| | оболочкой, 150 мг балк | По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку | | | |
3 | РК-ЛС-3№013702 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., заявитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан, ТУРЦИЯ | Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-34-09 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№004065 | Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША | Фармзавод Jelfa АО, ПОЛЬША туба алюминиевая 3 г. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2208-11 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№004284 | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ Флакон По 20 таблеток в флаконе | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2092-11 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№014945 | Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., | Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№013700 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., заявитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан, ТУРЦИЯ | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ Заявитель - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН Ирбесан 75 По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-34-09 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-3№013701 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., заявитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан, ТУРЦИЯ | Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-34-09 | Не требуется |
| 28.12.2009 | ТУРЦИЯ Флакон | ТУРЦИЯ Флакон в комплекте с растворителем (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл в ампуле ) в картонной коробке. | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | 42-572-09 | |
7 | РК-ЛС-5№014946 | Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ Флакон | Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ Флакон в комплекте с растворителем (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 3,5 мл в ампуле) в картонной коробке | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-572-09 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№015107 | Лек Фармасьютикалс д. д., СЛОВЕНИЯ | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-505-09 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№015487 | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., ХОРВАТИЯ | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., ХОРВАТИЯ По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-659-09 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№015488 | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., ХОРВАТИЯ | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., ХОРВАТИЯ По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-659-09 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№015489 | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., ХОРВАТИЯ | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., ХОРВАТИЯ По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-659-09 | Не требуется |
12 | РК-ЛС-5№015578 | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., ХОРВАТИЯ | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., ХОРВАТИЯ По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-633-09 | Не требуется |
13 | РК-ЛС-5№015579 | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., ХОРВАТИЯ | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., ХОРВАТИЯ По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-633-09 | Не требуется |
14 | РК-ЛС-5№016248 | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ Абактал®
Раствор для инъекций 400мг/5мл
Ампула 5 мл №10 | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ Абактал®
Раствор для инъекций 400 мг/5 мл Ампула 5 мл По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в пачку из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1101-10 | Не требуется |
15 | РК-ЛС-5№016261 | Авентис Фарма Лтд, ИНДИЯ | Авентис Фарма Лтд, ИНДИЯ По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |