ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "1" апреля 2013 года

№ 328

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
    нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-БП-5№016730

24.09.2010  
     Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая)



Суспензия для внутримышечного введения 0,5мл/доза     
     Производитель - Вайет Фармасьютикалс, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Вайет Фармасьютикалс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№005698

08.02.2012  
     Зиаген

 

Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг     
     Производитель - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик -   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
       Не требуется   
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     

 
     ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Viiv Healthcare UK Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

     
     

 
     

 
     

 
   
   3  
     РК-ЛС-5№007905

04.11.2008  
     Эметрон®



Раствор для инъекций 8мг/4мл  
     Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   4  
     РК-ЛС-5№013543

18.02.2009  
     Дакоген



Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг     
     Производитель - Фармакемие Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№014061

22.05.2009  
     Норваск®



Таблетки, 5 мг     
     Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд Гмбх, ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   6  
     РК-ЛС-5№014062

22.05.2009  
     Норваск®



Таблетки, 10 мг     
     Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд Гмбх, ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№014161  
     Верошпирон®  
     Гедеон Рихтер ОАО,  
     Тип 1 Приложение 5    
       Не требуется   
     Инструкции по медицинскому

          

 
     29.06.2009  
      

Капсулы, 100 мг    
     ВЕНГРИЯ

   

 
     Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)  
     

 
     применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№014162

29.06.2009  
     Верошпирон®



Капсулы, 50 мг    
     Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)  
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   9  
     РК-ЛС-5№015882

21.04.2010  
     Аккузид®



Таблетки, покрытые оболочкой 20мг/12,5 мг  
     Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд Гмбх, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "1" апреля 2013 года № 328 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-БП-5№016730 24.09.2010	Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая) Суспензия для внутримышечного введения 0,5мл/доза	Производитель - Вайет Фармасьютикалс, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Вайет Фармасьютикалс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№005698 08.02.2012	Зиаген Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг	Производитель - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Предприятие-упаковщик -		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению

			ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Viiv Healthcare UK Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
3	РК-ЛС-5№007905 04.11.2008	Эметрон® Раствор для инъекций 8мг/4мл	Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№013543 18.02.2009	Дакоген Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг	Производитель - Фармакемие Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№014061 22.05.2009	Норваск® Таблетки, 5 мг	Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд Гмбх, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№014062 22.05.2009	Норваск® Таблетки, 10 мг	Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд Гмбх, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№014161	Верошпирон®	Гедеон Рихтер ОАО,	Тип 1 Приложение 5	Не требуется	Инструкции по медицинскому

	29.06.2009	Капсулы, 100 мг	ВЕНГРИЯ	Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)		применению
8	РК-ЛС-5№014162 29.06.2009	Верошпирон® Капсулы, 50 мг	Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
9	РК-ЛС-5№015882 21.04.2010	Аккузид® Таблетки, покрытые оболочкой 20мг/12,5 мг	Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд Гмбх, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению