| | раствора для наружного применения, 1.5 г | Таблетки для приготовления раствора для наружного применения, 1.5 г По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. | средства (пункт 1), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48) | | |
| Приложение с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№005672 | ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ | ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4241-12 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№014402 | Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, УКРАИНА | Луганский химико-фармацевтический завод ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-185-09 | Инструкции по медицинскому применению |