Приложение

к приказу Председателя Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК  от "_06__" ___04___ 2010 г.

№ ___197______

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка  
  
 
 
 Производитель, страна  
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)  
  
 
 
 Изменение в нормативной  документации    
  
 
 
 Изменение в инструкции  
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 РК-ЛС-5№010342

24.10.2007
  
 
 
 Левомеколь®



Мазь для наружного применения 



Банка 40 г 
  
 
 
 Нижфарм ОАО,   
  
 Российская Федерация
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 Изменение № 1 к НД РК 42-1363-07
  
 
 
 Не требуется
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 РК-ЛС-5№006460

03.07.2007
  
 
 
 Левосин®



Мазь для наружного применения 



Банка 50 г, Туба 40 г 
  
 
 
 Нижфарм ОАО, 
  
  Российская Федерация
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 Изменение № 1 к НД РК 42-1293-07
  
 
 
 Не требуется
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 РК-ЛС-5№013240

15.12.2008
  
 
 
 Ринзакофф®



Сироп 



Флакон 100 мл
  
 
 
 Юник Фармасьютикал Лабораториз (oтделение фирмы "Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Индия 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) 
  
 
 
 Изменение № 1  к СП РК 42-4889-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 РК-ЛС-5№004652

27.07.2006
  
 
 
 Вентолин®



Аэрозоль дозированный для ингаляций , 100 мкг 



Баллон 200 доз. 
  
 
 
 Произведено Глаксо Вэллком Продакшен,Франция, упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, Франция
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки 
  
 
 
 Изменение  № 2 к СП РК 42-3058-06
  
 
 
 Не требуется
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 РК-ЛС-5№006021

14.09.2007
  
 
 
 Триомбраст®



Раствор для инъекций, 60 % 



Ампула 20 мл №5
  
 
 
 Фармак ОАО, Украина 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки 
  
 
 
 Изменение № 2 к НД РК 42-1322-07
  
 
 
 Не требуется
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 РК-ЛС-5№006026

14.09.2007
  
 
 
 Триомбраст®



Раствор для инъекций, 76 % 



Ампула 20 мл №5
  
 
 
 Фармак ОАО, Украина 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки 
  
 
 
 Изменение № 2 к НД РК 42-1322-07
  
 
 
 Не требуется
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 РК-ЛС-5№011577

07.05.2008
  
 
 
 Синафлан



Мазь, 0.025 % 



Туба алюминиевая 10 г 
  
 
 
 Алтайвитамины ЗАО, 
  
 Российская Федерация
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17), Изменение маркировки 
  
 
 
 Изменение № 1 к НД РК 42-1497-08
  
 
 
 Не требуется
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 РК-ЛС-5№011021

06.03.2008
  
 
 
 Аскорутин



Таблетки 



Блистер №50
  
 
 
 Алтайвитамины ЗАО, 
  
  Российская Федерация
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки 
  
 
 
 Изменение № 1 к НД РК 42-1459-08
  
 
 
 Не требуется
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 РК-ЛС-5№003386

08.08.2006
  
 
 
 Теравит Антистресс



Таблетки, покрытые оболочкой 



Флакон №30, №60 
  
 
 
 Сагмел, Инк.,   
  
 Соединенные Штаты Америки
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 Изменение № 2 к СП РК 42-3130-06
  
 
 
 Не требуется