9 | РК-ЛС-5№011396 | Ципрофлоксацин | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4319-08 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№011426 | Прогинова® | Байер Шеринг Фарма АГ, Германия произведено Дельфарм Лилль С.А.С., | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
11 | РК-ЛС-5№011631 | Спайзеф | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4409-08 | Не требуется |
12 | РК-ЛС-5№011632 | Спайзеф | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4409-08 | Не требуется |
13 | РК-ЛС-5№011690 | Зоперцин® | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4354-08 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№016578 | Флуконазол-СВС | СВС-Фармация ТОО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-165-10 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№000623 | Цефазолин | Киевмедпрепарат ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1546-10 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№004375 | Цефдим | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3498-07 | Не требуется |
| | раствора для инъекций, 250 мг | ИНДИЯ | документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | | |
4 | РК-ЛС-5№004390 | Цефдим | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3498-07 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№004391 | Цефдим | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3498-07 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№004843 | Наклофен | КРКА д.д., Ново место, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 2 к СП РК 42-3598-07 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№005523 | Ремикейд® | Сентокор Б.В. Дистрибьютор: Шеринг Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№009528 | Циклофосфан Флакон | Киевмедпрепарат ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1444-10 | Не требуется |
14 | РК-ЛС-5№012232 | Мезонекс | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4512-08 | Не требуется |
15 | РК-ЛС-5№012233 | Мезонекс | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4512-08 | Не требуется |
16 | РК-ЛС-5№012728 | Строфантин К | Галичфарм АО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1573-08 | Инструкции по медицинскому применению |
17 | РК-ЛС-5№013158 | Дермазол™ | Кусум Хелткер Пвт. Лтд, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4862-08 | Не требуется |
18 | РК-ЛС-5№013159 | Дермазол™ | Кусум Хелткер Пвт. Лтд, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4862-08 | Не требуется |
19 | РК-ЛС-5№013395 | Аллеркапс
Упаковка контурная ячейковая - 10 №2 | Минскинтеркапс УП, | Тип 1 Приложение 5 Протокол № 13-11 28.07.2011 | Изменение № 1 к НД РК 42-4935-08 | Инструкции по медицинскому применению |
20 | РК-ЛС-5№013411 | Ноксафил® | Патеон Инк., упаковано: Шеринг-Плау, Франция, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейнш, США, дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, Швейцария, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
21 | РК-ЛС-5№013910 | Фозикард Н | Аctavis hf, | Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в), Незначительные изменения в процессе производства активной субстанции (пункт 12б), Изменение размера производственной партии активной субстанции (пункт 13а) | Изменение № 2 к СП РК 42-5139-09 | Не требуется |
22 | РК-ЛС-5№014173 | Лопикард | Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5076-09 | Инструкции по медицинскому применению |
23 | РК-ЛС-5№014532 | Лакто-G® | GM Pharmaceuticals Ltd., PSP group в сотрудничестве с UAS Laboratories, США, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-266-09 | Не требуется |
24 | РК-ЛС-5№016099 | Лактобактерин сухой | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-930-10 | Не требуется |
25 | РК-ЛС-5№017748 | Цезавесс | Ауробиндо Фарма Лтд для Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1892-11 | Не требуется |
26 | РК-ЛС-5№017749 | Цезавесс | Ауробиндо Фарма Лтд для Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1892-11 | Не требуется |
27 | РК-ЛС-5№017750 | Цезавесс | Ауробиндо Фарма Лтд для Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1892-11 | Не требуется |
28 | РК-ЛС-5№017897 | Нормини | Ауробиндо Фарма Лтд, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, Соединенные Штаты Америки, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2046-11 | Не требуется |
29 | РК-ЛС-5№017898 | Нормини | Ауробиндо Фарма Лтд, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, Соединенные Штаты Америки, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2046-11 | Не требуется |
30 | РК-ЛС-5№017899 | Нормини | Ауробиндо Фарма Лтд, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, Соединенные Штаты Америки, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2046-11 | Не требуется |