5 | Эгилитакс | Регистрация | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг/мл | Производитель - Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Препарат снят заявителем с этапа регистрации |
6 | Микофенолата мофетил-Рихтер® | Регистрация | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг | Производитель - Интас Фармацеутикалс Лтд, ИНДИЯ | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
7 | Бисакодил-ФПО | Регистрация | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг балк | Производитель - Оболенское ФП ЗАО, РОССИЯ | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации |
8 | Бисакодил-ФПО | Регистрация | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг | Производитель - Оболенское ФП ЗАО, РОССИЯ | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации |
9 | Био-Энокс | Регистрация | Раствор для инъекций 4000 анти-ХА МЕ/0,4мл | Бхарат Биотек Интернешнл Лимитед, ИНДИЯ | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации |
10 | Био-Энокс | Регистрация | Раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл | Бхарат Биотек Интернешнл Лимитед, ИНДИЯ | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации |
11 | Визтемо | Регистрация | Капсулы, 20 мг | НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (отсутствуют образцы ЛС 20 мг) |
12 | Экстракт плаценты | Регистрация | Раствор для инъекций | Биофарма ЧАО, УКРАИНА | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации |
| Приложение 1 к приказу | | ||||||
| ||||||||
| Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан | |||||||
| ||||||||
№ | Торговое название (международное непатентованное название), [состав] | Тип заявки | Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке | Завод-изготовитель, страна-производитель | Решение Экспертного Совета | |||
1 | Солиан | Внесение изменений | Таблетки, 200 мг | | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем | |||
2 | Тризим® | Регистрация | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | Ника Фарм ДХО, УЗБЕКИСТАН | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п. 4, 8 п.60) препарат не рекомендован к регистрации | |||
3 | Эгилитакс | Регистрация | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг/мл | Производитель - Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Препарат снят заявителем с этапа регистрации | |||
4 | Эгилитакс | Регистрация | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг/мл | Производитель - Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Препарат снят заявителем с этапа регистрации |
13 | Визкарб | Регистрация | Концентрат для приготовления раствора 10 мг/мл для инъекций | НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации |
14 | Эссливер Н | Регистрация | Раствор для инъекций 250мг/5мл | Наброс Фарма Пвт. Лтд., ИНДИЯ | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, 2, 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации. |
15 | Сейфтелми Г | Регистрация | Таблетки делимые | МСН Лабораториез Лимитед, ИНДИЯ | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п. 2, 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации |
16 | Норфлоксацин | Регистрация | Капли глазные и ушные 0,3% | Опытный завод ГНЦЛС ООО, УКРАИНА | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, 2, 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации |
17 | Цефтриаксон Сандоз® | Внесение изменений | Порошок для приготовления раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций, 0.25 г | Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
18 | Цефтриаксон Сандоз® | Внесение изменений | Порошок для приготовления раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций, 0.5 г | Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
19 | Цефтриаксон Сандоз® | Внесение изменений | Порошок для приготовления раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций, 2 г | Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
20 | Квамател® мини | Перерегистрация | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
21 | Изоптин® | Внесение изменений | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг | Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | Препарат снят заявителем с этапа внесениеи изменений в инструкции по применению. |
22 | Изоптин® | Внесение изменений | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг | Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | Препарат снят заявителем с этапа внесения изменений в инструкцию по применению. |
23 | Цефазим | Перерегистрация | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 250 мг | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
24 | Цефдим | Перерегистрация | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 500 мг | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
25 | Тербикор-Мет | Регистрация | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15мг/500мг | Производитель - Ауробиндо Фарма Лтд, ИНДИЯ | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
26 | Тромбокард® | Внесение изменений | Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения |
27 | Тромбокард® | Внесение изменений | Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения |
28 | Хайкиназол | Регистрация | Бальзам для наружного применения | | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отсутствия оплаты за экспертные работы |
29 | Мезонит | Регистрация | Крем 0,1% | | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отсутствия оплаты за экспертные работы |
30 | Бонеал | Регистрация | Настойка для наружного применения | | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отсутствия оплаты за экспертные работы |
31 | Скинкеа | Регистрация | Крем | | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отсутствия оплаты за экспертные работы |
32 | Тивортин® | Регистрация | Раствор для инфузий 100 мл | Юрия-Фарм ООО, УКРАИНА | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отсутствия оплаты за экспертные работы |
33 | Тивортин®Аспартат | Регистрация | Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл 100 мл | Юрия-Фарм ООО, УКРАИНА | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отсутствия оплаты за экспертные работы |
34 | Сорбилакт® | Регистрация | Раствор для инфузий 200 мл, 400 мл | | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отсутствия оплаты за экспертные работы |
35 | Лефлоцин® | Регистрация | Раствор для инфузий, 5 мг/мл | Юрия-Фарм ООО, УКРАИНА | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отсутствия оплаты за экспертные работы |
36 | Реосорбилакт® | Регистрация | Раствор для инфузий 200мл, 400 мл | | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отсутствия оплаты за экспертные работы |
37 | Изониазид® | Регистрация | Сироп 100 мг/5 мл | Юрия-Фарм ООО, УКРАИНА | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отсутствия оплаты за проведение экспертных работ |
38 | Флуконазол | Регистрация | Раствор для инфузий, 2 мг/мл 50 мл, 100 мл | | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отсутствия оплаты за экспертные работы |
