Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "3" августа 2011 г ода

№ 430

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,  
  
  с выдачей нового регистрационного удостоверения"  
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому    
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения  
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства  
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства  
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)  
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации  
  
 
 
 Изменение в 

инструкции 
  
 
 
 
 
1
  
 
 
РК-ЛС-5№005397

18.06.2007
  
 
 
Таллиннский фармацевтический завод АО,  ЭСТОНИЯ





 
  


 
  


 
  
Апилак 



Мазь для наружного применения , 10 мг/г 



Туба алюминиевая 50 г



Срок хранения: 2 год
  
 
 
Производитель и упаковщик Таллиннский фармацевтический завод АО, владелец регистрационного удостоверения Гриндекс АО, Латвия,  ЭСТОНИЯ



Апилак Гриндекс 



Мазь для наружного применения , 10 мг/г 



Туба алюминиевая 50 г



Срок хранения: 2 год  
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Изменение условий хранения (пункт 23)

Протокол № 10-11 10.06.2011
  
 
 
Изменение №1 к СП РК 42-3601-07
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
 
2
  
 
 
РК-ЛС-5№011792

09.06.2008
  
 
 
Пфайзер ГмбХ, произведено Гедеке ГмбХ, 
  
 ГЕРМАНИЯ





 
  


 
  


 
  


 
  


 
  
Лирика®



Капсулы , 75 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 4



Срок хранения: 3 год
  
 
 
Производитель и упаковщик Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США,   
  
ГЕРМАНИЯ



Лирика®



Капсулы , 75 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 4



Срок хранения: 3 год  
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 10-11 10.06.2011
  
 
 
Изменение №1 к СП РК 42-4462-08
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
 
3
  
 
 
РК-ЛС-5№011793

09.06.2008
  
 
 
Пфайзер ГмбХ, произведено Гедеке ГмбХ,   
  
ГЕРМАНИЯ





 
  


 
  


 
  


 
  


 
  
Лирика®



Капсулы , 150 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 4



Срок хранения: 3 год
  
 
 
Производитель и упаковщик Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США,   
  
ГЕРМАНИЯ



Лирика®



Капсулы , 150 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 4



Срок хранения: 3 год  
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 10-11 10.06.2011
  
 
 
Изменение №1 к СП РК 42-4462-08
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
 
4
  
 
 
РК-ЛС-5№011794

09.06.2008
  
 
 
Пфайзер ГмбХ, произведено Гедеке ГмбХ,   
  
ГЕРМАНИЯ





 
  


 
  


 
  


 
  
Лирика®



Капсулы , 300 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 14 №1,4



Срок хранения: 3 год
  
 
 
Производитель и упаковщик Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США,  ГЕРМАНИЯ



Лирика®



Капсулы , 300 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 14 №1,4



Срок хранения: 3 год  
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 10-11 10.06.2011
  
 
 
Изменение №1 к СП РК 42-4462-08
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению