| | | Владелец регистрационного удостоверения - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ | | | |
3 | РК-ЛС-5№009279 | Зокор® | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№009280 | Зокор® | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№010073 | Вестибо® | Производитель - Балканфарма - Дупница АД в сотрудничестве с Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия, БОЛГАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3825-11 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№005086 | Ребетол® | Производитель - Шеринг-Плау Продактс, ПУЭРТО-РИКО | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-2434-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№006170 | Вестибо® | Производитель - Балканфарма - Дупница АД в сотрудничестве с Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия, БОЛГАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3825-11 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№011980 | Зиаген | Производитель - Глаксо Смит Кляйн Инк., КАНАДА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4510-08 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№014657 | Не-Бол | Интер Фарма, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-488-09 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№016517 | Полвертик | Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-1427-10 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№016518 | Полвертик | Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-1427-10 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№016519 | Полвертик | Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-1427-10 | Не требуется |
| | | регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН | 31) | | |
11 | РК-ЛС-5№019184 | Ундевит | Марбиофарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3546-11 | Не требуется |