Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза "Dk-line" | Производитель "Bausch & Lomb Ireland", Ирландия, Держатель лицензии "Bausch & Lomb Incorporated, США, | РК-ИМН-5№010186 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
2 | Раствор универсальный стерильный "Bausch & Lomb ReNu MultiPlus" по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 60 мл, 120 мл, 240 мл, 360 мл с контейнером для хранения контактных линз | Производитель "Bausch & Lomb - IOM S.p.A.", Италия, Держатель лицензии "Bausch & Lomb Incorporated", США, | РК-ИМН-5№010187 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
3 | Раствор универсальный стерильный ReNu MPS по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 120 мл, 240 мл, 360 мл с контейнером для хранения контактных линз | Производитель "Bausch & Lomb - IOM S.p.A.", Италия, Держатель лицензии "Bausch & Lomb Incorporated", США, | РК-ИМН-5№010188 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
4 | Силиконовое масло OXANE 5700 с устройством для введения, стерильное, однократного применения, в стеклянном шприце объемом 10 мл | Производитель "Bausch & Lomb Ireland", Ирландия, Держатель лицензии " Bausch & Lomb Incorporated ", США, | РК-ИМН-5№010189 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
5 | Стент для бифуркации коронарных сосудов выделяющий сиролимус с системой доставки RX BIOSS LIM (ZSTBS) дистальным диаметром стента (мм) 2.50; 2.75; 3.00; 3.50; 3.75; проксимальным диаметром стента (мм) 3.25; 3.50; 3.75; 4.25; 4.50; длиной стента (мм) 15; 18; 23; длиной катетера 140 см | Balton Sp.z.o.o., | РК-ИМН-5№010190 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№010186 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Раствор перфтордекалина "Dk-line" во фл. 7 мл - 1 шт. | Нет данных | Производитель "Bausch & Lomb Ireland", Ирландия, Держатель лицензии "Bausch & Lomb Incorporated, США | Ирландия | |||||||
2 | Устройство для введения - Шприц объемом 10 мл- 1 шт. | Нет данных | Различные производители | Различные страны | |||||||
3 | Игла инъекционная однократного применения - 1 шт. | Нет данных | Различные производители | Различные страны | |||||||
4 | Наклейка для пациента - 4 шт. | Нет данных | Производитель "Bausch & Lomb Ireland", Ирландия, Держатель лицензии "Bausch & Lomb Incorporated, США | Ирландия |