39 | Инбутол® | Регистрация | Раствор для инфузий 10% | Юрия-Фарм ООО, УКРАИНА | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отсутствия оплаты за проведение экспертных работ |
40 | Ксилат® | Регистрация | Раствор для инфузий | Юрия-Фарм ООО, УКРАИНА | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отсутствия оплаты за экспертные работы |
41 | Гекодез® | Регистрация | Раствор для инфузий 6 % | Юрия-Фарм ООО, УКРАИНА | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отсутствия оплаты за проведение экспертных работ |
42 | Микосептин® | Внесение изменений | Мазь для наружного применения | Зентива а.с., ЧЕХИЯ | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
43 | Тромбокард | Внесение изменений | Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | |
44 | Эрбисол® | Регистрация | Раствор для инъекций, 1 мг/мл | Эрбис ООО, УКРАИНА | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отсутствия оплаты за экспертные работы |
45 | Эковаг ® | Регистрация | Капсулы вагинальные | | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отсутствия оплаты за экспертные работы |
46 | Тромбокард | Внесение изменений | Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг | | |
47 | Метродент | Регистрация | Гель для наружного применения, 20 г | Синмедик Лабораториес, ИНДИЯ | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отсутствия оплаты за экспертные работы |
48 | Фивофлу | Внесение изменений | Раствор для инъекций 250мг/5мл | | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отсутствия оплаты за экспертные работы |
49 | Витамин Е | Регистрация | Капсулы, 200 мг | | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду возврата заявки в ДККМФД |
50 | Витамин Е | Регистрация | Капсулы, 400 мг | | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду возврата заявки в ДККМФД |
51 | Урсосан | Внесение изменений | Капсулы, 250 мг | | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
52 | Моносан | Внесение изменений | Таблетки, 20 мг | ПРО.МЕД.К.С. Прага а.с., ЧЕХИЯ | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
53 | Ранисан® | Внесение изменений | Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг | | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
54 | Лосепразол® | Внесение изменений | Капсулы, 10 мг | ПРО.МЕД ЦС Прага а.с., ЧЕХИЯ | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
55 | Лосепразол® | Внесение изменений | Капсулы, 20 мг | ПРО.МЕД.К.С. Прага а.с., ЧЕХИЯ | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
56 | Лосепразол® | Внесение изменений | Капсулы, 40 мг | ПРО.МЕД.К.С. Прага а.с., ЧЕХИЯ | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
57 | Амбросан® | Внесение изменений | Абсорбирующее гемостатическое средство, губка, 30 мг | ПРО.МЕД.К.С. Прага а.с., ЧЕХИЯ | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
58 | Спазмекс® | Внесение изменений | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг | Др. Р. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
59 | Индап® | Внесение изменений | Капсулы, 2.5 мг | | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
60 | Итомед® | Внесение изменений | Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг | | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
61 | Телфаст® | Внесение изменений | Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг | | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
62 | Моносан | Внесение изменений | Таблетки, 40 мг | | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
63 | Осмолак® | Внесение изменений | Раствор для приема внутрь 10г/15мл | Биофарма Илач Сан. Ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения |
64 | Кетонал® | Внесение изменений | Гель 2,5% | | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
65 | Кетонал® | Внесение изменений | Крем 5% | | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
66 | Кетонал® | Внесение изменений | Раствор для инъекций 100 мг/2 мл | | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
67 | Кетонал® | Внесение изменений | Капсулы, 50 мг | | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
68 | Алковер | Регистрация | Раствор для приема внутрь 17,5% | | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
69 | Майфортик | Внесение изменений | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 180 мг | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
70 | Майфортик | Внесение изменений | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
71 | Фемара® | Внесение изменений | Таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг | Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения |
72 | Гливек® | Внесение изменений | Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
73 | Гливек® | Внесение изменений | Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг | | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
74 | Вольтарен® | Внесение изменений | Раствор для инъекций 75мг/3мл | Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
75 | Найз® | Внесение изменений | Таблетки, 100 мг | | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
76 | Экзифин® | Внесение изменений | Крем для наружного применения 1% | | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
77 | Омез | Внесение изменений | Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг | Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
78 | Экзифин® | Внесение изменений | Таблетки, 250 мг | | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
79 | Новиган® | Внесение изменений | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
80 | Ципролет | Внесение изменений | Раствор для инфузий 200 мг/100 мл | | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
81 | Стамло® | Внесение изменений | Таблетки, 10 мг | | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
82 | Диазолин | Перерегистрация | Драже, 0.05 г | Производитель - Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду возврата заявки в ДККМФД |
83 | Диазолин | Перерегистрация | Драже, 0.1 г | | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду возврата заявки в ДККМФД |
84 | Зодак | Перерегистрация | Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг | | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду возврата заявки в ДККМФД |
85 | Зоксон | Перерегистрация | Таблетки, 1 мг | | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду возврата заявки в ДККМФД |
86 | Зоксон | Перерегистрация | Таблетки, 2 мг | | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду возврата заявки в ДККМФД |
87 | Зоксон | Перерегистрация | Таблетки, 4 мг | | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду возврата заявки в ДККМФД |
88 | Микомакс® | Перерегистрация | Сироп 5мг/мл | Зентива к.с., ЧЕХИЯ | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду возврата заявки в ДККМФД |
89 | ПАСК® | Регистрация | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг | | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду возврата заявки в ДККМФД |
90 | Монопас® | Регистрация | Гранулы покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, 600 мг | | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду возврата заявки в ДККМФД |