| | | | качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | | |
4 | РК-ЛС-5№011514 | Кетаджекс | Кларис Лайфсайенсес Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1471-12 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№013411 | Ноксафил® | Производитель - Патеон Инк., КАНАДА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4936-08 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№014519 | Лосепразол® | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕХИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-5223-09 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№014520 | Лосепразол® | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕХИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-5223-09 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№014881 | Ингавирин® | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004659 | Ламизил® | Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2404-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№009144 | Хестар-200 | Кларис Лайфсайенсес Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1894-11 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№011356 | Профол™ | Кларис Лайфсайенсес Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4307-08 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№016673 | Энеас® | Производитель - Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1439-10 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№018477 | Неуробекс® Форте | Производитель - Актавис Индонезия ПТ, ИНДОНЕЗИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3396-11 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№018903 | Климактоплан Н | Производитель - Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3681-11 | Не требуется |