| | | | ворителем (вода для инъекций) 80 мкг/0,5 мл Порошок в стеклянном флаконе. По 0,7 мл растворителя (воды для инъекций) в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке. | щик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ | | | | | | |
3 | ПегИнтрон® | Перерегистрация | L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 100 мкг/0,5 мл Порошок в стеклянном флаконе. По 0,7 мл растворителя (воды для инъекций) в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке. | Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ | АНД 42-4418-12 | Имеется | РК-ЛС-5№010479 | РЦ | 5 | 3 года |
4 | ПегИнтрон® | Перерегистрация | L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 120 мкг/0,5 мл Порошок в стеклянном флаконе. По 0,7 мл растворителя (воды для инъекций) в ампуле.По 1 флакону, 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке. | Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ | АНД 42-4418-12 | Имеется | РК-ЛС-5№010480 | РЦ | 5 | 3 года |
5 | ПегИнтрон® | Регистрация | L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для | Производитель - МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в | АНД 42-4419-12 | Имеется | РК-ЛС-5№019566 | РЦ | 5 | 3 года |
| Утвержден | |||||||||||
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан | ||||||||||||
| ||||||||||||
№ | Торговое название (международное непатентованное название) | Тип регистации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ | Срок регистрации | Срок хранения | |
1 | ПегИнтрон® | Перерегистрация | L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 50 мкг/0,5 мл Порошок в стеклянном флаконе. По 0,7 мл растворителя (воды для инъекций) в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке. | Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ | АНД 42-4418-12 | Имеется | РК-ЛС-5№010477 | РЦ | 5 | 3 года | |
2 | ПегИнтрон® | Перерегистрация | L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с раст- | Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ | АНД 42-4418-12 | Имеется | РК-ЛС-5№010478 | РЦ | 5 | 3 года |
| | | | инъекций) 50 мкг/0,5 мл Шприц-ручка двухкамерная. 1 шприц-ручка, 1 игла, 2 пакетика с дезинфицирующей салфеткой в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке. | Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ | | | | | | |
6 | ПегИнтрон® | Регистрация | L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 80 мкг/0,5 мл Шприц-ручка двухкамерная. 1 шприц-ручка, 1 игла, 2 пакетика с дезинфицирующей салфеткой в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке. | Производитель - МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в | АНД 42-4419-12 | Имеется | РК-ЛС-5№019567 | РЦ | 5 | 3 года |
7 | ПегИнтрон® | Регистрация | L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 100 мкг/0,5 мл Шприц-ручка двухкамерная. 1 шприц-ручка, 1 игла, 2 пакетика с дезинфицирующей салфеткой в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке. | Производитель - МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в | АНД 42-4419-12 | Имеется | РК-ЛС-5№019568 | РЦ | 5 | 3 года |
8 | ПегИнтрон® | Регистрация | L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 120 мкг/0,5 | Производитель - МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в | АНД 42-4419-12 | Имеется | РК-ЛС-5№019569 | РЦ | 5 | 3 года |
| | | | мл Шприц-ручка двухкамерная. 1 шприц-ручка, 1 игла, 2 пакетика с дезинфицирующей салфеткой в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке. | щик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ | | | | | | |
9 | ПегИнтрон® | Регистрация | L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 150 мкг/0,5 мл Шприц-ручка двухкамерная. 1 шприц-ручка, 1 игла, 2 пакетика с дезинфицирующей салфеткой в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке. | Производитель - МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в | АНД 42-4419-12 | Имеется | РК-ЛС-5№019570 | РЦ | 5 | 3 года |
10 | ПегИнтрон® | Регистрация | L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 150 мкг/0,5 мл Порошок в стеклянном флаконе. По 0,7 мл растворителя (воды для инъекций) в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке. | Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ | АНД 42-4418-12 | Имеется | РК-ЛС-5№019572 | РЦ | 5 | 3 года |