| | Порошок для приготовления раствора для инфузий, 50 мг | | побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15) | | |
8 | РК-ЛС-5№014583 | Оксалиплатин медак | м едак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№016073 | Уро-Ваксом | ОМ Фарма, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-629-09 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№016565 | Гепарин | Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1055-10 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№018335 | Постеризан® | Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2780-11 | Не требуется |
12 | РК-ЛС-5№018926 | Ванкомицин ВИВА ФАРМ | Кселлиа Фармасьютикалс АпС, ДАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3647-11 | Не требуется |
| Приложение без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-БП-5№010155 | Церварикс®, вакцина рекомбинантная против Вируса Папилломы Человека типов 16 и 18, содержащая адьювант AS04 | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3464-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№003911 | Топамакс® | Производитель - Янссен-Орто ЛЛС, ПУЭРТО-РИКО | Тип 1 Приложение 5 | | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№005921 | Рисполепт® | Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 |
| Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№010414 | Топамакс® | Производитель - Янссен-Орто ЛЛС, ПУЭРТО-РИКО | Тип 1 Приложение 5 | | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№012149 | Орунгал® | Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№014257 | Мелоксикам-ратиофарм | Производитель - ХЭЛП С.А., ГРЕЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-5167-09 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№014582 | Оксалиплатин медак | м едак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 |
| Инструкции по медицинскому применению |