Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден медицинской техники в Республике Казахстан" | |||||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | Краткая тех. характеристика | ||||||
1 | Измеритель процентного содержания гликогемоглобина в крови ГГТ-01 ГЛИКОГЕМОТЕСТ | Компания "ЭЛТА" ООО, | РК-МТ-7№007751 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Измеритель процентного содержания гликогемоглобина в крови ГГТ-01 "ГЛИКОГЕМОТЕСТ" представляет собой портативный специализированный одноволновый фотометр, предназначенный для измерения оптической плотности жидких проб набора для определения гликогемоглобина (HbA1c) "ГЛИКОГЕМОТЕСТ" и расчета соотношения результатов измерения по заданному в наборе алгоритму. Область применения: научно - исследовательские, клинико - диагностические лаборатории, мобильные и экспресс- лаборатории. Основные технические характеристики: 1. Диапазон измерений оптической плотности, Б от 0,000 до 2.000. 2. Светофильтр, определяющий рабочую длину волны: максимум пропускания соответствует длине волны, нм 405 ± 2; спектральная ширина на полувысоте, нм 10 ± 2. 3. Значение измеряемой оптической плотности D и соответствующее ему показание НbА1с (гликогемоглобина), индицируемое на табло, связаны линейной зависимостью: НbА1с = (DБ Х 100/(Dв + 2,07 х DА)) х К + В где DА - оптическая плотность фракции А; DБ - оптическая плотность фракции Б; 2.07 - пересчетный коэффициент; К, В- коэффициенты передаточной функции набора. 4. Предел допускаемой абсолютной погрешности при измерении оптической плотности, Б: в диапазоне от 0,0 до 0,9 Б±0,02; в диапазоне свыше 0,9 Б± (0,02+0,03 * (D-0,9)). 5. Предел допускаемого среднего квадратического отклонения погрешности измерения оптической плотности, Б: в диапазоне от 0 до 0,9 Б 0,001; в диапазоне от 0,9 до 2,0 Б (0,001+0,01 * (D-0,9)). 6. Рабочая кювета - стеклянная. Длина оптического пути кюветы, мм 10,0 ± 0,1. 7. Объем пробы для фотометрирования должен быть не менее, мл 2,0. 8. Прибор работает от внешнего источника питания, преобразующего сетевое переменное напряжение (220±22) В в постоянное напряжение, В 9 ± 10%. 9. Ток потребления, мА, не более 50. 10. Габаритные размеры, мм, не более 190 x 140 x 60.11. Масса, кг, не более: без комплекта запасных частей и принадлежностей 0,7; в полном комплекте поставки 1,0. | ||||||
2 | Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 Сателлит плюс | Компания "ЭЛТА" ООО, | РК-МТ-7№007752 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные ПКГ-02.4 "Сателлит Плюс" с полосками электрохимическими однократного применения ПКГЭ-02.4 (далее приборы с полосками) предназначены для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови человека. Определение концентрации глюкозы в крови в ммоль/л осуществляется после нанесения пробы крови на полоску электрохимическую однократного применения, подключенную к прибору. По измеренному значению тока на входе прибора вычисляется и выводится на индикаторное табло значение концентрации глюкозы с учетом кода серии колосок. Область применения: в индивидуальном пользовании с целью оперативного контроля и в клинической практике при недоступности лабораторных методов измерения, при скрининговых исследованиях, в полевых условиях и чрезвычайных ситуациях. Основные технические характеристики: Диапазон измерений, ммоль/л от 0.6 до 35,0; Пределы допускаемой относительной погрешности измерений концентрации глюкозы в смесях-растворах на водно-солевой основе: в диапазоне от 4,3 ммоль/л до 35.0 ммоль/л, % ± 20, в диапазоне от 0,6 ммоль/л до 4,2 ммоль/л, ммоль/л ± 0,83; Напряжение питания внутреннего источника питания прибора, В от 2.4 до 3.1; Ток потребления прибора в режиме измерения, мА, не более 2, в выключенном режиме, мкА, не более 15; Габаритные размеры, мм, не более: прибора 110,0 х 60,0 х 25,0, полоски 42,0 х 6,2 х 0,6; Масса без упаковки и футляра, г, не более: прибора 80, полоски 0,19. Средняя наработка на отказ, циклов, не менее 3650. Средний срок службы, лет, не менее 5. Средний срок сохраняемости полосок, не менее 18 месяцев. | ||||||
3 | Аппарат ультразвуковой PROPHY - MAX стоматолоогический с воздушной полировкой | SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP, | РК-МТ-7№007733 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ: 0-120мл./мин. Частота вибраций: 27-33 кГц. Скорость порошка: 1-3 гр./мин. | ||||||
4 | Аппарат ультразвуковой SUPRASSON P5 NEWTRON стоматологический | SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP, | РК-МТ-7№007730 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Напряжение в сети: 115-230 В, 50-60 Гц. Тип оборудования: Класс 2 BF | ||||||
5 | Слуховой аппарат заушного типа Bravo B12 - VC BTE с режимом разговора по телефону и регулятором громкости, с крышечками (заглушками) | Widex A/S, | РК-МТ-7№002277 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Bravo B12-VC BTE обеспечивает: - 2 канала цифровой обработки звука (DSP); - динамическую компрессию (WDRC) для повышения разборчивости и комфорта слушания; - управление обратной связью для минимизации риска свиста слухового аппарата; - подвижную разделительную частоту между каналами; - специальную философию настройки слухового аппарата, которая базируется на основных результатах аудиометрических измерений; - Цифровой регулятор громкости (± 6 dB) со звуковым индикатором; - M, MT, и T режимы со звуковым индикатором. Частотная характеристика телефонной катушки эквивалентна той, которая определяется в режиме работы микрофона. Время службы батарейки - 415 часов. Звуковой индикатор разряда батареи. Минимальный внутренний шум благодаря специальным процедурам цифрового процессора. Аудио вход. Специальный батарейный отсек, препятствующий выпадению батареи. Доступен CROS и BICROS адаптер. Доступен маленький крюк для маленьких детей. | ||||||
6 | Слуховой аппарат заушного типа Bravo B32 - VC BTE с режимом разговора по телефону и регулятором громкости, с крышечками (заглушками) | Widex A/S, | РК-МТ-7№002274 | 7 | Перерегистрация | Нет данных | Bravo B32-VC BTE обеспечивает: - 2 канала цифровой обработки звука (DSP); - динамическую компрессию (WDRC) для повышения разборчивости и комфорта слушания; - управление обратной связью для минимизации риска свиста слухового аппарата; - подвижную разделительную частоту между каналами; - специальную философию настройки слухового аппарата, которая базируется на основных результатах аудиометрических измерений; - цифровой регулятор громкости (± 6 dB) со звуковым индикатором; - M, MT, и T режимы со звуковым индикатором. Частотная характеристика телефонной катушки эквивалентна той, которая определяется в режиме работы микрофона. Время службы батарейки - примерно 600 часов. Звуковой индикатор разряда батареи. Минимальный внутренний шум благодаря специальным процедурам цифрового процессора. Аудио вход. Специальный батарейный отсек, препятствующий выпадению батареи. Доступен адаптер CROS и BiCROS. Доступен мини-хук для маленьких ушей. | ||||||
7 | Слуховой аппарат заушного типа Bravo B2 - VC BTE с режимом разговора по телефону и регулятором громкости | Widex A/S, | РК-МТ-7№002271 | 7 | Перерегистрация | Нет данных | Bravo B2 -VC BTE обеспечивает: - 2 канала цифровой обработки звука (DSP); - динамическую компрессию (WDRC) для повышения разборчивости и комфорта слушания; - управление обратной связью для минимизации риска свиста слухового аппарата; - подвижную разделительную частоту между каналами; - специальную философию настройки слухового аппарата, которая базируется на основных результатах аудиометрических измерений; - цифровой регулятор громкости (± 6 dB) со звуковым индикатором; - M, MT, и T режимы со звуковым индикатором. Частотная характеристика телефонной катушки эквивалентна той, которая определяется в режиме работы микрофона. Время службы батарейки 375 часов. Звуковой индикатор разряда батареи. Минимальный внутренний шум благодаря специальным процедурам цифрового процессора. Аудио вход. Специальный батарейный отсек, препятствующий выпадению батареи. | ||||||
