ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "21" ноября 2011 года

№662_

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому    
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения   
   
   

 
   
 
   №

п/п 
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
     Производитель, страна 
     Тип изменения (характер изменения)  
     Изменение к  нормативной документации  
     Изменение в 

инструкции 
   
 
   1 
     РК-БП-5№014880

19.11.2009 
     Бактериофаг сальмонеллезный групп АВСDЕ



Таблетки



Флакон - 50 №10 
     Микроген НПО ФГУП МЗ РФ,

РОССИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к НД РК 42-1772-09 
     Не требуется 
   
 
   2 
     РК-ЛС-5№004535

14.09.2007 
     Кальций-Д3-МИК



Капсулы  



Упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ и фольги алюминиевой - 10 №6  
     Минскинтеркапс УП,

БЕЛАРУСЬ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 12а)

Протокол № 13-11 28.07.2011  
     Изменение № 1 к АНД 42-1327-07 
     Инструкции по медицинскому применению 
   
 
   3 
     РК-ЛС-5№010520

06.11.2007 
     Грандаксин®

   
     Эгис Фармацевтический завод ОАО, 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение 
     Изменение №2 к СП РК 42-3970-07 
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     Таблетки , 50 мг 

 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 6 
     ВЕНГРИЯ 
     нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 30)

Протокол № 15-11 31.08.2011  
     

 
     

 
   
   4 
     РК-ЛС-5№010566

23.11.2007 
     Нафазолин-DF



Спрей для носа  0,1%



Флакон 10 мл   
     DOSFARM ТОО,

КАЗАХСТАН 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 16-11 13.09.2011  
     Изменение №2 к ФС РК 42-1178-07 
     Инструкции по медицинскому применению 
   
   5 
     РК-ЛС-5№010567

23.11.2007 
     Нафазолин-DF



Капли назальные  0,05%



Флакон-капельница 10 мл 
     DOSFARM ТОО,

КАЗАХСТАН 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 16-11 13.09.2011  
     Изменение №1 к ФС РК 42-1177-07 
     Инструкции по медицинскому применению 
   
   6 
     РК-ЛС-5№010568

23.11.2007 
     Нафазолин-DF



Капли назальные  0,1%



Флакон-капельница 10 мл 
     DOSFARM ТОО,

КАЗАХСТАН 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 16-11 13.09.2011  
     Изменение №1 к ФС РК 42-1177-07 
     Инструкции по медицинскому применению 
   
   7 
     РК-ЛС-5№011829

11.06.2008 
     Церебролизин®



Раствор для инъекций  



Ампула 1 мл №10 
     ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ,

АВСТРИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 14-11 18.08.2011  
     Изменение №3 к СП РК 42-4459-08  
     Инструкции по медицинскому применению 
   
   8 
     РК-ЛС-5№011830 
     Церебролизин® 
     ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, 
     Тип 1 Приложение 5   
     Изменение №3 к СП РК 42-4459-08 
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     11.06.2008 
      

Раствор для инъекций  

 

Ампула 5 мл №5 
     АВСТРИЯ 
     Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 14-11 18.08.2011  
     

 
     

 
   
   9 
     РК-ЛС-5№011831

11.06.2008 
     Церебролизин®



Раствор для инъекций  



Ампула 10 мл №5 
     ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ,

АВСТРИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 14-11 18.08.2011  
     Изменение №3 к СП РК 42-4459-08 
     Инструкции по медицинскому применению 
   
   10 
     РК-ЛС-5№013068

05.12.2008 
     Венофундин



Раствор для инфузий 6%



Мешок полиэтиленовый 250 мл №10  ,    20, Флакон из полиэтилена 250 мл №10  
     Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, произведено Б.Браун Медикал АГ,

ШВЕЙЦАРИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Незначительные изменения в процессе производства активной субстанции (пункт 12б), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)  
     

 
     Не требуется 
   
   11 
     РК-ЛС-5№013069

05.12.2008 
     Венофундин



Раствор для инфузий 6%



Мешок полиэтиленовый 500 мл №10  ,    20, Флакон из полиэтилена 500 мл №10  
     Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, произведено Б.Браун Медикал АГ,

ШВЕЙЦАРИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Незначительные изменения в процессе производства активной субстанции (пункт 12б), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)  
     

 
     Не требуется 
   
   12 
     РК-ЛС-5№016098

21.05.2010 
     Бифидумбактерин сухой

 

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения

 

