Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению     
  
 в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом  Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "02" ноября_ 2011 г. № 608_

"О государственной регистрации     
  
  изделий медицинского назначения     
  
 в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Система для установки стоматологического волоконного материала  
  
 
 
 Stick Tech Ltd.,

ФИНЛЯНДИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009070  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Трубка эндотрахеальная HELMTUBE с манжетой и без манжеты, размеры: Fr/I.D.: 8 (2,0мм), 10 (2,5мм), 12 (3,0мм), 14 (3,5мм), 16 (4,0мм), 18 (4,0мм), 20 (5,0мм), 22 (5,5мм), 24 (6,0мм), 26 (6,5мм), 28 (7,0мм), 30 (7,5мм), 32 (8,0 мм), 34 (8,5мм), 36 (9,0мм), 38 (9,5мм), 40 (10,0мм), длиной, мм: 140, 145, 165, 185, 210, 225, 245, 275, 285, 295, 310, 315, 330; однократного применения, стерильная  
  
 
 
 Helm Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009071  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Катетер Фолея латексный HELMCATH, силиконизированный, двухходовой и трехходовой, однократного применения, стерильный  
  
 
 
 Helm Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009072  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Трубка трахеостомическая HELMTUBE с манжетой и без манжеты, размеры (Ch /I.D.): 12Ch (3,0мм), 14Ch (3,5мм), 16Ch (4,0мм), 18Ch (4,0мм), 20Ch (5,0мм), 22Ch (5,5мм), 24 Ch (6,0мм), 26Ch (6,5мм), 28Ch (7,0мм), 30Ch (7,5мм), 32Ch (8,0 мм), 34Ch (8,5мм), 36Ch (9,0мм), 38Ch (9,5мм), 40Ch (10,0мм), 42Ch (10,5мм), однократного применения, стерильная  
  
 
 
 Helm Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009073  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый ESTELITE POSTERIOR  
  
 
 
 Tokuyama Dental Corporation,

ЯПОНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009074  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый PALFIQUE ESTELITE (различные варианты исполнения)  
  
 
 
 Tokuyama Dental  
  
 Corporation,

ЯПОНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009075  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "02" ноября__ 2011 г. №_608   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№009070   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Волокно для мостовидных протезов everStickC&B 2х12см, 1х8см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Волокно для пародонтального шинирования everStickPERIO 2х12см, 1х8см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Штифты   everStick POST 0.9, everStick POST 1.2, everStick POST 1.5 -    по   10   шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Волокно для ретейнеров everStickORTHO 2х12см, 1х8см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Волокно для ортодонтического лечения everStickA&O 2х12см, 1х8см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Сетка для шинирования при травме everStickNET 30см²  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Волокно для зуботехнической лаборатории Stick 4х15см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 StickNET сетка для шинирования при травме 90 см² (3х30 см²)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 StickRESIN реактиватор волокна 5мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Текучий композит StickFLOW 1мл А3.5 для фиксации волокна everStick, 10 наконечников  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Набор everStick STARTER KIT для мостов, шинирования и корневых каналов: Волокно для мостовидных протезов everStickC&B 12см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Волокно для пародонтального шинирования everStick PERIO 12см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Сетка для шинирования при травме everStickNET 12 см²  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Штифты everStickPOST 1.2 - 5шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Реактиватор волокна   StickRESIN    5мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
Текучий композит   StickFLOW    для фиксации волокна   everStick    – 1мл + 10 наконечников  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Силиконовый инструмент   StickREFIX      D    1шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Ручной инструмент   StickSTEPPER    1шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
Ручной инструмент   StickCARRIER    1шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
Набор    everStick      INTRO    вводный для мостов, шинирования: Волокно для мостовидных протезов   everStick      C   &  B    5см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
Волокно для пародонтального шинирования   everStick      PERIO    5см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
Силиконовый инструмент   Stick      Refix      D    1шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
Набор    everStick      COMBI    вводный для мостов, шинирования и корневых каналов: Волокно для мостовидных протезов   everStickC   &  B    8см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
Волокно для пародонтального шинирования   everStick      PERIO    8см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
Сетка для шинирования при травме   everStick      NET    12см²  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 2  6   
  
 
 
5 штифтов   everStick      Post    1.2  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 2  7   
  
 
 
Ручной инструмент   Stick      STEPPER    1шт.  
  
 
 
 нет      данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 28   
  
 
 
C   иликоновый      инструмент   StickREFIX D 1   шт  .   
  
