Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "   24    "    августа    _ 2010 г.

№    465    _

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр, с выдачей  нового регистрационного  удостоверения"   
  
 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения   
  
 
 
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-МТ-5№003394

26.05.2006  
  
 
 
 Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-Р-Амико" в комплекте. 
  
 

 
  
 1.съемочный блок

2. R-из-лучатель

3. съемный штатив

  4. блоки:  управления генератором, сопряжения с пультом, управления излучателем, питания

5. пульт управления 
  
 6. стойка механическая (колонна)

7. передвижная каретка 
  
 8. противовес

 9. ножные переключатели компрессии

10. кассетодержатель

11. компрессионная пластина 21х24

12. щиток для защиты лица  пациента

13. увеличительный  столик  
  
 14. защитная ширма 
  
 
 
 Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-Р-АМИКО"  
  
 

 
  
 1. Съемочный блок в том числе: излучатель рентгеновский, съемочный штатив, блок управления генератором, блок сопряжения с пультом, блок управления излучателем, блок питания;

2. Пульт управления;

3. Стойка механическая (колонна);

4. Передвижная каретка;

5. Противовес;

6. Ножные переключатели компрессии;

7. Ширма защитная;

8. Рама основания*;

9. Кассетодержатель;

10. Компрессионная пластина 21x24 см;

11. Щиток для защиты лица пациента;

12. Принадлежности: диафрагма 14х 14 см, компрессионная пластина для биопсии 14x18 см, растр отсеивающий 18x24 см**, компрессионная пластина для биопсии 24x30 см, маммографические кассеты KodaK Min R2 18x24 с усиливающими экранами Min R Screen**, увеличительный столик*, растр отсеивающий 24x30** см, компрессионная пластина для прицельной съемки с увеличением*, компрессионная пластина 24x30 см,  
  
 маммографические кассеты KodaK Min R2 24x30 с усиливающими экранами Min R Screen**, устройство для идентификации маммограмм*;

13. Эксплуатационная документация: руководство по эксплуатации, паспорт.

Примечание:

* поставляется по требованию заказчика. 

** допускается применение комплектующих с параметрами не хуже оговоренных в ТУ.  
  
 

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 32-10 МТ 25.06.2010  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 РК-МТ-5№005955

22.01.2009 
  
 
 
 Аппарат наркозно-дыхательный "S/5 Avance" 
  
 

 
  
 1.Вентилятор с дисплеем

2.Испаритель TEC 4, TEC 5, TEC 6, TEC 7

3.Рама для модулей

4.Монитор пациента с цветным дисплеем

5.Модули: для измерения гемодинамики, для измерения энтропии, для снятия энцефалограммы, газоанализа, регистрации, ЭКГ, для измерения нейромышечной проводимости, биспектрального анализа, инвазивного давления

6.Крепление дисплея монитора пациента

7. Бумага для модуля регистрации

8. Датчики: ЭКГ, сатурации, инвазивного давления, потока газовой смеси, кислородный, температурные центральный и накожный

9. Электроды ЭКГ, миографические

10. Кабели: ЭКГ, датчика сатурации, сетевой

11. Набор для измерения нейромышечной проводимости

12. Колпачки для инвазивного давления

13. Наборы одноразовые для инвазивного давления

14. Шланг манжеты и манжеты неинвазивного давления разных размеров

15.Трубки: газовые, спирометрические, гофрированная

16. Газ для калибровки с адаптером

17. Адаптер для спирометрии взрослые и детские D-Lite и Pedi-Lite

18. Адаптер газовый

19. Набор трубок высокого давления

20. Контур пациента

21. Легкие тестовые

22. Мешки дыхательные

23. Увлажнители одноразовые и многоразовые

24. Трубка эвакуации с адаптером

25. Комплект трубок для измерения объема

26. Абсорбент СО2

27. Емкости для абсорбента, с абсорбентом

28. Переходники

29. Плата печатная управления

30. Меха для вентилятора и колба для меха  
  
 31. Фильтры: для воздуха, с увлажнителем

32. Флоуметры

33. Водоотделитель

34. Маски пациентов взрослые и детские

35. Манометр газовый

36. Шланги для подключения

37. Батарея внутренняя

38. Устройство дополнительной подачи кислорода

39. Устройства для крепления монитора, баллонов, емкостей

40.Клапаны вдоха, выдоха и сброса давления 
  
 
 