Флакон 5 доз.  №10 
     Микроген НПО ФГУП МЗ РФ,

РОССИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к АНД 49-929-10 
     Не требуется

          13 
     РК-ЛС-5№016122

21.05.2010 
     Топепсил



Таблетки, покрытые оболочкой , 25 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 14 №2, Упаковка контурная ячейковая - 10 №6  
     Эгис Фармацевтический завод ОАО,

ВЕНГРИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 15-11 31.08.2011 
     

 
     Инструкции по медицинскому применению 
   
   14 
     РК-ЛС-5№01612  4   

21.05.2010  
     Топепсил



Таблетки, покрытые оболочкой , 100 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 14 №2, Упаковка контурная ячейковая - 10 №6  
     Эгис Фармацевтический завод ОАО,

ВЕНГРИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 15-11 31.08.2011 
     

 
     Инструкции по медицинскому применению 
   
   15 
     РК-ЛС-5№016123

21.05.2010 
     Топепсил



Таблетки, покрытые оболочкой , 50 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 14 №2, Упаковка контурная ячейковая - 10 №6  
     Эгис Фармацевтический завод ОАО,

ВЕНГРИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 15-11 31.08.2011 
     

 
     Инструкции по медицинскому применению 
   
   16 
     РК-ЛС-5№016125

21.05.2010 
     Топепсил



Таблетки, покрытые оболочкой , 200 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 14 №2, Упаковка контурная ячейковая - 10 №6  
     Эгис Фармацевтический завод ОАО,

ВЕНГРИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 15-11 31.08.2011 
     

 
     Инструкции по медицинскому применению 
   
   17 
     РК-ЛС-5№016707

24.09.2010 
     Изотрексин



Гель для наружного применения



Туба 30 г 
     Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд.,

ИРЛАНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №2 к АНД 42-1260-10 
     Не требуется 
   
   18 
     РК-ЛС-5№017601

16.02.2011 
     Визанна

 

Таблетки  

   
     Байер Шеринг Фарма АГ, произведено Шеринг Гмбх и Ко. Продукционс КГ, Германия, 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за  
     Изменение №1 к АНД 42-1794-10 
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     Упаковка контурная ячейковая - 14 №2 
     ГЕРМАНИЯ 
     качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 17-11 22.09.2011  
     

 
     

 
   
   19 
     РК-ЛС-5№017733

21.04.2011 
     Новокаин



Раствор для инфузий  0,25%



Бутылка 200 мл 
     Инфузия Закрытое акционерное общество,

УКРАИНА  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к АНД 42-2008-11 
     Не требуется 
   
   20 
     РК-ЛС-5№01773  6   

21.04.2011  
     Новокаин



Раствор для инфузий  0,5%



Бутылка 200 мл 
     Инфузия Закрытое акционерное общество,

УКРАИНА  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к АНД 42-2008-11 
     Не требуется 
   
   21 
     РК-ЛС-5№01773  5   

21.04.2011  
     Новокаин



Раствор для инфузий  0,25%



Бутылка 400 мл 
     Инфузия Закрытое акционерное общество,

УКРАИНА  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к АНД 42-2008-11 
     Не требуется 
   
   22 
     РК-ЛС-5№01773  4   

21.04.2011  
     Новокаин



Раствор для инфузий  0,5%



Бутылка 400 мл 
     Инфузия Закрытое акционерное общество,

УКРАИНА  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к АНД 42-2008-11 
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "21" ноября 2011 года №662_ "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-БП-5№014880 19.11.2009	Бактериофаг сальмонеллезный групп АВСDЕ Таблетки Флакон - 50 №10	Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к НД РК 42-1772-09	Не требуется
2	РК-ЛС-5№004535 14.09.2007	Кальций-Д3-МИК Капсулы Упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ и фольги алюминиевой - 10 №6	Минскинтеркапс УП, БЕЛАРУСЬ		Тип 1 Приложение 5 Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 12а) Протокол № 13-11 28.07.2011	Изменение № 1 к АНД 42-1327-07	Инструкции по медицинскому применению
3	РК-ЛС-5№010520 06.11.2007	Грандаксин®	Эгис Фармацевтический завод ОАО,		Тип 1 Приложение 5 Изменение	Изменение №2 к СП РК 42-3970-07	Инструкции по медицинскому применению

