3 | РК-ЛС-5№009993 | Аугментин® | СмитКляйн Бичем Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№010049 | Фортум® | ГлаксоСмитКляйн С.п.А, ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№010050 | Фортум® | ГлаксоСмитКляйн С.п.А, ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№013515 | Азитромицин Сандоз® | С.С.Сандоз С.Р.Л., РУМЫНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4937-09 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№013516 | Азитромицин Сандоз® | С.С.Сандоз С.Р.Л., РУМЫНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4937-09 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004301 | Фортум | ГлаксоСмитКляйн С.п.А, ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№004473 | Аугментин® | СмитКляйн Бичем Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| | | | лекарственного средства (пункт 31) | | |
8 | РК-ЛС-5№016304 | Тиогамма Турбо | Производитель - Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№018532 | Имодиум® | Производитель - Янссен-Силаг С.А., ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3424-11 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№019689 | Фемостон® 0,5/2,5 | Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4592-12 | Инструкции по медицинскому применению |