| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№005373 | Произведено: Pfizer Pharmaceuticals LLC Расфасовано: Heinrich Mark Nachf. GmbH & Co., Германия, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи, упаковано: Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия, ПУЭРТО-РИКО Целебрекс® | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-3500-07 | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-ЛС-5№005379 | Произведено: Pfizer Pharmaceuticals LLC, Расфасовано: Heinrich Mark Nachf. GmbH & Co., Германия, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи, упаковано: Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия, ПУЭРТО-РИКО Целебрекс® | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-3500-07 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№014230 | Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Оликард® 60 ретард | Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, владелец регистрационного удостоверения Эббот Продактс ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5218-09 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№014231 | Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Оликард® 40 ретард | Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, владелец регистрационного удостоверения Эббот Продактс ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5218-09 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№014380 | Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ | Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-5194-09 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№014600 | Лаборатории Фурнье С.А., группа Солвей Фармасьютикалз, ФРАНЦИЯ
Дриптан® | Производитель и упаковщик Рецифарм Фонтен, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Фурнье С.А., Франция, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-361-09 | Инструкции по медицинскому применению |