2 | РК-ЛС-5№000920 | Трамадола гидрохлорид | Фармак ОАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 9 (изменение в разделе «упаковка»), Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-х лет (пункт 20), Изменение маркировки | Изменение №1 к НД РК 42-795-05 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№009150 | Ревит | Алтайвитамины ЗАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | Тип 1 Приложение 9 (изменение в разделе «описание»), Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31), Изменение маркировки | Изменение №1 к НД РК 42-762-05 | Инструкции по медицинскому применению | |
4 | РК-ЛС-5№011004 | Циклодол Гриндекс | Гриндекс АО, ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 9 (изменение в разделе «средняя масса и отклонения от средней массы») | Изменение №1 к СП РК №1 42-4197-08 | Не требуется | |
5 | РК-ЛС-5№010226 | Дазел Кит | Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к СП РК 42-3822-07 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
| |||||||
| |
| Приложение | |||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | ||||||||
| ||||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение в нормативной документации | Изменение в инструкции | ||
1 | РК-ЛС-5№010120 | Троксевазин® | Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ | Тип 1 Приложение 9 Изменение в процедуре контроля качества лекарственного средства (пункт 25), Изменение, которое соответствует дополнениям к Фармакопее (Если торговая лицензия относится к текущему изданию Фармакопеи и изменение представлено в течение 6 месяцев после принятия обновленной монографии, уведомление не требуется.) (пункт 26) | Изменение №1 к СП РК 42-3708-07 | Не требуется | ||
| ||||||||
| Стр. 1 |