 Аппарат      наркозно  -   дыхательный   "S/5 Avance/GE Datex-Ohmeda Avance"   
  
 

 
  
 1.Вентилятор с дисплеем

2.Испаритель TEC 4, TEC 5, TEC 6, TEC 7

3.Рама для модулей

4.Монитор пациента с цветным дисплеем

5.Модули: для измерения гемодинамики, для измерения энтропии, для снятия энцефалограммы, газоанализа, регистрации, ЭКГ, для измерения нейромышечной проводимости, биспектрального анализа, инвазивного давления

6.Крепление дисплея монитора пациента

7. Бумага для модуля регистрации

8. Датчики: ЭКГ, сатурации, инвазивного давления, потока газовой смеси, кислородный, температурные центральный и накожный

9. Электроды ЭКГ, миографические

10. Кабели: ЭКГ, датчика сатурации, сетевой

11. Набор для измерения нейромышечной проводимости

12. Колпачки для инвазивного давления

13. Наборы одноразовые для инвазивного давления

14. Шланг манжеты и манжеты неинвазивного давления разных размеров

15.Трубки: газовые, спирометрические, гофрированная

16. Газ для калибровки с адаптером

17. Адаптер для спирометрии взрослые и детские D-Lite и Pedi-Lite

18. Адаптер газовый

19. Набор трубок высокого давления

20. Контур пациента

21. Легкие тестовые

22. Мешки дыхательные

23. Увлажнители одноразовые и многоразовые

24. Трубка эвакуации с адаптером

25. Комплект трубок для измерения объема

26. Абсорбент СО2

27. Емкости для абсорбента, с абсорбентом

28. Переходники

29. Плата печатная управления

30. Меха для вентилятора и колба для меха  
  
 31. Фильтры: для воздуха, с увлажнителем

32. Флоуметры

33. Водоотделитель

34. Маски пациентов взрослые и детские

35. Манометр газовый

36. Шланги для подключения

37. Батарея внутренняя

38. Устройство дополнительной подачи кислорода

39. Устройства для крепления монитора, баллонов, емкостей

40.Клапаны вдоха, выдоха и сброса давления

41.Компрессор медицинский  
  
 

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 31-10 МТ 04.06.2010  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-МТ-5№006372

21.04.2009 
  
 
 
 GE Hungary zrt.Healthcare   
  
 

 
  
 Установка Alpha RT маммографическая 
  
 

 
  
