Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "____05____" ____05____ 20__10__ г. № ___ _249____
О внесении изменений в приказы Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «О государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств в Республике Казахстан от 26.05.09 г №180, 02.10.08 г №239, 22.08.08 г №195, 28.01.09 г №38,
27.03.06 г №41, 15.07.05 г №103, 29.03.06 г №44, 01.12.05 г №166, 25.01.06 г №9, 09.07.09 г №233, 03.10.05 г №136, 12.04.05 г №51, 03.07.07 г №114, 08.08.07 г №138, 26.05.08 г №118, 08.11.06 г №164, 14.06.06 г №84, 04.07.07 г№119, 19.09.06 г №224, 14.09.07 г №163, 20.10.05 г №142,10.03.06 г №35
| № п/п | Наименование, номер и дата регистрации | Лекарственная форма | Фирма, страна производитель | Номер нормати-вного документа |
Краткое описание изменений согласно пояснительной записки | Основание для внесения изменений
|
| 1 | Сомазина ® , РК-ЛС-5№014014 | раствор для инъекций | «Феррер Интернасиональ, С.А.», Испания | Изм. № 1 к СП РК 42- 5031-09 | По разделу «Описание», «Маркировка», «Хранение» | На основании письма от фирмы №736 от 19.01.10г. |
| 2 | Имупрет ® , РК-ЛС-5№012295 | капли | «Бионорика АГ», Германия | Изм. № 1 к СП РК 42- 459 5 -08 | По разделу «Срок годности» | На основании письма от фирмы №1145 от 25.01.10г. |
| 3 | Мезим ® форте , РК-ЛС-5№012610 | таблетки, покрытые оболочкой | Берлин-Хеми АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП), Германия | Изм. № 1 к СП РК 42-4666-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1165 от 25.01.10г. |
| 4 | Регулакс ® , РК-ЛС-5№003096 | кубики оральные | Кревель Мойзельбах ГмбХ , Германия | Изм. № 1 к СП РК 42-2828-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1517 от 28.01.10г. |
| 5 | Абактал ® , РК-ЛС-5№009399 | раствор для внутривенных инфузий 400 мг/5 мл | Lek Pharmaceuticals d . d ., Словения | Изм. № 2 к СП РК 42- 2480-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1220 от 25.01.10г. |
| 6 | Ламизил ® , РК-ЛС-5№009577 | 1% спрей 15 и 30 мл
| « Новартис Фарма С.А.С.», Франция для «Новартис Фарма Швайц АГ», Швейцария | Изм. № 1 к СП РК 42- 2732-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1354 от 26.01.10г. |
| 7 | Кетонал ® , РК-ЛС-5№003420 | гель 50 г | «Салютас Фарма ГмбХ», Германия для «Лек Фармасьютикалс д.д.», Словения | Изм. № 2 к СП РК 42-2805-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1243 от 25.01.10г. |
| 8 | Алексан ® , РК-ЛС-5№009534 | раствор для инъекций и инфузий | EBEWE Pharma Ges. m.b.H., Nfg. KG, Австрия | Изм. № 1 к СП РК 42-2514-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1350 от 26.01.10г. |
| 9 | Наком ® , РК-ЛС-5№009263 | таблетки, 250 мг/25 мг | Lek Pharmaceuticals d . d ., Словения | Изм. № 1 к СП РК 42-2362-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1222 от 25.01.10г. |
| 10 | Персен ® , РК-ЛС-5№005944 | таблетки покрытые оболочкой | Lek Pharmaceuticals d.d., Словения | Изм. № 1 к СП РК 42-3674-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1224 от 25.01.10г. |
| 11 | Персен ® форте, РК-ЛС-5№005945 | капсулы | Lek Pharmaceuticals d . d ., Словения | Изм. № 1 к СП РК 42-3742-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1223 от 25.01.10г. |
| 12 | Амоксиклав QT , РК-ЛС-5№011645 РК-ЛС-5№011646 | таблетки растворимые, 625 и 1000 мг | « Lek Pharmaceuticals d . d .», Словения | Изм. № 1 к СП РК 42-4403-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1218 от 25.01.10г. |
| 13 | Амоксиклав , РК-ЛС-5№004906 РК-ЛС-5№004917 | порошок для приготовления инъекционного раствора 600 мг и 1,2 г | «Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения | Изм. № 1 к СП РК 42- 3192-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1219 от 25.01.10г. |
| 14 | Кетонал ® , РК-ЛС-5№004282 | крем 5 % | Salutas Pharma GmbH , Германия | Изм. № 2 к СП РК 42-3015-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1242 от 25.01.10г. |
| 15 | Оспамокс ® ДТ, РК-ЛС-5№004633 РК-ЛС-5№004636 РК-ЛС-5№004637 | т аблетки | Сандоз ГмбХ, Австрия | Изм. № 1 к СП РК 42-3798-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1460 от 27.01.10г. |
| 16 | Оспамокс ® 0,5 г или Оспамокс ® 1 г , РК-ЛС-5№009511 РК-ЛС-5№009513 | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Сандоз ГмбХ, Австрия | Изм. № 1 к СП РК 42- 2649-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1244 от 25.01.10г. |
| 17 | Тиопентал 0,5 и 1,0 г , РК-ЛС-5№003047 РК-ЛС-5№003048 | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения | Сандоз ГмбХ, Австрия | Изм. № 1 к СП РК 42-2863-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1250 от 25.01.10г. |