8 | Слуховой аппарат внутри ушного типа Widex REAL RE-X ITE с режимом разговора по телефону и регулятором громкости | Widex A/S, | РК-МТ-7№007772 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Динамический интегратор: - интеграция и сохранение данных; - 3 полосы/3 канала. Анализ звука: -модуль идентификации речи и шума; согласование микрофонов; - телефонная катушка. Настройка: Базовая Сенсограмма. | ||||||
9 | Слуховой микроаппарат заушного типа Widex REAL RE-m BTE | Widex A/S, | РК-МТ-7№007773 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Динамический интегратор: - интеграция и сохранение данных; - 3 полосы/3 канала. Анализ звука: -модуль идентификации речи и шума; -модуль отслеживания соотношения сигнал-шум; -модуль локализации источника звука; -модуль отслеживания источника обратной связи. Обработка звука: -компрессия в Расширенном Динамическом Диапозоне; - локатор; - устранение обратной связи; - классическое подавление шума. Оптимизатор систем: - индикатор батарейки; - Ecotech-II; -многоточечное согласование микрофонов. Настройка: - Базовая Сенсограмма. | ||||||
10 | Слуховой аппарат заушного типа Widex REAL RE-19 BTE с режимом разговора по телефону и регулятором громкости | Widex A/S, | РК-МТ-7№007774 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Динамический интегратор: - интеграция и сохранение данных; - 3 полосы/3 канала. Анализ звука: -модуль идентификации речи и шума; -модуль отслеживания соотношения сигнал-шум; -модуль локализации источника звука; -модуль отслеживания источника обратной связи. Обработка звука: -компрессия в Расширенном Динамическом Диапозоне; - локатор; - устранение обратной связи;- классическое подавление шума. Оптимизатор систем: - индикатор батарейки; - Ecotech-II; -многоточечное согласование микрофонов; -авто-обнаружение аудио оборудования (DAI); - телефонная катушка. Настройка: - Базовая Сенсограмма. | ||||||
11 | Слуховой аппарат внутриканального типа Widex REAL RE-CIC | Widex A/S, | РК-МТ-7№007775 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Динамический интегратор:- интеграция и сохранение данных; - 3 полосы/3 канала. Анализ звука: -модуль идентификации речи и шума; -модуль отслеживания соотношения сигнал-шум; -модуль локализации источника звука; -модуль отслеживания источника обратной связи. Обработка звука: -компрессия в Расширенном Динамическом Диапозоне; - локатор; - устранение обратной связи; - классическое подавление шума. Оптимизатор систем: - индикатор батарейки; - Ecotech-II. Настройка: - Базовая Сенсограмма. | ||||||
12 | Слуховой аппарат заушного типа Widex REAL RE-9 BTE с режимом разговора по телефону и регулятором громкости | Widex A/S, | РК-МТ-7№007776 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Динамический интегратор: - интеграция и сохранение данных; - 3 полосы/3 канала. Анализ звука: -модуль идентификации речи и шума; -модуль отслеживания соотношения сигнал-шум; -модуль локализации источника звука; -модуль отслеживания источника обратной связи. Обработка звука: -компрессия в Расширенном Динамическом Диапозоне; - локатор; - устранение обратной связи; - классическое подавление шума. Оптимизатор систем: - индикатор батарейки; - Ecotech-II; -многоточечное согласование микрофонов; -авто-обнаружение аудио оборудования (DAI); - телефонная катушка. Настройка: - Базовая Сенсограмма. | ||||||
