| | | Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 6 контурных упаковок в пачке из картона. | | | |
3 | РК-ЛС-5№014234 | Новартис Фарма Штейн АГ для Новартис Фарма АГ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Гливек® | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-92-09 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№016558 | Эбботт ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД -9242-653-09 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№016559 | Эбботт ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-653-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№018052 | Зерде-Фито ТОО, КАЗАХСТАН | Зерде-Фито ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-291-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№014233 | Новартис Фарма Штейн АГ для Новартис Фарма АГ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ | Производитель - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | | | | |
6 | РК-ЛС-5№016560 | Эбботт ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-653-09 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№016586 | Фамар С.А. для ГлаксоСмит Кляйн Консьюмер Хелскер, ГРЕЦИЯ | Производитель - Фамар С.А., ГРЕЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-907-10 | Инструкции по медицинскому применению |