| | | Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | | |
4 | РК-ЛС-5№013895 | Эбрантил | Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-5070-09 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№013896 | Эбрантил | Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-5070-09 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№014867 | Ерадиком | Производитель - Uni-Sule Private Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ФС РК 42-1321-09 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№017573 | Топракар™ | Производитель - Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1749-10 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№017574 | Топракар™ | Производитель - Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1749-10 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№009646 | Каптоприл | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1374-10 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№012264 | Бетоптик С | с.а.Алкон-Куврер н.в., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4548-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№013894 | Эбрантил | Производитель - Никомед Ораниенбург ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-5069-09 | Не требуется |