 1.Генератор рентгеновский высокочастотный

2.Система автоэкспозиции

3.Трубка рентгеновская

4.Педаль ножная для компресии

5.Пульт управления

6.Экран для защиты лица

7.Фантом для калибровки

8.Лампа для коллиматора

9.Набор для установки

10.Защитная ширма для длинной колонны

11.Устройство для проведения биопсии S/N 970+

12.Кассетодержатель 18 x 24, 24 x 30

13.Стол для принадлежностей к системе Alpha Store II

14.Кассетоподатчик для системы Alpha Store II

15.Отделение настенное для принадлежностей

16.Устройство для увеличения с коэффициентом 1,6 DL

17.Компрессор для увеличения 1,6

18.Компрессор стандартный

19.Компрессор прицельный

20.Диафрагма 18 х 24 для увеличения с блокировкой коллиматора

21.Диафрагма для прицельного увеличения с коэффициентом 1,6/1,8

22.Устройство для увеличения с коэффициентом 1,8 DL

23.Канал для коэффициента увеличения 1,8

24.Компрессор для коэффициента увеличения 1,8

25.Стандартный компрессор для полного поля

26.Прицельный компрессор для коэффициента увеличения 1,8

27.Прицельный компрессор, улучшающий локальную компрессию

28.Устройство для увеличения с коэффициентом 2,0 DL

29.Канал для коэффициента увеличения 2,0

30.Компрессор для коэффициента увеличения 2,0

31.Прицельный компрессор для коэффициента увеличения 2,0

32.Устройство для увеличения с коэффициентом 1,6  
  
 MammoSpot (Hixson) с зарядкой на свету

33.Устройство Alpha ID Store

34.Плита для установки системы на полу

35.Устройство сервера Alpha ID и RisLink

36.Терминальный сервер Alpha ID II и Term Server

37.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 8 см

38.Компрессионная ложка для отсеивающей решетки 21 х 24 см

39.Компрессионная ложка для решетки 24 х 30 см

40.Компрессионная ложка XL для решетки 24 х 30 см

41.Компрессионная ложка для исследования имплантатов

42.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 10 см

43.Компрессор для биопсии D16/AS4 без отверстия

44.Компрессор для локализационной иглы

45.Компрессор для локализационной иглы, прямоугольный

46.Компрессор для локализационной иглы, узкий с квадратным отверстием

47.Диафрагма-перекрестье М113 с блокировкой

48.Маркеры, пленки стандартные

49.Стандартный маркер для пленок к решетке18 x 24

50.Стандартный маркер для пленок к решетке 24 х 30

51.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 18 x 24

52.Стандартный маркер для пленок к решетке 24 х 30

53.Стандартный маркер для пленок для коэффициентов увеличения 1,6/1,8/2,0

54.Стул для пациента

55.Горизонтальная стереотаксическая направляющая для иглы D16/AS4 BIP

56.Втулка для иглы

57.Устройство для установки системы в автомобиле

58.Кассета маммографическая

59.Устройство автоматическое для биопсии  
  
 
 
 GE Hungary Kft. 
  
 

 
  
 Установка Alpha RT маммографическая 
  
 

 
  
 1. Генератор рентгеновский высокочастотный.

2. Трубка рентгеновская.

3. Диафрагма.

4. Опорные рукоятки.

5. Тумблер для управления перемещением. 

6. Устройство установки сжимающего усилия.

7. Устройство ручного управления компрессией.

8.Отсеивающая решетка

9. Детектор системы автоматического управления экспозицией.

10.Индикатор положения детектора системы автоматического управления экспозицией.

11. Две педали.

12. Экран для лица.

13. Пульт управления.

14. Соединительный кабель пункта управления.

15. Фототаймер

16. Молибденовый фильтр

17. Родиевый фильтр

18. Принадлежности: кассетодержатель с отсеивающим растром: 18 x 24, 18 x 24 ROC, 24 x 30, 24 x 30 ROC; кассетодержатель без отсеивающего растра: 18 x 24, 24 x 30; кoмпрессионная ложка: 21 x 24, 21 x 24 XL, 21 x 24 XXL, 24 x 30, 24 x 30 XL, 24 x 30 XXL, 20 x 21, 11 x 16; компрессионная ложка для биопсии: диаметр отверстий 18 мм, диаметр отверстий 9,0 мм, с прямоугольным отверстием, 14 x 21 квадратная; компрессионная ложка для локализации иглы: диаметр отверстий 18 мм, диаметр отверстий 9,0 мм, с прямоугольным отверстием, узкое прямоугольное отверстие; ложка для локальной компрессии; компрессионная ложка для молочных желез с имплантатами; компрессионная ложка для съемки с увеличением: 1,6, 1,8, 2,0; компрессионная ложка для локальной компрессии при съемке с увеличением: 1,6, 1,8, 2,0;  наклоняющаяся компрессионная ложка: 21 x 24, 24 x  
  
 30; ложка для локальной компрессии MammoSpot; диафрагма полукруглая: 18 x 24, 24 x 30; диафрагма для съемки с увеличением

19. Принадлежности: диафрагма для прицельной съемки с увеличением: 1,6/1,8; 2,0; 1,6/1,8 с отверстием для маркеров пленки; 2,0 с отверстием для маркеров пленки; диафрагма 18 x 24 для съемки с увеличением; диафрагма для прицельной съемки: для контактного использования, для контактного использования с отверстием для маркеров пленки; диафрагма для молочных желез с имплантатами; диафрагма со стальным перекрестьем; фиксатор диафрагмы с перекрестьем; диафрагма: Alpha Stereo 4, Delta 16, MammoSpot; диафрагма для процедур обслуживания; звездообразная диафрагма; 

20. Принадлежности:  Набор для съемки с увеличением 1,6: увеличительная приставка 1,6; ложка для локальной компрессии для съемки с увеличением 1,6; компрессионная ложка 18 x 24 для съемки с увеличением 1,6; диафрагма для прицельной съемки с увеличением 1,6/1,8; диафрагма для прицельной съемки с увеличением 1,6/1,8 М; диафрагма 18 x 24 для съемки с увеличением

21. Принадлежности:  Набор для съемки с увеличением 1,8: увеличительная приставка 1,8; ложка для локальной компрессии для съемки с увеличением 1,8; компрессионная ложка 18 x 24 для съемки с увеличением 1,8; диафрагма для прицельной съемки с увеличением 1,6/1,8; диафрагма для прицельной съемки с увеличением 1,6/1,8; диафрагма для съемки с увеличением 18 x 24; тубус для увеличения в 1.8 раза     
  
 22. Принадлежности: Набор для съемки с увеличением 2,0: увеличительная приставка 2,0; ложка для локальной компрессии для съемки с увеличением 2,0; компрессионная ложка 18 x 24 для съемки с увеличением 2,0; диафрагма для прицельной съемки с увеличением 2,0; диафрагма для прицельной съемки с увеличением 2,0 М; диафрагма для съемки с увеличением 18 x 24; тубус для увеличения в 2,0 раза  
  
 23. Принадлежности:  Набор для съемки с увеличением MammoSpot 1,6: увеличительная приставка с для прицельной съемки MammoSpot 1,6; ложка для локальной компрессии для съемки с увеличением MammoSpot 1,6; диафрагма 18 x 24 для съемки с увеличением

24. Принадлежности:  Набор для прицельной съемки: ложка для локальной компрессии; диафрагма для прицельной съемки для контактного использования; диафрагма для прицельной съемки с отверстием для маркеров пленки

25. Принадлежности:  Набор для прицельной съемки 100 мм, в составе: ложка для локальной компрессии, 100 мм; диафрагма для прицельной съемки для контактного  
  
 использования; диафрагма для прицельной съемки с отверстием для маркеров пленки

  26. Принадлежности: Набор для молочных желез с имплантатами: компрессионная ложка для молочных желез с имплантатами; диафрагма для молочных желез с имплантатами   
  
 27. Принадлежности: Система для биопсии Alpha Stereo 4: адаптер для устройства Alpha Stereo 4; трехмерная диафрагма; пульт дистанционного управления; устройство считывания пленки; стереотаксическая приставка; подвижная тележка для принадлежностей; втулка для иглы (нержавеющая сталь): 0,9 мм/21G, 1,0 мм/20G, 1,3 мм/18G, 1,7 мм/16G, 2,2 мм/14G, 2,5 мм/13G, 2,9 мм/12G; двойной держатель иглы 5,5 мм; калибровочный фантом; калибровочный инструмент для AS4: 5,0 мм, 5,5 мм; калибровочный лист AS4: для стереотаксической приставки, для компьютера; противовес; уравновешивающий противовес; болт для крепления уравновешивающего противовеса; ручка для уравновешивающего противовеса; компрессионная ложка с отверстием для устройства Alpha Stereo 4. 
  
 28. Принадлежности: горизонтальная стереотаксическая направляющая для иглы BIP; L-образный держатель BIP; высокие втулки для игл BIP (по 2 шт.): 14G, 16G, 18G; плоские втулки для игл BIP (по 2 шт.): 14G, 16G, 18G; втулка-адаптер BIP; фантом BIP CheckMate; компрессионная ложка для устройства ASt4: без отверстия, с отверстием; втулки одноразовые (в коробке по 50 пар): 22G, 20G, 18G, 16G, 14G; одноразовые втулки 20G с щелью для локализационной проволоки (1 коробка, 50 пар); стерилизуемые втулки из нержавеющей стали многоразового использования (по 1 паре): 12G, 13G; игла для биопсии 14G, 16G, 18G, 20G, 22G (в коробке по 10 шт.): 100 мм, 130 мм, 160 мм; стальная направляющая (по 1 паре): 22G, 20G, 18G, 16G, 14G; биопсийный пистолет Mammotome, MAGNUM; боковой держатель для Mammotome; иголка для биопсийного пистолета Mammotome; блок управления Mammotome; контрольный модуль с вакуумной установкой для Mammotome; рукоятка-держатель для биопсийной иглы с соединительными проводами для Mammotome. 
  