13 | Установка стоматологическая Performer | A-dec International Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№000517 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Технические характеристики: Минимально допустимые эксплуатационные требования к сжатому воздуху, воде и вакууму, необходимые для нормальной работы установки: Воздух: 2,50 кубических футов в минуту (70,80 л/мин) при 80 фунтов на квадратный дюйм (551 кПа); Вода: 1,50 галлонов в минуту (5,68 л/мин) при 40 фунтов на квадратный дюйм (276 кПа); Вакуум: 12 кубических футов в минуту (339,84 л/мин) при 8 дюймах (27 кПа) ртутного столба. Максимальный вес: Максимальный вес блока управления: 55 фунтов (30 кг); Максимальный вес плевательницы и стоматологического светильника: 27 фунтов (12,25 кг); Максимальный вес держателя лотка (поставляется по специальному заказу): 12 фунтов (5,44 кг); Вес скейлера (поставляется по специальному заказу): 2 фунта (0,91 кг). Нагрузочная способность кресла: Вес пациента: 300 фунтов (135 кг) максимум; Вес вспомогательного оборудования: 130 фунтов (59 кг) максимум. Характеристики Условий Окружающей Среды: Хранение - температура: от -40°С до 70°С (от -40°F до 158°F), относительная влажность: 95% максимум; Эксплуатация - температура: от 10°С до 40°С (от 50°F до 104°F), относительная влажность: 95% максимум. Технические условия на электротехническое оборудование: 220-240 В переменного тока (50-60 Гц) 5 Ампер максимум. Нагрузочная Способность Блока Управления Системы Подачи: 10 фунтов (4,54 кг). | ||||||
14 | Аппарат ультразвуковой для удаления зубного камня "miniPiezon" в комплекте | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., | РК-МТ-7№002397 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Напряжение сети 240 В АС /50/60Гц., рабочая мощность 25 VA. Максимальная мощность на выходе включая нагрузку: 8 Вт, частотный диапазон: 25-32 кГц, давление воды 1 до 5 бар. Вес прибл. 3 кг. За практичность, миниатюрность и дизайн этот скейлер был удостоен Ганноверской премии в области промышленных разработок. Скейлер ультразвуковой стоматологический MINI-PIEZON подключается к воде, поставляется в комплекте с сетевым блоком питания. Электропитание: 220 В / 50 Гц; с трансформатором, минимальный уровень давления воды: 1,5 Бар; частота колебаний регулируемая: до 32кГц; размеры: 150 x 140 x 60 мм. Насадка А предназначена для удаления наддесневых, поддесневых и межзубных камней. Насадка В - для удаления легких отложений с лингвальной поверхности зуба. Насадка Р перио-проб, предназначена для обработки лабиальных, внутриротовых, небных и лингвальных десневых карманов. Насадка РS-перио-пробе-обработка десневых карманов и межзубных промежутков, включая сложные многокорневые зубы. Данный ультразвуковой апппарат применяеться в стоматологии для удаления твердых зубных отложений. | ||||||
15 | Аппарат стоматологический AIR FLOW Master Piezon | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., | РК-МТ-7№007755 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | С ирригацией предполагается длительный режим работы, без ирригации - временный режим работы от 10% в течение максимум 10 минут. Напряжение сети от 100-240 В переменного тока/ 50/60 Герц, номинальная мощность 110 вольт-ампер. Водоснабжение 1 до 5 бар (100 до 500 кРа), подача сжатого воздуха 5,5 до 7,5 бар (550 до 750 кРа). Макс. мощность на выходе 12 ватт , диапазон частот 24-32 кГц. Вес прибл. 4,5 кг. Габариты.: высота 225 мм. , ширина 280 мм., глубина 295 мм., Рабочие условия +10 градусов С до +40 градусов С, относительная влажность воздуха от 30% до 75%. Данный аппарат применяется в стоматологической практике, в эндодонтии, реставрации и парадантологии. | ||||||
16 | Аппарат стоматологический Air Flow Handy Perio | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., | РК-МТ-7№007754 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Непрерывный режим работы. Рабочее давление соединения с турбинной: вода 0,7-1,5 бар (700-1500 гПа) при рабочем расходе 20-80 мл/мин. Температура 40 градусов С. Рабочее давление соединения с турбинной: воздух статистическое давление: 3-4 бар (3000-4000гПа). Вес прибл.0,160кг. Рабочие условия от +10 градусов С до +40 градусов С, относительная влажность от 30% до 75%. Подключаемый к соединению турбины стоматологической установки, наконечник Air Flow Handy Perio применяется для удаления поддесневой биопленки при периодическом периодонтальном лечении. Его тонкая длинная насадка специально предназначена для облегчения доступа к зубодесневому карману. | ||||||
