| | Пирацетам | | лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) | | |
6 | РК-ЛС-5№013761 | Медицинский научно-производственный комплекс Биотики ООО, РОССИЯ | Медицинский научно-производственный комплекс Биотики ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1714-09 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№016456 | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1287-10 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№016457 | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД РК 42-1287-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№010319 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1356-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№010322 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1356-07 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | Новокаин | тью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) | | |
3 | РК-ЛС-5№010818 | Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ, заявитель Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3982-08 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№010819 | Мауэрманн Арцнаймиттель Франц Мауэрманн ОХГ заявитель Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Мауэрманн Арцнаймиттель КГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3982-08 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№013162 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1620-08 | Инструкции по медицинскому применению |