| | | картона. | | | |
6 | РК-ЛС-5№015016 | Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН | Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-579-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-БП-5№012734 | Биотест Фарма ГмбХ, Германия | Биотест Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4586-08 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
2 | РК-БП-5№012735 | Биотест Фарма ГмбХ, Германия | Биотест Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4586-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| |
|
| состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47) | | |
3 | РК-БП-5№012736 | Биотест Фарма ГмбХ, Германия | Биотест Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4586-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
4 | РК-ЛС-5№003622 | Софаримекс Индустрия Кимика и Фармацевтика Лда, владелец регистрационного удостоверения Санофи-Авентис Франция, Франция, ПОРТУГАЛИЯ | Производитель - Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда, ПОРТУГАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1658-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
5 | РК-ЛС-5№004394 | Фамар С.А, ГРЕЦИЯ | Производитель - Фамар С.А., ГРЕЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3079-11 | Инструкции по медицинс-кому применению |