 29. Принадлежности: передвижная тележка для контрольного блока для Mammotome; ножная педаль для Mammotome; передвижной  штатив для рукоятки-держателя для Mammotome; программное обеспечение для Mammotome; вакуумная канистра; портативный ручной зонд для забора ткани; вакуумный набор; защитная ширма: для высокой колонны, для низкой колонны, cвободно перемещаемая; маркер пленки стандартный; маркер для пленки: европейский, специальный; нижняя пластина для маркеров пленки для кассетодержателя с отсеивающим растром: 18 x 24, 24 x 30; нижняя пластина для маркеров пленки для увеличительного кассетоприемника 1,6/1,8/2,0; нижняя пластина для маркеров пленки для кассетоприемника: 18 x 24, 24 x 30; пластина с кодами годов. 
  
 30. Принадлежности: Набор для контроля качества: денситометр; сенситометр; измеритель напряжения; фантом; термометр. 
  
 31. Принадлежности: набор сигнальных ламп; кабель: для принтера, для ПК, для удаленного включения рентгеновского излучения; кабель панели управления; набор для установки; набор для крепления к стене; плита для напольного крепления; наклонная основа для панели управления; устройство для установки в автомобиле; фантом калибровочный: стандартный, специальный; фантом для контроля качества; фантом калибровочный: 2 x 20 мм, 2 x 10 мм, 1 x 5 мм; фантом: стандартный, специальный, маммографический; кассета маммографическая: 18х24, 24х30; кассета рентгеновская; негатоскоп маммографический; лупа; пленка маммографическая: 18х24, 24х30; проявочная машина маммографическая; набор химических реактивов для проявочной машины; стол для установки проявочной машины; баки для проявочной машины; фильтр для воды; проявитель (стартовый набор); закрепитель (стартовый набор); фиксаж (стартовый набор); кресло для пациента. 
  
 32. Принадлежности: система компьютерной радиографии; интерфейс для передачи параметров съемки на систему компьютерной радиографии; оцифровщик кассет для системы компьютерной радиографии для маммографии; панель управления для системы компьютерной радиографии для маммографии; программное обеспечение для системы компьютерной для маммографии; клавиатура для системы компьютерной радиографии для маммографии; монитор для системы компьютерной радиографии для маммографии; монитор специальный для системы компьютерной радиографии для маммографии; рабочая станция для системы компьютерной радиографии для маммографии; монитор монохромный для системы компьютерной радиографии для маммографии; кассета для системы компьютерной радиографии для маммографии; детектор цифровой; кабель цифрового детектора; интерфейс для цифрового детектора; панель управления для цифрового детектора; станция управления с мониторами для цифрового детектора; мультимодальная рабочая станция для цифрового детектора. 
  
 33. Принадлежности: мультиформатная камера; пленка для мультиформатной камеры: 18х24, 24х30; стол и кресло врача; идентификационная камера для ввода данных о пациенте; клавиатура для идентификационной камеры; набор клавишных колпачков для камеры; набор для сервера для идентификационной для камеры; программное обеспечение для идентификационной для камеры; устройство для крепления идентификационной камеры к стене; комплект для установки идентификационной камеры в автомобиле; терминальный сервер для идентификационной камеры; шкаф для хранения принадлежностей Alpha Store II; контейнер для кассет; настенное отделение для принадлежностей; направляющая настенного стеллажа для принадлежностей; съемная полка настенного стеллажа для принадлежностей; тележка для кассет; предупреждающая об экспозиции лампа; источник бесперебойного питания; индикатор толщины молочной железы; две дополнительные лампы для коллиматора; три калибровочных фантома 
  


