Близость слов: Окончание: 





               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "29" июня 2011 г.

№360

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
  
 выдачи нового регистрационного удостоверения"  
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
  		  
 Производитель, страна  
  		  
 Тип изменения (характер изменения)  
  		  
 Изменение к  нормативной документации  
  		  
 Изменение в 

инструкции  
  		 
  
 
 1 
  		  
 РК-ЛС-5№004035

27.11.2006 
  		  
 Трентал®



Концентрат для приготовления раствора для инфузий , 20 мг/мл 



Ампула 5 мл №5  
  		  
 Авентис Фарма Лтд,

ИНДИЯ 
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 02-11 03.02.2011  
  		  
 Изменение № 2 к СП РК 42-3257-06 
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
 2 
  		  
 РК-ЛС-5№014784

04.11.2009 
  		  
 Алвента®



Капсулы с модифицированным высвобождением , 37.5 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 14 №2,    
  
 Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 6  
  		  
 КРКА, д.д., Ново место,

СЛОВЕНИЯ 
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)  
  
 (с 4 лет на 5 лет)

Протокол № 07-11 26.04.2011  
  		  
 Изменение № 1 к АНД 42-312-09 
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
       
 
 3 
  		  
 РК-ЛС-5№014785

04.11.2009 
  		  
 Алвента®



Капсулы с модифицированным высвобождением , 75 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 14 №2,    
  
 Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 6  
  		  
 КРКА, д.д., Ново место,

СЛОВЕНИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)  
  
 (с 4 лет на 5 лет)

Протокол № 07-11 26.04.2011  
  		  
 Изменение № 1 к АНД 42-312-09  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 4 
  		  
 РК-ЛС-5№014786

04.11.2009 
  		  
 Алвента®



Капсулы с модифицированным высвобождением , 150 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 14 №2,    
  
 Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 6  
  		  
 КРКА, д.д., Ново место,

СЛОВЕНИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)  
  
 (с 4 лет на 5 лет)

Протокол № 07-11 26.04.2011  
  		  
 Изменение № 1 к АНД 42-312-09  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 5 
  		  
 РК-ЛС-5№014807

03.11.2009 
  		  
 Мирамистин®



Раствор для местного применения   0,01%



Флакон 50 мл  
  		  
 Инфамед ЗАО,

РОССИЯ 
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),    
  
 Удаление способа применения (введения) (пункт 10)

Протокол № 05-11 31.03.2011 
  		  
 Изменение №2 к АНД 42-245-09  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 6 
  		  
 РК-ЛС-5№014808

03.11.2009 
  		  
 Мирамистин®



Раствор для местного применения   0,01%



Флакон 150 мл  
  		  
 Инфамед ЗАО,

РОССИЯ 
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  
  Удаление способа применения (введения) (пункт 10)

Протокол № 05-11 31.03.2011 
  		  
 Изменение №2 к АНД 42-245-09  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению
Полная версия
ИС BestProfi