| | Суппозитории ректальные | | нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | | |
4 | РК-ЛС-5№012391 | Терфалин® | Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3593-11 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№013762 | Долобене гель | Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5073-09 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№013763 | Долобене гель | Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5073-09 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№016507 | Ципролет | Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1162-10 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№003763 | Кеторол® | Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2556-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№003775 | Целестодерм®-В | Производитель - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1726-10 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№011256 | Нигепан® | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к НД РК 42-1475-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | | качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | | |
8 | РК-ЛС-5№016508 | Ципролет | Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1162-10 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№017149 | Ломексин | Производитель - Рекордати Химика и Фармацевтика Индустрия С.П.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1545-10 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№017150 | Ломексин | Производитель - Рекордати Химика и Фармацевтика Индустрия С.П.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1545-10 | Не требуется |