| | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл | Владелец регистрационного удостоверения - Фармасофт НПК ООО, РОССИЯ | нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | |
4 | РК-ЛС-5№015745 | Мексидол® | Производитель - ЗиО-Здоровье ЗАО для Фармасофт ПК ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-949-10 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№015882 | Аккузид® | Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1027-10 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№016317 | Мексидол® | Производитель - Армавирская биофабрика ФГУП, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1237-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№000044 | Луверис® | Мерк Сероно С.А., ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1685-10 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№014783 | Сантафер 3 | Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5274-09 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№015744 | Мексидол® | Производитель - Эллара МЦ ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-931-10 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№016318 | Мексидол® | Производитель - Армавирская биофабрика ФГУП, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1237-10 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№017964 | Лайботен | Харбин Лайботен Фармасьютикал Ко., Лтд., КИТАЙ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-974-10 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№018098 | Севоран | Производитель - Аесика Квинборо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |