| 12.08.2011 | | Онкология ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Незначительные изменения в процессе производства активной субстанции (пункт 23), Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24) | 42-2417-11 | |
4 | РК-ЛС-5№009278 | Гонал-Ф® | Мерк Сероно С.А., ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1867-10 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№011001 | Зитролид® | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к НД РК 42-1423-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-БП-5№013463 | Вакцина против краснухи живая аттенуированная (лиофилизированная) | Serum Institute of India Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-26-08 | Не требуется | |
2 | РК-БП-5№013464 | Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная (лиофилизированная) | Serum Institute of India Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-27-08 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№001959 | Цетротид | Производитель - Бакстер | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№015056 | Цефаксон | Люпин Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-615-09 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№017085 | Септолете® плюс мед и лайм | КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1632-10 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№017851 | Вазотенз | Производитель - Лабораториос Ликонса, С.А., ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№018258 | Зидолам | Производитель - Хетеро Драгз Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2529-11 | Инструкции по медицинскому применению |