 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора

Протокол № 32-10 МТ 25.06.2010  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-МТ-5№006371

21.04.2009 
  
 
 
 GE Hungary zrt.Healthcare 
  
 

 
  
 Установка Alpha  S  T маммографическая 
  
 

 
  
 1.Генератор рентгеновский высокочастотный 

2.Система автоэкспозиции

3.Трубка рентгеновская

4.Педаль ножная для компресии

5.Пульт управления

6.Экран для защиты лица

7.Фантом для калибровки

8.Лампа для коллиматора

9.Набор для установки

10.Защитная ширма для длинной колонны

11.Устройство для проведения биопсии S/N 970+

12.Кассетодержатель 18 x 24, 24 x 30

13.Стол для принадлежностей к системе Alpha Store II

14.Кассетоподатчик для системы Alpha Store II

15.Отделение настенное для принадлежностей

16.Устройство для увеличения с коэффициентом 1,6 DL

17.Компрессор для увеличения 1,6

18.Компрессор стандартный

19.Компрессор прицельный

20.Диафрагма 18 х 24 для увеличения с блокировкой коллиматора

21.Диафрагма для прицельного увеличения с коэффициентом 1,6/1,8

22.Устройство для увеличения с коэффициентом 1,8 DL

23.Канал для коэффициента увеличения 1,8

24.Компрессор для коэффициента увеличения 1,8

25.Стандартный компрессор для полного поля

26.Прицельный компрессор для коэффициента увеличения 1,8

27.Прицельный компрессор, улучшающий локальную компрессию

28.Устройство для увеличения с коэффициентом 2,0 DL

29.Канал для коэффициента увеличения 2,0

30.Компрессор для коэффициента увеличения 2,0

31.Прицельный компрессор для коэффициента увеличения 2,0

32.Устройство для увеличения с коэффициентом 1,6 MammoSpot (Hixson) с зарядкой на свету

33.Устройство Alpha ID Store

34.Плита для установки системы на полу

35.Устройство сервера Alpha ID и RisLink

36.Терминальный сервер Alpha ID II и Term Server

37.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 8 см

38.Компрессионная ложка для отсеивающей решетки 21 х 24 см

39.Компрессионная ложка для решетки 24 х 30 см  
  
 40.Компрессионная ложка XL для решетки 24 х 30 см

41.Компрессионная ложка для исследования имплантатов

42.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 10 см

43.Компрессор для биопсии D16/AS4 без отверстия

44.Компрессор для локализационной иглы

45.Компрессор для локализационной иглы, прямоугольный

46.Компрессор для локализационной иглы, узкий с квадратным отверстием

47.Диафрагма-перекрестье М113 с блокировкой

48.Маркеры, пленки стандартные

49.Стандартный маркер для пленок к решетке18 x 24

50.Стандартный маркер для пленок к решетке 24 х 30

51.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 18 x 24

52.Стандартный маркер для пленок к решетке 24 х 30

53.Стандартный маркер для пленок для коэффициентов увеличения 1,6/1,8/2,0

54.Стул для пациента

55.Горизонтальная стереотаксическая направляющая для иглы D16/AS4 BIP

56.Втулка для иглы

57.Устройство для установки системы в автомобиле

58.Кассета маммографическая

59.Устройство автоматическое для биопсии  
  
 
 
 GE Hungary Kft. 
  
 

 
  
 Установка Alpha  S  T маммографическая 
  
 

 
  
 1.Генератор рентгеновский высокочастотный

2.Диафрагма

3.Система автоэкспозиции

4.Трубка рентгеновская

5.Педаль ножная для компресии

6.Пульт управления

7.Экран для защиты лица

8.Фантом для калибровки

9.Лампа для коллиматора

10.Набор для установки

11.Защитная ширма для длинной колонны, короткой колонны, свободно перемещаемая

12.Устройство для проведения биопсии 

13.Кассетодержатель 18 x 24, 24 x 30

14.Стол для принадлежностей к системе Alpha Store II

15.Кассетоподатчик для системы Alpha Store II

16.Отделение настенное для принадлежностей

17.Устройство для увеличения с коэффициентом 1,6 DL

18.Компрессор для увеличения 1,6

19.Компрессор стандартный

20.Компрессор прицельный

21.Диафрагма 18 х 24 для увеличения с блокировкой коллиматора

22.Диафрагма для съемки

23.Диафрагма для молочных желез с имплантатами.

