| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Стоматологический светоотверждаемый усиленный микрофильный композитный материал Aelite Aesthetic Enamel возможных цветовых оттенков: эмаль A1; A2; A3; A3.5; A4; B1; B2; B3; B4; C1; C2; C3; C4; D2; D3; D4; Bleach W2-E; эмалевый режущий край Incisials Frost; Incisials Clear; Incisials Light Gray в шприце по 4 гр № 1 | BISCO, Inc., | РК-ИМН-5№003668 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 2 | Стоматологический светоотверждаемый универсальный гибридный композит Aelite ALL-Purpose Body возможных цветовых оттенков: полупрозрачные для тела зуба A1; A2; A3; A3.5; B1; C2; D3; непрозрачные для тела зуба А1-О; А3.5-О в шприцах по 4 гр №1 | BISCO, Inc., | РК-ИМН-5№003671 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 3 | Стоматологический светоотверждаемый гибридный композит с низкой усадкой AELITE LS POSTERIOR возможных цветовых оттенков: A1; A2; A3; A3.5; B1; C2; C4; D3 в шприцах по 4 гр №1 | BISCO, Inc., | РК-ИМН-5№003672 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 4 | Стоматологический увлажнитель и десенситайзер Aqua Prep F во флаконе по 2мл, 6мл, 30мл №1 | BISCO, Inc., | РК-ИМН-5№003674 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 5 | Стоматологический десенситайзер для устранения чувствительности BisBlok во флаконах по 1мл, 3мл, 6мл №1 | BISCO, Inc., | РК-ИМН-5№003675 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 6 | Стоматологический композитный цемент химического отверждения С&B CEMENT (различных вариантов исполнения) | BISCO, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№003677 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 7 | Стоматологический композитный цемент двойного отверждения Duo-Link (различных вариантов исполнения) | BISCO, Inc., | РК-ИМН-5№003678 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 8 | Трехходовой краник (K3V, K3VCZ), стерильный, однократного применения | BALTON Sp.z.o.o., | РК-ИМН-5№008930 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 9 | Удлинитель для инфузионных насосов Luer- Lock: PPI7LL, PPI10LL, PPI12LL, PPI15LL, PPI20LL, PPI25LL, PPI30LL, PPI40LL, PPI50LL, PPI60LL, PPI70LL, PPI75LL, PPI90LL, PPI100LL, PPI120LL, PPI150LL, PPI180LL, PPI200LL, PPI210LL, PPI250LL, PPI300LL, PPI7LLCZ, PPI10LLCZ, PPI12LLCZ, PPI15LLCZ, PPI20LLCZ, PPI25LLCZ, PPI30LLCZ, PPI40LLCZ, PPI50LLCZ, PPI60LLCZ, PPI70LLCZ, PPI75LLCZ, PPI90LLCZ, PPI100LLCZ, PPI120LLCZ, PPI150LLCZ, PPI180LLCZ, PPI200LLCZ, PPI210LLCZ, PPI250LLCZ, стерильный, однократного применения | BALTON Sp. z.o.o., | РК-ИМН-5№008931 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 10 | Катетер для торакального дренажа c/без троакара (DKP, KDKPT) стерильный, однократного применения. Размером (F) 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 длиной (см) 25,40,50 | BALTON Sp. z.o.o., | РК-ИМН-5№008932 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 11 | Герметик FORTIFY композитный поверхностный светоотверждаемый во флаконе по 1 мл, 5 мл №1 | BISCO, Inc., | РК-ИМН-5№008933 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№003677 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Вариант исполнения 1: 1.База (Opaque (O) или Natural (N) или Natural Fluoride (NF)) в шприце 4 г №1; 2.Катализатор в шрице 4г №1; 3. Аксессуары (блокнот для замешивания - 1 шт., шпатель для замешивания - 5 шт) | Нет данных | BISCO, Inc. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 2 | Вариант исполнения 2. 1.База (Opaque (O) или Natural (N) или Natural Fluoride (NF)) в шприце 4 г №2; 2. Катализатор в шрице 4г №2; 3. Аксессуары (блокнот для замешивания - 1 шт., шпатель для замешивания - 10 шт) | Нет данных | BISCO, Inc. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 2. № РК-ИМН-5№003678 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Вариант исполнения 1: 1.Паста (цветов Traslucent или Clear) в шприце по 4 гр. №1; 2. Катализатор в шприце по 4 гр. № 1; 3.Аксессуары: блокнот для замешивания - 1 шт., шпатель для замешивания - 5 шт. | Нет данных | BISCO, Inc. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 2 | Вариант исполнения 2: 1.Паста (цветов Traslucent или Clear) в шприце по 4 гр. №2; 2.Катализатор в шприце по 4 гр. № 2; 3.Аксессуары : блокнот для замешивания - 1 шт, шпатель для замешивания - 5 шт. | Нет данных | BISCO, Inc. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 3 | Вариант исполнения 3: 1. Паста (цветов Traslucent или Clear) /катализатор в двойном шприце по 8 гр. №1; 2. Аксессуары: насадки для замешивания в уп. -10 шт. | Нет данных | BISCO, Inc. | Соединенные Штаты Америки | |||||||