ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "20" октября 2010 г.

№ 561

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.  
   
   

 
   
 
   №

п/п 
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
     Производитель, страна 
     Тип изменения (характер изменения) 
     Изменение к  нормативной документации  
     Изменение в 

инструкции 
   
 
   1 
     РК-ЛС-5№010457

06.11.2007 
     Баралгин® М



Раствор для инъекций, 500 мг/мл   
    

Ампула 5 мл №5   
     Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. для Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти,

ТУРЦИЯ  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 1 к СП РК 42-3917-07 
     Не требуется 
   
 
   2 
     РК-ЛС-5№005030

06.08.2007 
     Везикар®



Таблетки, покрытые оболочкой,   
   5 мг 



Упаковка контурная ячейковая №10 ,Упаковка контурная ячейковая №30    
     Астеллас Фарма Юроп Б. В.,

НИДЕРЛАНДЫ 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение условий хранения (пункт 23),   
   Изменение маркировки 
     изм. № 2 к СП РК 42-3717-07 
     Не требуется

          3 
     РК-ЛС-5№011330

04.04.2008 
     Фурагин®



Таблетки, 50 мг 

 

 
   Упаковка контурная ячейковая 
    №30   
     Олайнфарм АО,

ЛАТВИЯ 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению

Протокол № 16-10 16.08.2010  
     изм. № 1 к СП РК 42-4293-08 
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
   4 
     РК-ЛС-5№003490

08.11.2006 
     Фенкарол® 10мг



Таблетки, 10 мг   
   

Упаковка контурная ячейковая №20   
     Олайнфарм АО,

ЛАТВИЯ 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 16-10 16.08.2010  
     изм. № 1 к СП РК 42-3003-06 
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
   5 
     РК-ЛС-5№011316

04.04.2008 
     Фенкарол® 25мг



Таблетки, 25 мг   
   

Упаковка контурная ячейковая №20   
     Олайнфарм АО,

ЛАТВИЯ 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению

Протокол № 16-10 16.08.2010  
     изм. № 1 к СП РК 42-4294-08 
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
   6 
     РК-ЛС-5№003550

25.07.2006 
     Сумамед®



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл  
   

 
   Флакон 20 мл   
     Плива Хрватска д.о.о.,

ХОРВАТИЯ 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 1 к СП РК 42-3056-06 
     Не требуется 
   
   7 
     РК-ЛС-5№005807

12.02.2007  
     Аугментин®



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг/31,25мг/5мл  
   

Флакон 100 мл   
     СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. №2 к СП РК 42-3376-07 
     Не требуется

          8 
     РК-ЛС-5№004472

12.02.2007 
     Аугментин®



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400мг/57мг/5мл



Флакон 35 мл    
     СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 2 к СП РК 42-3375-07 
     Не требуется 
   
   9 
     РК-ЛС-5№004471

12.02.2007 
     Аугментин®



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200мг/28,5мг/5мл  
   

 
   Флакон 70 мл   
     СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 2 к СП РК 42-3377-07 
     Не требуется 
   
   10 
     РК-ЛС-5№011813

11.06.2008 
     Оксибрал®



Капсулы с постепенным высвобождением, 30 мг    
   

 
   Упаковка контурная ячейковая №20   
     GlaxoSmithKline S.A.E.,

ЕГИПЕТ 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение условий хранения (пункт 23)  
     изм. № 1 к СП РК 42-4446-08 
     Не требуется 
   
   11 
     РК-ЛС-5№011023

06.03.2008 
     Ретровир®



Раствор для инфузий, 10 мг/мл концентрированный, концентрированный



Флакон 20 мл №5    
     Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 1 к СП РК 42-4171-08 
     Не требуется 
   
   12 
     РК-ЛС-5№005698

29.03.2007 
     Зиаген



Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг 

 

 
   Упаковка контурная ячейковая №60   
     Глаксо Групп Лтд., произведено Глаксо Вэллком Оперэйшенс, упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 3 к СП РК 42-3485-07 
     Не требуется

          13 
     РК-ЛС-5№005110

17.11.2006 
     Бонвива



Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг   
   

Упаковка контурная ячейковая №1   
     Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.,

ШВЕЙЦАРИЯ 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 2 к СП РК 42-3249-06 
     Не требуется 
   
   14 
     РК-ЛС-5№003517

14.11.2005 
     Фарматекс



Таблетки вагинальные, 20 мг 
   

Флакон из полипропилена №12   
     Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи,

ФРАНЦИЯ  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 2 к СП РК 42-2687-05 
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "20" октября 2010 г. № 561 "О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№010457 06.11.2007	Баралгин® М Раствор для инъекций, 500 мг/мл Ампула 5 мл №5	Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. для Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти, ТУРЦИЯ		Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к СП РК 42-3917-07	Не требуется
2	РК-ЛС-5№005030 06.08.2007	Везикар® Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг Упаковка контурная ячейковая №10 ,Упаковка контурная ячейковая №30	Астеллас Фарма Юроп Б. В., НИДЕРЛАНДЫ		Тип 1 Приложение 9 Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение маркировки	изм. № 2 к СП РК 42-3717-07	Не требуется

3	РК-ЛС-5№011330 04.04.2008	Фурагин® Таблетки, 50 мг Упаковка контурная ячейковая №30	Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению Протокол № 16-10 16.08.2010	изм. № 1 к СП РК 42-4293-08	Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства
4	РК-ЛС-5№003490 08.11.2006	Фенкарол® 10мг Таблетки, 10 мг Упаковка контурная ячейковая №20	Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 16-10 16.08.2010	изм. № 1 к СП РК 42-3003-06	Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства
5	РК-ЛС-5№011316 04.04.2008	Фенкарол® 25мг Таблетки, 25 мг Упаковка контурная ячейковая №20	Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению Протокол № 16-10 16.08.2010	изм. № 1 к СП РК 42-4294-08	Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства
6	РК-ЛС-5№003550 25.07.2006	Сумамед® Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл Флакон 20 мл	Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к СП РК 42-3056-06	Не требуется
7	РК-ЛС-5№005807 12.02.2007	Аугментин® Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг/31,25мг/5мл Флакон 100 мл	СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. №2 к СП РК 42-3376-07	Не требуется

8	РК-ЛС-5№004472 12.02.2007	Аугментин® Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400мг/57мг/5мл Флакон 35 мл	СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 2 к СП РК 42-3375-07	Не требуется
9	РК-ЛС-5№004471 12.02.2007	Аугментин® Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200мг/28,5мг/5мл Флакон 70 мл	СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 2 к СП РК 42-3377-07	Не требуется
10	РК-ЛС-5№011813 11.06.2008	Оксибрал® Капсулы с постепенным высвобождением, 30 мг Упаковка контурная ячейковая №20	GlaxoSmithKline S.A.E., ЕГИПЕТ	Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение условий хранения (пункт 23)	изм. № 1 к СП РК 42-4446-08	Не требуется
11	РК-ЛС-5№011023 06.03.2008	Ретровир® Раствор для инфузий, 10 мг/мл концентрированный, концентрированный Флакон 20 мл №5	Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к СП РК 42-4171-08	Не требуется
12	РК-ЛС-5№005698 29.03.2007	Зиаген Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг Упаковка контурная ячейковая №60	Глаксо Групп Лтд., произведено Глаксо Вэллком Оперэйшенс, упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 3 к СП РК 42-3485-07	Не требуется