Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "16" ноября_  2011 г. № 655_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения    
  
 в Республике Казахстан" 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Торговое название 
  
 
 
 Производитель, страна  
  
 
 
 Рег. номер 
  
 
 
 Срок рег. 
  
 
 
 Тип рег. 
  
 
 
 Степень потенциального риска  
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Офтальмологический вискоэластичный раствор ДисКоВиск стерильный, однократного применения, в шприце объемом 1мл, с канюлей 27G 
  
 
 
 s.a Alcon-Couvreur n.v.,

БЕЛЬГИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№003886
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Материал для внутрикожной имплантации - Juvederm Voluma, стерильный, для однократного применения
  
 
 
 ALLERGAN,

ФРАНЦИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№009140
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Раствор гиалуроновой кислоты с маннитолом для внутрикожного введения Juvederm HYDRATE, стерильный, однократного применения 
  
 
 
 ALLERGAN,

ФРАНЦИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№009141
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Ланцеты  One Touch Ultra Soft, №25   и  №100  
  
 
 
 LifeScan, Inc., USA,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
  
 
 
 РК-ИМН-5№009142
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Гемакон для забора донорской  крови CPDA-1, сдвоенные 450+300 мл  IBSP-NP-BSB-CLP 16G 
  
 
 
 JMS SINGAPORE PTE LTD,

  СИНГАПУР 
  
 
 
 РК-ИМН-5№009171
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска 
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Гемакон для  забора  донорской крови CPDA-1, строенные 450мл+300мл+400 мл  IBSP-NP-BSB-CLP 16G 
  
 
 
 JMS SINGAPORE PTE LTD,

  СИНГАПУР 
  
 
 
 РК-ИМН-5№009172
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска 
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Набор электродов для временной кардиостимуляции c проводником:  QStim  Temporary Pervenous Pacing Leads, размер 4F, 5F, 6F, Plis, PLIS Peel Away Sheath, размер 8F, 9F, 10F, 11F;
  
 
 
 VascoMed GmbH,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№009173
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Комплект магистралей полимерных кровопроводящих для лечебного и донорского плазмафереза одноразовый, стерильный КМАП-01-Новопласт -М 
  
 
 
 ООО Новопласт - М,

РОССИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№009174
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска 
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Кровопроводящие магистрали для гемодиализа  в наборе артерия-вена AV-Set FMC (FA 204 C/FV 204C) 
  
 
 
 Novamed GmbH,   Турция    для   Fresenius Medical Care AG&Co. KGaA,   Германия,

ТУРЦИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№009175
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и  фармацевтической деятельности МЗ РК

от "16" ноября__  2011 г. № 655_  
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№003886 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Шприц с раствором вискоэластика, объемом 1 мл
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 s.a. Alcon-Couvreur n.v.
  
 
 
 Бельгия
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Канюля 27 G
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 s.a. Alcon-Couvreur n.v.
  
 
 
 Бельгия
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№009140 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Заполненный пластиковый шприц по 2,0мл - 1шт.
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Аллерган
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Игла размером 23G 1/2 (0.64х13мм) - 2шт.
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Аллерган
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Канюля размером 18G (70мм) - 2 шт.
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Аллерган
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№009141 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Стерильный заполненный пластиковый шприц по 1,0 мл - 1 шт.
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Аллерган
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Игла 30G 1/6 (0,3х13 мм) - 2шт.
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Gallini S.r.I.
  
 
 
 ИТАЛИЯ
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№009171 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Игла донора
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Поршень иглы для донора
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Колпачок иглы для донора
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Защелка
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Соединение защелки
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Соединение-У
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Зажим
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Наконечник с защелкой
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Держатель для трубки
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 Покрытие для иглы
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№009172 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Игла донора
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Поршень иглы для донора
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Колпачок иглы для донора
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Защелка
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Соединение защелки
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Соединение-У
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Зажим
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Наконечник с защелкой
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Держатель для трубки
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 Покрытие для иглы
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 JMS Singapore Pte ltd
  
 
 
 Сингапур
  
 
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№009174 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Основная магистраль забора крови и возврата эрмассы, в пакете - 1 шт 
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 ООО Новопласт - М
  
 
 
 РОССИЯ
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Магистраль отбора плазмы, в пакете - 1 шт
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 ООО Новопласт - М
  
 
 
 РОССИЯ
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Контейнер для сбора плазмы, в пакете - 2 шт
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 ООО Новопласт - М
  
 
 
 РОССИЯ
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Игла инъекционная - 1 шт
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 ООО Новопласт - М
  
 
 
 РОССИЯ
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Индивидуальная тара - 1 шт
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 ООО Новопласт - М
  
 
 
 РОССИЯ