| Приложение | ||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения, | |||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники | Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники | Тип изменения (Характер изменения) | |
1 | РК-ИМН-5№000511 | Синомарин® Нео, для грудных детей, капли назальные, 6 или 18 одноразовых стерильных флаконов-капельниц по 5 мл. | Синомарин® Нео, для грудных детей, капли назальные, 6 или 18 одноразовых стерильных флаконов-капельниц по 5 мл. | Тип 1 Приложение 10 | |
2 | РК-ИМН-5№006482 | Синомарин® мини 30 и 50 мл, | Синомарин® мини 30 и 50 мл, | Тип 1 Приложение 10 | |
3 | РК-ИМН-5№007940 | Стент-графт торокальный Valiant с системой доставки Captivia с дополнительными модулями 3.Стент-графт торокальный Valiant с системой доставки Captivia сдополнительным модулем дистальной прямой конфигурации с открытой мембраной: проксимальный/ дистальный диаметр аорты 24,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46 (мм); длина покрытой части стент-графта 110,115, 120(мм); диаметр катетера 22,24,25 Fr 4.Стент-графт торокальный Valiant с системой доставки Captivia c дополнительный модуль конической конфигурации с закрытой мембраной: проксимальный диаметр аорты 28,30,32, 34,36,38, 40,42,44, 46 (мм); дистальный диаметр аорты 24,26,28, 30,32,34, 36,38,40, 42 (мм); длина покрытой части стент-графта 150,155, 160 (мм); диаметр катетера 22,24,25 Fr 5.Балонный катетер стент-графта Reliant: диаметр в раздутом состоянии 10-46 (мм); размер шахты 8(F); используемая длина 100 (см); совместимость с интродьюсером 12 (F). | Стент-графт торокальный Valiant с системой доставки Captivia с дополнительными модулями 2. Стент- графт торокальный Valiant с системой доставки Captivia с дополнительным модулем прямой конфигурации с закрытой короной с проксимальным/ дистальным диаметром аорты (мм) 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46 с длиной покрытой части стент-графта (мм) 100, 105, 110, 145, 150, 155, 160, 185, 200, 205 с диаметром катетера (Fr) 22, 24, 25., Medtronic Ireland (Ирландия); 3. Стент- графт торокальный Valiant с системой доставки Captivia с дополнительным модулем дистальной прямой конфигурации с дистальной открытой короной с проксимальным/ дистальным диаметром аорты (мм) 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46 с длиной покрытой части стент-графта (мм) 107, 112, 117 с диаметром катетера (Fr) 22, 24, 25., Medtronic Ireland (Ирландия); 4. Стент- графт торокальный Valiant с системой доставки Captivia c дополнительным модулем конической конфигурации с закрытой короной с проксимальным диаметром аорты (мм) 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46 с дистальным диаметром аорты (мм) 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42 с длиной покрытой части стент-графта (мм) 150, 155, 160 с диаметром катетера (Fr) 22, 24, 25., Medtronic Ireland (Ирландия); 5. Стент- графт торокальный Valiant с системой доставки Captivia c дополнительным модулем конической конфигурации с открытой короной (Free Flo) с проксимальным диаметром (мм) 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, с дистальным диаметром (мм) 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, с длиной покрытой части (мм) 150, с диаметром катетера 22, 24, 25 Fr., Medtronic Ireland (Ирландия); | Тип 1 Приложение 10 | |
4 | РК-ИМН-5№012041 | Синомарин® ЛОР назальный спрей, 200 мл | Синомарин® ЛОР назальный спрей, 200 мл | Тип 1 Приложение 10 |