| | Коробка №1, Пачка картонная №1, Флакон 10 мл | | части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | | |
3 | РК-ЛС-5№016821 | ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд, произведено Фармахеми Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Производитель - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5330-10 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№018764 | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЯ | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2522-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№017968 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ВАНД 42-288-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№016820 | ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд, произведено Фармахеми Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Производитель - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5330-10 | Инструкции по медицинскому применению |