3 | РК-ЛС-5№014241 | Неуробекс® Нео | Актавис Индонезия ПТ, Индонезия | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Изменение №1 к СП РК 42-5108-09 | Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства |
4 | РК-ЛС-5№008410 | Слеза Натуральная II | с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к СП РК 42-4711-08 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№005682 | Итракон | Фармак ОАО, Украина | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-1273-07 | Не требуется |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение в нормативной документации | Изменение в инструкции | |
1 | РК-ЛС-3№010119 | Зитмак | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к ВФС РК 42-1789-07 | Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства | |
2 | РК-ЛС-5№012637 | Орофер™ | Emcure Pharmaceuticals Ltd. для Actavis Group, Исландия , Индия | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Изменение №1 к СП РК 42-4708-08 | Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства |