Близость слов: Окончание:







Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12_" июня_ 2013 г.

№ 545_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Эриус®

(Дезлоратадин)

Перерегистрация

R06AX27 Дезлоратадин

Сироп 0.5 мг/мл

По 60, 120 мл в стеклянных флаконах. По 1 флакону в картонной коробке.

Производитель - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4547-12

Имеется

РК-ЛС-5№011177

РЦ

5

2 года

2

Эгилок®

(Метопролол)

Перерегистрация

C07AB02 Метопролол

Таблетки, 25 мг

По 60 таблеток во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5034-12

Имеется

РК-ЛС-5№012140

РЦ

5

5 лет

3

Эгилок®

(Метопролол)

Перерегистрация

C07AB02 Метопролол

Таблетки, 50 мг

По 60 таблеток во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5034-12

Имеется

РК-ЛС-5№012141

РЦ

5

5 лет

4

Эгилок®

(Метопролол)

Перерегистрация

C07AB02 Метопролол

Таблетки, 100 мг

По 30, 60 таблеток во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5034-12

Имеется

РК-ЛС-5№012142

РЦ

5

5 лет

5

Эгилок® Ретард

(Метопролол)

Перерегистрация

C07AB02 Метопролол

Таблетки ретард, покрытые оболочкой, 50 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Ацино Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Ацино Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5030-12

Имеется

РК-ЛС-5№012204

РЦ

5

5 лет

6

Эгилок® Ретард

(Метопролол)

Перерегистрация

C07AB02 Метопролол

Таблетки ретард, покрытые оболочкой, 100 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Ацино Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Ацино Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5030-12

Имеется

РК-ЛС-5№012205

РЦ

5

5 лет

7

Халиксол®

(Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Сироп 3 мг/мл

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-4950-12

Имеется

РК-ЛС-5№012392

ОТС

5

5 лет

8

Не-Бол

(Ибупрофен)

Регистрация

M02AA13 Ибупрофен

Гель 5 %

По 30 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.

Интерфарма Пвт. Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-4670-12

Имеется

РК-ЛС-5№019940

ОТС

5

2 года

9

Фарматон®

[Экстракт женьшеня стандартизованный, Ретинола пальмитат, Холекальциферол, Альфа - токоферола ацетат, Тиамина нитрат, Рибофлавин, Пиридоксина гидрохлорид, Цианокобаламин, Биотин, Никотинамид, Кислота аскорбиновая, Кислота фолиевая, Медь, Марганец,

Железо, Цинк, Кальций, Селен, Лецитин, Магний]

Регистрация

A11AB Поливитамины в других комбинациях

Капсулы

По 30, 60 капсул во флаконах. По 1 флакону в коробке из картона.

Производитель - Гинсана СА, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Гинсана СА, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4750-12

Имеется

РК-ЛС-5№019942

ОТС

5

3 года

Полная версия
ИС BestProfi