 
 
 нет      данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 29   
  
 
 
Набор   everStick POST INTRO   :        Штифты   everStickPOST 0.9 – 5   шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 30  
  
 
 
Штифты   everStickPOST    1.2 – 5шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 3  1   
  
 
 
Штифты   everStickPOST    1.5 – 5шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 3  2   
  
 
 
Реактиватор волокна   StickRESIN 5   мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 3  3   
  
 
 
Набор   StickPACK      L    для зуботехнических лабораторий:   Stick    волокно для зуботехнической лаборатории 3х15см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 3  4   
  
 
 
Сетка для шинирования при травме   StickNET    30см  2   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 3  5   
  
 
 
Реактиватор волокна   StickRESIN    5мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 3  6   
  
 
 
 Силиконовый инструмент StickREFIX D 1шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 3  7   
  
 
 
 Силиконовый инструмент StickREFIX L 1шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 3  8   
  
 
 
 Аппликатор для укладки волокна StickPen 2шт;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 3  9   
  
 
 
 Aллюминиевая фольга для адаптации волокна StickFOIL 1шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 40  
  
 
 
 Принадлежности: ручной инструмент Stick STEPPER; ручной инструмент Stick CARRIER; Stick Refix D - 6шт силиконовых инструментов; Stick REFIX L - 3шт+3шт силиконовых инструментов (круглые и удлиненные); аппликаторы; аппликатор для укладки волокна StickPen; алюминиевая фольга для адаптации волокна StickFOIL.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stick Tech Ltd  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№009072   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Катетер Фолея латексный HELMCATH, силиконизированный, двухходовой педиатрический, размер FR/CH: 6, 8, 10, объемом баллона: 3-5мл, 3мл, 5мл, длиной 270мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Helm Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Катетер Фолея латексный HELMCATH, силиконизированный, двухходовой, размер FR/CH: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, объем баллона: 5-10мл, 10-30мл, 30мл, длиной 400мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Helm Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Катетер Фолея латексный HELMCATH, силиконизированный, трехходовой, размер FR/CH: 16, 18, 20, 22, 24, 26, объем баллона: 30мл, длиной 400мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Helm Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№009074   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Шприцы   ESTELITE POSTERIOR Syringe 2.0   мл   (4.2   г  );    оттенки  : PA1; PA2; PA3; PCE   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Tokuyama Dental Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№009075   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Вариант исполнения 1:Шприцы Palfique Estelite   Paste      Syringe    3.8г, оттенков:   A   1;   A   2;   A   3;   A   3.5;   A   4;   B   2;   B   3;   B   4;   C   1;   C   2;   C   3;   Inc   .;   OA   1;   OA   2;   OA   3; 1г, оттенков:   A   2   Mini   ;   OA   2   Mini   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Tokuyama Dental Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Вариант      исполнения   2:Palfique Estelite Paste Syringe Intro Kit: 6    шпр  . Palfique Estelite Paste Syringe 3.8   г      оттенков  : A1, A2, A3, OA2, OA2, OA3; 1    флакон   Tokuyama Bond Force 1   мл   / 1    чаша      для      замешивания   / 25    аппликаторов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Tokuyama Dental Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Вариант      исполнения   3:Palfique Estelite Paste Syringe Promo Plus Kit: 3    шпр  . Palfique Estelite Paste Syringe 3.8   г      оттенка   A2; 3    шпр  . Palfique Estelite Paste Syringes 3.8   г      оттенка   OA2; 1    флакон   Tokuyama Bond Force 1   мл   / 1    чаша      для      смешивания   / 25    аппликаторов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Tokuyama Dental Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Вариант      исполнения   4:Palfique Estelite Paste Syringe Promo Kit: 6   шпр  . Palfique Estelite Paste Syringe 3.8   г      оттенков  : A1, A2, A3, OA2, OA2, OA3   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Tokuyama Dental Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Вариант      исполнения   5:Palfique Estelite Paste Syringe System Plus Kit: 6    шпр  . Palfique Estelite Paste Syringe 3.8   г      оттенков  : A1, A2, A3, OA2, OA2, OA3; 3    шпр  . Estelite Flow Quick Syringe 3.6   г      оттенков  : A2, A3, OA3 / 45    наконечников  ; 1    флакон   Tokuyama Bond Force 1   мл   / 1    чаша      для      замешивания   / 25    аппликаторов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Tokuyama Dental Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Вариант      исполнения   6:Palfique Estelite LV High Flow / Palfique Estelite LV Medium Flow / Palfique Estelite LV Low Flow -    шприц   3.0   г      с   15    наконечниками      оттенков  : A1; A2; A3; A3.5   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Tokuyama Dental Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Вариант      исполнения   7:Palfique Estelite Paste Syringe System Combi Kit: 6    шпр  . Palfique Estelite Paste Syringe 3.8   г      оттенков  : A1, A2, A3, OA2, OA2, OA3; 3    шпр  . Palfique Estelite LV Medium Flow Syringe 3.0   г      оттенков  : A1, A2, A3    и   45    наконечников  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Tokuyama Dental Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Вариант      исполнения   8:Palfique Estelite Paste Syringe System Kit: 6    шпр  . Palfique Estelite Paste Syringe 3.8   г      оттенков  : A1, A2, A3, OA2, OA2, OA3; 3    шпр  . Palfique Estelite LV Medium Flow Syringe 3.0   г      оттенков  : A1, A2, A3    и   45    наконечников  ; 1    флакон   Tokuyama Bond Force 5   мл   / 1    чаша      для      смешивания   / 50    аппликаторов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Тokuyama Dental CorpoTration  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Вариант исполнения 9:Комплект наконечников для Palfique Estelite LV Syringe 50шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Тokuyama Dental CorpoTration  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Вариант исполнения 10:Tokuyama Bond Force адгезив стоматологический: флакон 5мл / 1 чаша для замешивания / 50 аппликаторов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Тokuyama Dental CorpoTration  
  
 
 
 Япония