17 | Аппарат ультразвуковой для удаления зубного камня Piezon Master 600 | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., | РК-МТ-7№002398 | 7 | Перерегис трация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Аппарат ультразвуковой для удаления зубного камня "Piezon Master 600" в комплекте. Напряжение сети 240 В АС /50/60Гц., номинальная мощность 80 вольт- ампер. Водоснабжение 1 до 5 бар (100 до 500 кРа), подача сжатого воздуха 4,5 до 7 бар (450 до 700 кРа). Макс. мощность на выходе 8 ватт, диапазон частот 25-32 кНz. Вес прибл. 4 кг. Габариты.: высота 120 мм. , ширина 250 мм., глубина 250 мм., Рабочие условия +10 градусов С до +40 градусов С, относительная влажность воздуха от 30% до 75%. Данный аппарат удаляет зубной налет, мягкий зубной камень, пятна на зубных ямок, щелей просветов между соседними зубами, а также с зубной эмали. | ||||||
18 | Аппарат ультразвуковой Piezon Master Surgery для хирургической стоматологии в комплекте. | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., | РК-МТ-7№007777 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Непрерывный режим работы. Параметры питания 100-240 В. Частота 50/60 Гц. Потребляемая мощность 108 ВА, характеристики ультразвука: максимальный выход 25 Ватт, диапазон частот 24-32 кГц. Вес прибл. 2,9 кг (с педалью и держателем для раствора). Габариты: высота 161 мм., ширина 225 мм., глубина 291 мм. Высота 455 мм., с держателем для раствора. Рабочие условия от +10 градусов С до +40 градусов С, относительная влажность от 30% до 75%. | ||||||
19 | Аппарат стоматологический Air Flow S2 | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., | РК-МТ-7№002399 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Комбинированный аппарат "Air Flow S2" объединяет пескоструйный метод для удаления мягких зубных отложений, очистки и полировки зубов и ультразвуковой пьезо-керамический метод для удаления твердых зубных отложений. Напряжение сети 220 В переменного тока/ 50/60 Герц, номинальная мощность 80 вольт-ампер. Водоснабжение 1 до 5 бар (100 до 500 кРа), подача сжатого воздуха 4,5 до 7 бар (450 до 700 кРа). Макс. мощность на выходе 8 ватт, диапазон частот 25-32 кНz. Вес прибл. 4 кг. Габариты: высота 120 мм. , ширина 250 мм., глубина 250 мм., Рабочие условия +10 градусов С до +40 градусов С, относительная влажность воздуха от 30% до 75%. Данный аппарат удаляет зубной налет, мягкий зубной камень, пятна на зубных ямок, щелей просветов между соседними зубами, а также с зубной эмали. | ||||||
20 | Барокомплекс гипергипобарический лечебный одноместный БЛКС- 307-«Хруничев» | ФГУП "ГКНЦП им М.В. Хруничева" Завод МТ и ТНП, | РК-МТ-7№002328 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | Габариты прикатной тележки: 1800х1210х2540 мм. Контроль физиологических параметров пациента: пульс SpO2, ЭКГ; контроль физических параметров среды в барокамере: влажность, давление. Скорость компрессии-декомпрессии, температура, концентрация О2. Замкнутый контур циркуляции кислорода, наличие тревожной сигнализации. Внутренний 307-"Хруничев диаметр - 1080 мм. При ГБО-терапии: максимальное избыточное давление - 3 кгс/см2, скорость компрессии-декомпрессии - 0,05-0,25 кгс/см2 мин, время экстренной декомпрессии с давления 3 кгс/см2 - не более 90сек. Максимальный расход кислорода за одночасовой лечебный сеанс - не более 9 м3. ГПБГ-терапии: Концентрация кислорода не более 21-13,6%, рабочее давление - 0,5 кгс/см2, скорость изменения "высоты" 0-10 м/с, скорость экстренного понижения "высоты" 20 м/с, максимальное разряжение - не более 493 мм.рт.ст. | ||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||||
1. № РК-МТ-7№007751 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
