Близость слов: Окончание: 





               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "7" марта 2013 года

№261

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Тип изменения (характер изменения)   
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№004901

12.04.2012  
  		  
 Найз®



Гель 1%    
  		  
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-2873-11  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№011025

20.02.2008  
  		  
 Релиум



Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг  
  		  
 Тархоминский фармацевтический завод Польфа Акционерное Общество, ПОЛЬША   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)   
  		  
 Изменение №1 к СП РК 42-4209-08  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№014322

05.08.2009  
  		  
 Нимулид

 

Таблетки, 100 мг    
  		  
 Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ

     
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к СП РК 42-5130-09  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
       
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№016563

15.09.2010  
  		  
 Омез



Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг    
  		  
 Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1175-10  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 5  
  		  
 РК-ЛС-5№017717

13.04.2011  
  		  
 Венлафаксин-ратиофарм



Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 37.5 мг      
  		  
 Производитель - Лабораториос Ликонса, С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1789-10  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 6  
  		  
 РК-ЛС-5№017718

13.04.2011  
  		  
 Венлафаксин-ратиофарм



Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 75 мг     
  		  
 Производитель - Лабораториос Ликонса, С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1789-10  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 7  
  		  
 РК-ЛС-5№017719

13.04.2011  
  		  
 Венлафаксин-ратиофарм



Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 150 мг     
  		  
 Производитель - Лабораториос Ликонса, С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1789-10  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 8  
  		  
 РК-ЛС-5№017720

13.04.2011  
  		  
 Венлафаксин-ратиофарм

 

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 225 мг     
  		  
 Производитель - Лабораториос Ликонса, С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1789-10  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 9  
  		  
 РК-ЛС-5№018975

04.06.2012  
  		  
 Крайнон®



Гель вагинальный 8 %    
  		  
 Производитель - Флит Лабораториез Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Маропак АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Сероно Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-3632-11  
  		  
 Не требуется
Полная версия
ИС BestProfi