		Таблетки , 50 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 6	ВЕНГРИЯ	нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 30) Протокол № 15-11 31.08.2011
4	РК-ЛС-5№010566 23.11.2007	Нафазолин-DF Спрей для носа 0,1% Флакон 10 мл	DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 16-11 13.09.2011	Изменение №2 к ФС РК 42-1178-07	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№010567 23.11.2007	Нафазолин-DF Капли назальные 0,05% Флакон-капельница 10 мл	DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 16-11 13.09.2011	Изменение №1 к ФС РК 42-1177-07	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№010568 23.11.2007	Нафазолин-DF Капли назальные 0,1% Флакон-капельница 10 мл	DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 16-11 13.09.2011	Изменение №1 к ФС РК 42-1177-07	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№011829 11.06.2008	Церебролизин® Раствор для инъекций Ампула 1 мл №10	ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 14-11 18.08.2011	Изменение №3 к СП РК 42-4459-08	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№011830	Церебролизин®	ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ,	Тип 1 Приложение 5	Изменение №3 к СП РК 42-4459-08	Инструкции по медицинскому применению

	11.06.2008	Раствор для инъекций Ампула 5 мл №5	АВСТРИЯ	Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 14-11 18.08.2011
9	РК-ЛС-5№011831 11.06.2008	Церебролизин® Раствор для инъекций Ампула 10 мл №5	ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 14-11 18.08.2011	Изменение №3 к СП РК 42-4459-08	Инструкции по медицинскому применению
10	РК-ЛС-5№013068 05.12.2008	Венофундин Раствор для инфузий 6% Мешок полиэтиленовый 250 мл №10 , 20, Флакон из полиэтилена 250 мл №10	Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, произведено Б.Браун Медикал АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Незначительные изменения в процессе производства активной субстанции (пункт 12б), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)		Не требуется
11	РК-ЛС-5№013069 05.12.2008	Венофундин Раствор для инфузий 6% Мешок полиэтиленовый 500 мл №10 , 20, Флакон из полиэтилена 500 мл №10	Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, произведено Б.Браун Медикал АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Незначительные изменения в процессе производства активной субстанции (пункт 12б), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)		Не требуется
12	РК-ЛС-5№016098 21.05.2010	Бифидумбактерин сухой Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения Флакон 5 доз. №10	Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 49-929-10	Не требуется

13	РК-ЛС-5№016122 21.05.2010	Топепсил Таблетки, покрытые оболочкой , 25 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 №2, Упаковка контурная ячейковая - 10 №6	Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 15-11 31.08.2011		Инструкции по медицинскому применению
14	РК-ЛС-5№01612 4 21.05.2010	Топепсил Таблетки, покрытые оболочкой , 100 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 №2, Упаковка контурная ячейковая - 10 №6	Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 15-11 31.08.2011		Инструкции по медицинскому применению
15	РК-ЛС-5№016123 21.05.2010	Топепсил Таблетки, покрытые оболочкой , 50 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 №2, Упаковка контурная ячейковая - 10 №6	Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 15-11 31.08.2011		Инструкции по медицинскому применению
16	РК-ЛС-5№016125 21.05.2010	Топепсил Таблетки, покрытые оболочкой , 200 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 №2, Упаковка контурная ячейковая - 10 №6	Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 15-11 31.08.2011		Инструкции по медицинскому применению
17	РК-ЛС-5№016707 24.09.2010	Изотрексин Гель для наружного применения Туба 30 г	Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к АНД 42-1260-10	Не требуется
18	РК-ЛС-5№017601 16.02.2011	Визанна Таблетки	Байер Шеринг Фарма АГ, произведено Шеринг Гмбх и Ко. Продукционс КГ, Германия,	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за	Изменение №1 к АНД 42-1794-10	Инструкции по медицинскому применению

		Упаковка контурная ячейковая - 14 №2	ГЕРМАНИЯ	качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 17-11 22.09.2011
19	РК-ЛС-5№017733 21.04.2011	Новокаин Раствор для инфузий 0,25% Бутылка 200 мл	Инфузия Закрытое акционерное общество, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-2008-11	Не требуется
20	РК-ЛС-5№01773 6 21.04.2011	Новокаин Раствор для инфузий 0,5% Бутылка 200 мл	Инфузия Закрытое акционерное общество, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-2008-11	Не требуется
21	РК-ЛС-5№01773 5 21.04.2011	Новокаин Раствор для инфузий 0,25% Бутылка 400 мл	Инфузия Закрытое акционерное общество, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-2008-11	Не требуется
22	РК-ЛС-5№01773 4 21.04.2011	Новокаин Раствор для инфузий 0,5% Бутылка 400 мл	Инфузия Закрытое акционерное общество, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-2008-11	Не требуется