24.Диафрагма со стальным перекрестьем.

25.Диафрагма для прицельного увеличения с коэффициентом 1,6/1,8, 2,0

26.Фиксатор диафрагмы с перекрестьем

27.Набор для съемки с увеличением 1,6:

28.Устройство для увеличения с коэффициентом 1,8 DL

29.Канал для коэффициента увеличения 1,8

30.Компрессор для коэффициента увеличения 1,8

31.Стандартный компрессор для полного поля

32.Прицельный компрессор для коэффициента увеличения 1,8

33.Прицельный компрессор, улучшающий локальную компрессию

34.Устройство для увеличения с коэффициентом 2,0 DL

35.Канал для коэффициента увеличения 2,0

36.Компрессор для коэффициента увеличения 2,0

37.Прицельный компрессор для коэффициента   увеличения 2 ,0

38.Компрессионная ложка для съемки с увеличением  
  
 39.Ложка для локальной компрессии

40.Устройство для увеличения с коэффициентом 1,6

41.MammoSpot (Hixson) с зарядкой на свету

42.Устройство Alpha ID Store

43.Плита для установки системы на полу

44.Устройство сервера Alpha ID и RisLink

45.Терминальный сервер Alpha ID II и Term Server

46.Компрессионная ложка для отсеивающей решетки 21 х 24 см, 20х21 см, 11х16 см

47.Компрессионная ложка для решетки 24 х 30 см

48.Компрессионная ложка XL для решетки 24 х 30 см

49.Компрессионная ложка для исследования имплантатов

50.Компрессионная ложка для биопсии

51.Компрессионная ложка для локализации иглы

52.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 10 см

53.Компрессор для биопсии без отверстия

54.Компрессор для локализационной иглы

55.Компрессор для локализационной иглы, прямоугольный

56.Компрессор для локализационной иглы, узкий с квадратным отверстием

57.Диафрагма-перекрестье М113 с блокировкой

58.Маркеры, пленки стандартные

59.Стандартный маркер для пленок к решетке18 x 24

60.Стандартный маркер для пленок к решетке 24 х 30

61.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 18 x 24

62.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 24 х 30

63.Стандартный маркер для пленок для коэффициентов увеличения 1,6/1,8/2,0

64.Стул для пациента

65.Горизонтальная стереотаксическая направляющая для иглы 

66.Втулка для иглы

67.Устройство для установки системы в автомобиле

68.Кассета маммографическая

69.Устройство автоматическое для биопсии

70.Стереотаксическая приставка.

71.Игла для биопсии 22G,  20G,  18G, 16G,  14G: 100 мм, 130 мм, 160 мм.

72.Стальная направляющая 22G, 20G, 18G, 16G, 14G.

73.Биопсийный пистолет 

74.Боковой держатель для пистолета

75.Иголка для биопсийного пистолета 

76.Блок управления 

77.Контрольный модуль с вакуумной установкой

78.Рукоятка-держатель для биопсийной иглы с соединительными проводами   для Mammotome . 
  
 79.Передвижная тележка для контрольного блока   для Mammotome 

 80.Две ножные педали

81.Передвижной  штатив для рукоятки-держателя 

82.Программное обеспечение 

83.Вакуумная канистра.

84.Портативный ручной зонд для забора ткани. 

85.Вакуумный набор.

86.Защитная ширма

87.Фантом

88. Набор для съемки с увеличением 1,8

89. Набор для съемки с увеличением 2,0

90. Рабочая станция, система архивации

91.Мультиформатная камера

92. Пленки к мультиформатной камере

93. Набор для крепления к стене

94. Втулки одноразовые, многоразовые

95. Блок бесперебойного питания  
  
 96.   Комплект рентгензащитной одежды 
  
 

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора

Протокол № 32-10 МТ 25.06.2010