1 | Измеритель процентного содержания гликированного гемоглобина в крови ГГТ-01 ТУ 9443-003-78939528-2008 - 1шт. | | | | | ||||||||
2 | Источник питания - 1 шт. | | | | | ||||||||
3 | Коробка с комплектом ЗИП: Кювета 10 мм оптическая стеклянная - 1 шт.; Контрольная мера - 1 шт.; * Кодовая поверочная полоска с кодом 996. - 1 шт. | | | | | ||||||||
4 | Руководство по эксплуатации с методикой поверки - 1 шт. | | | | | ||||||||
5 | *- поставляется по отдельному заказу для государственной метрологической службы. | | | | | ||||||||
2. № РК-МТ-7№007752 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
1 | Прибор ПКГ-02.4 - 1 шт. | | | | | ||||||||
2 | Полоска электрохимическая однократного применения ПКГЭ-02.4 - * | | | | | ||||||||
3 | Футляр - 1 шт. | | | | | ||||||||
4 | Коробка - 1 шт. | | | | | ||||||||
5 | Паспорт - 1 шт. | | | | | ||||||||
6 | Руководство по эксплуатации - 1 шт. | | | | | ||||||||
7 | Этикетка на полоску электрохимическую однократного применения ПКГЭ-02.4 - 1 шт. | | | | | ||||||||
8 | Ручка для скарификатора (ланцета, прокалывателя) | | | | | ||||||||
9 | Скарификатор однократного применения (ланцет, прокалыватель) EZ-Lets или аналогичный - * 10 шт. | | | | | ||||||||
10 | Полоска контрольная - 1 шт. | | | | | ||||||||
11 | Полоска кодовая - 1 шт. | | | | | ||||||||
12 | Методика поверки - 1 шт. | | | | | ||||||||
13 | * - поставляется в количестве, согласованном с покупателем и по отдельному заказу | | | | | ||||||||
3. № РК-МТ-7№007733 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
1 | Кабель | | | | | ||||||||
2 | Одинарная педаль ножного привода | | | | | ||||||||
3 | Наконечник Suprasson Newtron | | | | | ||||||||
4 | Наконечник ProphyPen с титановым носиком | | | | | ||||||||
5 | Набор ProphyPen | | | | | ||||||||
6 | Набор порошков для полировки PowderMax | | | | | ||||||||
7 | Комплект из трех пластиковых носиков | | | | | ||||||||
4. № РК-МТ-7№007730 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
1 | Прибор Suprasson P5 Newtron состоит из 3 частей: базовый блок; педаль; шнур с коннектором для подключения к наконечнику. | | | | | ||||||||
2 | Поворотный потенциометр с отметкой OI (вкл/выкл) и уровнями мощности от 1 до 20 | | | | | ||||||||
3 | Шнур (закреплённый) с заземлением - 1 шт. | | | | | ||||||||
4 | Шнур педали (закреплённый) - 1 шт. | | | | | ||||||||
5 | Трубка, оснащенная системой фильтрации, для одключения к системе подачи воды - 1 шт. | | | | | ||||||||
6 | Закреплённый шнур скалера с коннектором для подключения к наконечнику | | | | | ||||||||
5. № РК-МТ-7№000517 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
1 | Кресло пациента Perfomer III | | | | | ||||||||
2 | Ножной выключатель | | | | | ||||||||
3 | Кабель питания (28.1276F00) | | | | | ||||||||
4 | Вращающийся подлокотник (61.3125F00) | | | | | ||||||||
5 | Набор обивок | | | | | ||||||||
6 | Система доставки Performer | | | | | ||||||||
7 | Сенсорная панель кресла (39.1385F00) | | | | | ||||||||
8 | Пистолет (воздух\вода) (23.1150F01) | | | | | ||||||||
9 | Комплект слюноотсоса (76.0150F00) | | | | | ||||||||
10 | Силиконовый наконечник трубки с 3-мя отверстиями (98.1033F00) | | | | | ||||||||
11 | Силиконовый наконечник трубки с 4-мя отверстиями (98.1034F00) | | | | | ||||||||
12 | Волоконно-оптический силиконовый наконечник трубки с лампочкой (98.1035F00) | | | | | ||||||||
13 | 6-контактный волоконно-оптический силиконовый наконечник трубки (98.1036F00) | | | | | ||||||||
14 | Виниловой наконечник трубки с 3-мя отверстиями (98.0882F00) | | | | | ||||||||
15 | Виниловой наконечник трубки с 3-мя отверстиями (98.0879F00) | | | | | ||||||||
16 | Волоконно-оптический виниловый наконечник трубки с лампочкой (98.0262F00) | | | | | ||||||||
17 | 6-контактный волоконно-оптический виниловый наконечник трубки (98.0885F00) | | | | | ||||||||
18 | Волоконно-оптический одновольтный источник света (76.1005F00) | | | | | ||||||||
19 | Стандартный держатель лотка (39.1380F00) | | | | | ||||||||
