2 | РК-ЛС-5№011638 | Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ Упаковка контурная ячейковая №28, Флакон из полиэтилена №28 | Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ Упаковка контурная ячейковая №28, Флакон из полиэтилена №28 | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2) | Изменение № 1 к СП РК 42-4210-08 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |
3 | РК-ЛС-5№004680 | Бофур Ипсен Индастри, ФРАНЦИЯ Упаковка контурная ячейковая №30 | Бофур Ипсен Индастри, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению Коррекция торгового названия лекарственного средства | Изменение № 1 к СП РК 42-3033-06 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |
4 | РК-ЛС-5№005579 | Страген Фарма СА, Швейцария, произведено Ваймер Фарма ГмбХ для дистрибьютора Шварц Фарма АГ, Германия, ГЕРМАНИЯ Упаковка контурная ячейковая №30 | Страген Фарма СА, Швейцария, произведено Ваймер Фарма ГмбХ для дистрибьютора ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Изменение № 1 к СП РК 42-1132-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |
| Приложение | ||||||
| |||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004163 | Глаксо Вэллком Продакшн для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер Детский Панадол Флакон 100 мл №1 | Фармаклер, Франция для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания, ФРАНЦИЯ Флакон 100 мл №1 | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства Раздел «Маркировка» (изменения дизайна первичной и вторичной упаковки) (пункт 17) Коррекция торгового названия лекарственного средства | Изменение № 1 к СП РК 42-2931-06 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |