| | | | документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | | |
4 | РК-ЛС-5№010835 | Тетрациклин | Татхимфармпрепараты ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1429-07 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№01083 6 | Тетрациклин | Татхимфармпрепараты ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1429-07 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№013863 | Колдрекс Юниор Хот Дринк | Производитель - СмитКляйн Бичем С.А., ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№014864 | Отривин® | Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-538-09 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№015721 | Док-1 | Марион Биотех Пвт.Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5323-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004904 | Амоксиклав® | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2456-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№004905 | Амоксиклав® | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2456-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№005359 | Циклосерин | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2381-11 | Не требуется |
| | | | качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6) | | |