Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Фистульные иглы (артериальные и венозные) стерильные, однократного применения, размерами: 16GA-R25; 16GV-R25; 17GA-R25; 17GV-R25 | Производитель Nipro (Thailand) Corporation Limited., Тайланд | РК-ИМН-5№004750 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
2 | Термографическая медицинская плёнка для рентгенографии DRYSTAR DT2B размерами (см): 20,3х25,4; 25,4х30,5; 28х35; 35х43; 35х35, в упаковке 100 штук | Agfa HealthCare N.V., | РК-ИМН-5№004771 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
3 | Термографическая медицинская плёнка для рентгенографии DRYSTAR DT1B размерами (см): 20,3х25,4; 25,4х30,5; 28х35; 35х43; 35х35, в упаковке 100 штук | Agfa HealthCare N.V., | РК-ИМН-5№004772 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
4 | Масса Ceramco3 металлокерамическая для облицовки одиночных коронок и зубных протезов в комплекте | DENTSPLY INTERNATIONAL INC., Prosthetics, | РК-ИМН-5№011282 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | Раствор для гемофильтрации "Duosol" | B.Braun Avitum AG, | РК-ИМН-5№011283 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
6 | Тест-система Биолактам для определения бета-лактамазной активности биологических субстратов | ООО "СИВитал", БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№011286 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
7 | Экспресс-тест для раннего определения беременности "БИ-ТЕСТ Люкс", модификации: полоска, кассетный, струйный, в упаковке №1 | Blue Cross Bio-Medical (Beijing) Co., Ltd., | РК-ИМН-5№011288 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
8 | Цемент цинк-фосфатный стоматологический УНИФАС-2 | ООО Полимер - Стоматология, | РК-ИМН-5№011290 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
9 | Алвоген Первая Помощь Спрей для носа 15 мл №1 | Производитель Медикал Брендз, Нидерланды | РК-ИМН-5№011328 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
10 | Алвоген Первая Помощь Симар спрей 15 мл №1 | Производитель Медикал Брендз, Нидерланды | РК-ИМН-5№011329 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№011282 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Ceramco3 Опак , порошок ( банка ) 28,4 г или 113,4 г , оттенков : Al, A2, A3, A3.5, A4, В 1, B2, B3, B4, CI, C2, C3, C4, D2, D3, D4, il/i3, i2/i4, i5/i7, i6/i8, C3-I01, C3-102, СЗ -203, СЗ -204, СЗ -205, C3-206, C3-207, C3-208, СЗ -209, C3-310, C3-311, C3-312, C3-313, C3-314, C3-315, C3-316, C3-417, C3-418, C3-419, СЗ -420, СЗ -421, C3-422, СЗ -423, СЗ -524, СЗ -525, C3-526. | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
2 | Ceramco3 модификатор для опакера порошка (банка) 28,4г, оттенков: белый, желтый, сиенна, фиолетовый, серый, коричневый, розовый, охра, оранжевый | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
3 | Ceramco3 Опакер паста, (шприц) 2мл, оттенков: - Al, A2, A3, A3.5, A4, Bl, B2, B3, B4, CI, C2, C3, C4, D2, D3, D4, il/i3, i2/i4, i5/i7, i6/i8, базовая паста, оттенков A1-D4, белый, базовая паста, оттенков i1-i8, СЗ-101, СЗ-102, СЗ-203, СЗ-204, C3-205, СЗ-206, СЗ-207, СЗ-208, СЗ-209, C3-310, C3-311, C3-312, C3-313, C3-314, C3-315, C3-31 б, C3-417, C3-418, C3-419, СЗ-420, C3-421, C3-422,СЗ-423,СЗ-524,СЗ-525, C3-526 | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
4 | Ceramco3 модификатор для опакера пасты (флакон) 3,5мл, оттенков: белый, желтый, сиенна, синий, серый, коричневый, розовый, охра, оранжевый | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
5 | Ceramco 3 Дентин опаковый (банка) 28,4г или 113,4г, оттенков: Al , A 2, A 3, A 3.5, A 4, Bl , B 2, B 3, B 4, CI , C 2, C 3, C 4, D 2, D 3, D 4, il , i 2, i 3, i 4, i 5, i 6, i 7, i 8, C 3-101. C 3-102, СЗ-203, СЗ-204, C 3-205, СЗ-206, C 3-207, СЗ-208, СЗ-209, C 3-3 I 0, C 3-311, C 3-312, C 3-313, C 3-314, C 3-315, C 3-316, C 3-417, C 3-418, C3-419, СЗ-420, СЗ-421, СЗ-422, СЗ-423, СЗ-524, СЗ-525, C3-526 | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
6 | Ceramco3 Дентин (банка) 28,4г или 113,4г, оттенков: Al, A2, A3, A3.5, A4, Bl, B2, B3, B4, CI, C2, C3, C4, D2, D3, D4, il, i2, i3, i4, i5, i6, i7, i8, C3-101.C3-102, СЗ-203, СЗ-204, C3-205, СЗ-206, C3-207, СЗ-208, СЗ-209, C3-3I0, C3-311, C3-312, C3-313, C3-314, C3-315, C3-316, C3-417, C3-418, C3-419, СЗ-420, СЗ-421, СЗ-422, СЗ-423, СЗ-524, СЗ-525, C3-526 | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
7 | Ceramco3 Модификатор для дентина, 28,4г, оттенков: белый, синий, желтый, фиолетовый, серый, розовый, AI, A3.5, B1,B3,C1,C3 | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
8 | Ceramco3 Эмаль натуральная, (банка) 28,4г или 113,4г оттенков: белая, экстра прозрачная, прозрачная, средняя, темная, слоновой кости, фиолетовая, оранжевая, синяя, розовая, желтая, светлая, включая супер светлая | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