20 | Большой одноразовый держатель лотка (39.1390F00) | | | | | ||||||||
21 | Стандартный лоток из нержавеющей стали (043.001F00) | | | | | ||||||||
22 | Большой держатель лотка из нержавеющей стали (043.006F00) | | | | | ||||||||
23 | Устройство для просмотра рентгеночувствительной пленки (76.8100F00) | | | | | ||||||||
24 | Влагоотделитель автоматический (47.1147F03) | | | | | ||||||||
25 | Комплект стоек (76.3002F00) | | | | | ||||||||
26 | Плевательница Performer | | | | | ||||||||
27 | Комплект автономной обслуживающей программы (76.0133F00) | | | | | ||||||||
28 | Дополнительный пистолет (23.1150F00) | | | | | ||||||||
29 | Дополнительный пистолет с держателем (76.2022F00) | | | | | ||||||||
30 | Комплект для подключения других устройств подачи воздуха (76.2030F00) | | | | | ||||||||
31 | Комплект для подключения других устройств подачи воды (76.2025F00) | | | | | ||||||||
32 | Подлокотник ассистента (76.5016F00) | | | | | ||||||||
33 | Вакуумный разъем с 15мм высокообъемным инструментом для удаления различных структур из ротовой полости | | | | | ||||||||
34 | 11/15мм высокообъемный инструмент для удаления различных структур из ротовой полости | | | | | ||||||||
35 | Дополнительный высокообъемный инструмент для удаления различных структур из ротовой полости (11.1147F00) | | | | | ||||||||
36 | Опора подлокотника Performer | | | | | ||||||||
37 | Опора плоскопанельного монитора | | | | | ||||||||
38 | Блок питания 80 ватт | | | | | ||||||||
39 | Принадлежности держателя лотка Performer III | | | | | ||||||||
40 | Лампа стоматологическая 6300 | | | | | ||||||||
41 | Опорная колонка стоматологической лампы | | | | | ||||||||
6. № РК-МТ-7№002397 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
1 | Основной прибор | | | | | ||||||||
2 | Насадки А, В, Р, РS | | | | | ||||||||
3 | Стерилизационный бокс | | | | | ||||||||
4 | Наконечник для удаления зубного камня | | | | | ||||||||
5 | Шланг для наконечника | | | | | ||||||||
6 | Водный шланг | | | | | ||||||||
7 | Педаль стартера с 3-х штырьковым коннектором | | | | | ||||||||
8 | Трансформатор с кабелем и 2-х штырьковым коннектором | | | | | ||||||||
9 | Цилиндрический ключ для насадок | | | | | ||||||||
10 | Электрический кабель | | | | | ||||||||
11 | 1 трансформатор 220 В (для FT-080CN) | | | | | ||||||||
12 | Инструкция по эксплуатации | | | | | ||||||||
7. № РК-МТ-7№007755 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
1 | Основной блок | | | | | ||||||||
2 | Шланг наконечника | | | | | ||||||||
3 | Магнитная подставка под наконечник | | | | | ||||||||
4 | Наконечник Piezon / Piezon LED | | | | | ||||||||
5 | Наконечник PERIO-FLOW | | | | | ||||||||
6 | Наконечник AIR-FLOW | | | | | ||||||||
7 | Бокс с носиками PERIO-FLOW | | | | | ||||||||
8 | Экстрактор носиков PERIO-FLOW | | | | | ||||||||
9 | Комплект колец камеры для порошка | | | | | ||||||||
10 | Бокс SystemBox | | | | | ||||||||
11 | Камера для порошка PERIO-FLOW | | | | | ||||||||
12 | Камера для порошка AIR-FLOW | | | | | ||||||||
13 | Флакон с ирригационной жидкостью | | | | | ||||||||
14 | Система FS-338/A/B/C | | | | | ||||||||
15 | Порошок AIR-FLOW - 4 бутылки по 300г. | | | | | ||||||||
16 | Порошок PERIO - 4 бутыли по 120г. | | | | | ||||||||
17 | Порошок SOFT - 4 бутыли по 200г. | | | | | ||||||||
18 | Ножная педаль | | | | | ||||||||
19 | Силовой кабель | | | | | ||||||||
20 | Шланг подачи сжатого воздуха | | | | | ||||||||
21 | Шланг подачи воды | | | | | ||||||||
22 | Флакон для порошка AIR-FLOW | | | | | ||||||||
23 | Многофункциональная педаль | | | | | ||||||||
8. № РК-МТ-7№007754 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
1 | Наконечник Air Flow Handy Perio | | | | | ||||||||
2 | Съемник насадок | | | | | ||||||||
3 | Игла для чистки | | | | | ||||||||
4 | Уплотнение камеры для порошка | | | | | ||||||||
5 | Крышка | | | | | ||||||||
6 | Кольцо | | | | | ||||||||
