ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "6" августа 2012 года

№584

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
    применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№004904

12.12.2011  
     Амоксиклав®



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 312,5 мг/5 мл     
     Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)   
     Изменение №1 к АНД 42-2456-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№004905

12.12.2011   
     Амоксиклав®



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 156,25 мг/5 мл     
     Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)   
     Изменение №1 к АНД 42-2456-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№005359

22.07.2011  
     Циклосерин

 

Капсулы, 250 мг  
     Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического   
     Изменение №1 к АНД 42-2381-11  
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     

 
     документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     

 
     

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№010835

29.01.2008  
     Тетрациклин



Мазь глазная 1%  
     Татхимфармпрепараты ОАО, РОССИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к НД РК 42-1429-07  
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№01083   6     

29.01.2008   
     Тетрациклин



Мазь глазная 1%  
     Татхимфармпрепараты ОАО, РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к НД РК 42-1429-07  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№013863

21.04.2009  
     Колдрекс Юниор Хот Дринк



Порошок для приготовления раствора для приема внутрь  для детей.   
     Производитель - СмитКляйн Бичем С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ИСПАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№014864

09.11.2009  
     Отривин®



Спрей назальный, дозированный 0,1%  
     Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)   
     Изменение №3 к АНД 42-538-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№015721

17.03.2010  
     Док-1

 

Таблетки    
     Марион Биотех Пвт.Лтд, ИНДИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за   
     Изменение №1 к СП РК 42-5323-10  
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     

 
     

 
     качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "6" августа 2012 года №584 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004904 12.12.2011	Амоксиклав® Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 312,5 мг/5 мл	Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)	Изменение №1 к АНД 42-2456-11	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№004905 12.12.2011	Амоксиклав® Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 156,25 мг/5 мл	Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)	Изменение №1 к АНД 42-2456-11	Инструкции по медицинскому применению
3	РК-ЛС-5№005359 22.07.2011	Циклосерин Капсулы, 250 мг	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического	Изменение №1 к АНД 42-2381-11	Не требуется

				документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)
4	РК-ЛС-5№010835 29.01.2008	Тетрациклин Мазь глазная 1%	Татхимфармпрепараты ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к НД РК 42-1429-07	Не требуется
5	РК-ЛС-5№01083 6 29.01.2008	Тетрациклин Мазь глазная 1%	Татхимфармпрепараты ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к НД РК 42-1429-07	Не требуется
6	РК-ЛС-5№013863 21.04.2009	Колдрекс Юниор Хот Дринк Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей.	Производитель - СмитКляйн Бичем С.А., ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ИСПАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№014864 09.11.2009	Отривин® Спрей назальный, дозированный 0,1%	Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	Изменение №3 к АНД 42-538-09	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№015721 17.03.2010	Док-1 Таблетки	Марион Биотех Пвт.Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за	Изменение №1 к СП РК 42-5323-10	Инструкции по медицинскому применению