9 | Ceramco3 Эмаль опаловая 28,4г, оттенков: белый, светлый, средний, прозрачный | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
10 | Ceramco3 Эмаль, 28,4г, серия оттенков: светлый, средний | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
11 | Ceramco3 Softwear Enamel- мягкого нанесения, 28,4г, оттенков: белый, дополнительно светлый, светлый, средний, темный, слоновой кости, фиолетовый, оранжевый, супер светлая | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
12 | Ceramco3 - мамелоны 28,4г, оттенков: красно-оранжевый, желто-оранжевый | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
13 | Ceramco3 Глазурь, 28,4г. | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
14 | Ceramco3 плечевая масса, (банка) 28,4г, оттенков: i1, i2, i5, A1, A3, A4, B2, С1, C3, белый, персик, желтый мед, желто - красный, оранжево-коричневый, зелено-коричневый. | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
15 | Ceramco3 финальная плечевая масса, 28,4г, оттенков: - il, i2, i5, Al, A3, A4, B2, CI, C3. | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
16 | Ceramco3 Жидкости: | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
17 | Ceramco3 Керамические красители, 3г, оттенков: белый, серый, сланец, черный, розовый, фиолето-вый, синий, зеленый, банановый, охра, персик, янтарь, коричневый, желтый, оранжевый, темно-коричневый, желтый темный, оранжевый | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
18 | Ceramco3 дополнительные компоненты, 28,4г, оттенков: прозрачный, белый, легкий, средний, темный, розовый, оттенок ткани, красновато-розовый оттенок ткани, оттенок ткани лососе-вый, темный оттенок ткани | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
19 | Ceramco3 Opaque Crystals (опаковые кристаллы), 10г, оттенков: белый, светлый, средний, темный | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
20 | Ceramco3 Opaque Corrector (опаковый корректор), 28,4г, оттенков: белый, светлый, средний, темный | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
21 | Масса Ceramco3 в наборах: 1.Ceramco3 Porcelain Trial Kit (пробный набор), 2.Ceramco3 16 Shade Basic System with Powder Opaque (Базовая система из опаковых порошков 16 оттенков), 3.Ceramco3 8 Shade Mini System with Powder Opaque (Мини система опаковых порошков, 8 оттенков), 4.Ceramco3 8 Shade Mini System with Paste Opaque (Мини система опаковых паст, 8 оттенков), 5. Ceramco3 С3 Shade Series Trial Kit (пробная серия оттенка С3), 6. Ceramco3 С3 Shade Series Start-up Kit - Paste Opaque (Стартовый набор опаковых паст, пробная серия оттенка С3), 7. Ceramco3 С3 Shade Series Start-up Kit - Powder Opaque (Стартовый набор опаковых порошков, пробная серия оттенка С3), 8. Ceramco3 С3 Shade Series Complekte System - Paste Opaque (Система опаковых паст, комплект оттенка С3), 9. Ceramco3 С3 Shade Series Complekte System - Powder Opaque (Система опаковых порошков, комплект оттенка С3), 10. Ceramco3 Softwear Emal Kit ( набор эмалей мягкого нанесения ), 11.Ceramco3 16 Shade Basic System with Paste Opaque, 12. Ceramco3 illumine Paste Opaque Kit, 13. Ceramco3 illumine Powder Opaque Kit | нет данных | Dentsply Prosthetics | США | |||||||
2. № РК-ИМН-5№011283 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Раствор для гемофильтрации "Duosol" с 0 ммоль/л Калий | нет данных | В.Braun Avitum AG | Германия | |||||||
2 | Раствор для гемофильтрации "Duosol" с 2 ммоль/л Калий | нет данных | В.Braun Avitum AG | Германия | |||||||
3 | Раствор для гемофильтрации "Duosol" с 4 ммоль/л Калий | нет данных | В.Braun Avitum AG | Германия | |||||||
3. № РК-ИМН-5№011286 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Маркированный флакон, содержащий субстрат-хромоген 125 мкг (Флакон 1) | нет данных | ООО "СИВитал" | Беларусь | |||||||
2 | Маркированный флакон, содержащий компоненты фосфатного буферного раствора 0,1 М (Флакон 2) | нет данных | ООО "СИВитал" | Беларусь | |||||||
3 | Маркированный флакон, содержащий 10000 ЕД пенициллиназы, для приготовления катализирующего раствора (Флакон 3) | нет данных | ООО "СИВитал" | Беларусь | |||||||
4 | Планшет иммунологический | нет данных | ООО "СИВитал" | Беларусь | |||||||
5 | Подложка с цветовой индикацией для разметки иммунологического планшета | нет данных | ООО "СИВитал" | Беларусь | |||||||
4. № РК-ИМН-5№011290 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Порошок (банка) 50г или 100г | нет данных | ООО Полимер - Стоматология | Россия | |||||||
2 | Жидкость (флакон) 30г или 60г | нет данных | ООО Полимер - Стоматология | Россия | |||||||
3 | Ложка мерная-1 шт | нет данных | ООО Полимер - Стоматология | Россия | |||||||
4 | Крышка - капельница - 1шт | нет данных | ООО Полимер - Стоматология | Россия |