7 | Соединитель | | | | | ||||||||
8 | Корпус | | | | | ||||||||
9 | Задняя трубка | | | | | ||||||||
10 | Камера для порошка | | | | | ||||||||
11 | Передняя трубка | | | | | ||||||||
12 | Соединение | | | | | ||||||||
13 | Большое кольцевое уплотнение | | | | | ||||||||
14 | Малое кольцевое уплотнение | | | | | ||||||||
15 | Насадки | | | | | ||||||||
16 | Одноразовые насадки Perio Flow Slim - 40 шт. | | | | | ||||||||
17 | Порошок Air Flow Perio в бутылке по 120 г. №4 | | | | | ||||||||
9. № РК-МТ-7№002398 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
1 | Два наконечника | | | | | ||||||||
2 | Насадки : PS, A, B, C, H, D, P, Retro Berutti, RT, RE2 | | | | | ||||||||
3 | Эндофайлы - K-file 15, 20, 25, 30, 35 | | | | | ||||||||
10. № РК-МТ-7№007777 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
1 | Панель управления | | | | | ||||||||
2 | Ножная педаль | | | | | ||||||||
3 | Бокс для хранения инструментов SystemBox Piezon | | | | | ||||||||
4 | Система базовая FS-325 | | | | | ||||||||
5 | Система для удаления зубов FS-326 | | | | | ||||||||
6 | Система резки кости FS-327 | | | | | ||||||||
7 | Система ретроградная FS-328 | | | | | ||||||||
8 | Инструменты хирургические с ключом CombiTorque: инструмент SС, инструмент SL1, инструмент SL2, инструмент SL3, инструмент SL4, инструмент BC, инструмент BCL, инструмент BCR, инструмент EX1, инструмент EX2, инструмент EXR, инструмент EXL | | | | | ||||||||
9 | Наконечник Piezon Surgery | | | | | ||||||||
10 | Шнур наконечника | | | | | ||||||||
11 | Магнитное крепление наконечника | | | | | ||||||||
12 | Стерильная линия | | | | | ||||||||
13 | Кабель электропитания | | | | | ||||||||
11. № РК-МТ-7№002399 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
1 | Стерилизационный бокс - 3 шт. | | | | | ||||||||
2 | Шланги с разъемом: воздушный, водный, для полировки | | | | | ||||||||
3 | Наконечник Piezon с держателем и шлангом | | | | | ||||||||
4 | Насадки А, В, С, P, PS с ключом COMBITORQUE | | | | | ||||||||
5 | Пневматическая педаль с прокладками | | | | | ||||||||
6 | Наконечник цилиндрический Air Flow с держателем, насадкой и шлангом | | | | | ||||||||
7 | Резервуар для порошка | | | | | ||||||||
8 | Ножная педаль | | | | | ||||||||
9 | Динамометрический гаечный ключ для насадок | | | | | ||||||||
10 | Картридж фильтра для воды | | | | | ||||||||
11 | Порошка Air Flow - 4 бутыля по 300 г. | | | | | ||||||||
12 | Монтажные инструменты | | | | | ||||||||
12. № РК-МТ-7№002328 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
1 | Барокомплекс гипергипобарический лечебный одноместный БЛКС-307- "Хруничев" -1 шт. | | | | | ||||||||
2 | Пульт управления - 1 шт. | | | | | ||||||||
3 | Газоанализатор - 1 шт. | | | | | ||||||||
4 | Тележка - 1 шт. | | | | | ||||||||
5 | Блок насосный - 1 шт. | | | | | ||||||||
6 | Контейнер - 1шт. | | | | | ||||||||
7 | Комплект запасных частей - 1 шт.: 1) прокладка - 1 шт.; 2) прокладка (под манометр) - 8 шт.; 3) манометр - 1 шт.; 4) антистатический комплект - 1 шт.; 5) ролик - 2 шт.; 6) предохранитель - 2 шт.; 7) предохранитель - 2 шт.; 8) аккумулятор - 2 шт.; 9) зарядное устройство - 1 шт.; 10) смазка (под кислород) - 1 шт. | | | | | ||||||||
8 | Комплект инструмента - 1 шт.: 1) ключи гаечные ГОСТ 2838: 6х8, 7х9, 10х11, 12х14, 13х15, 17х19, 22, 24 - 11 шт.; 2) комплект ключей шестигранных торцовых (1,5х10) - 1 шт.; 3) ключ ГОСТ 16984-79 (30-34) - 1 шт.; 4) отвертки ГОСТ 17199-88: 3х75; 6,5х150 - 2 шт.; 5) отвертки (крест) Phillips: #0x100, #1x150 - 2 шт | | | | | ||||||||
9 | Комплект монтажных частей - 1 шт.: 1) переходник - 1 шт.; 2) трубопровод - 1 шт.; 3) фильтр - 1 шт.; 4) шланг пластмассовый напорный 25 (Ду) тип МТ ТУ 19 - 195 - 82 L = 3500мм; 5) шланг пластмассовый напорный 16 (Ду) тип МТ ТУ 19 - 195 - 82 L = 4500мм | | | | | ||||||||
10 | Формуляр - 1 шт. | | | | | ||||||||
11 | Руководство по эксплуатации - 1 шт | | | | | ||||||||
|