3 | РК-ЛС-5№006363 | Милдронат® | Санитас АО, владелец регистрационного удостоверения Гриндекс АО, Латвия, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3796-07 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№009279 | Зокор® | Мерк Шарп и Доум Б. В., | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№009280 | Зокор® | Мерк Шарп и Доум Б. В., | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№010697 | Милдронат® | Ельфа АО, владелец регистрационного удостоверения Гриндекс АО, Латвия, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4023-08 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№011347 | Клавам | Alkem Laboratories Ltd, | Тип 1 Приложение 5 (с 3 лет на 2 года) | изменение № 1 к СП РК 42-4313-08 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№011348 | Клавам | Alkem Laboratories Ltd, | Тип 1 Приложение 5 (с 3 лет на 2 года) | изменение № 1 к СП РК 42-4313-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004449 | Симвалимит® | Гриндекс АО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-3741-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№004463 | Симвалимит® | Гриндекс АО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-3741-07 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№013187 | Хлоропирамин | Сотекс ФармФирма ЗАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 2 к НД РК 42-1635-08 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№016169 | Сингуляр® | Мерк Шарп и Доум Б.В., | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
11 | РК-ЛС-5№016170 | Сингуляр® | Мерк Шарп и Доум Б.В., | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |