ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "15" августа 2012 года

№615

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
    нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
    применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-БП-5№004741

08.07.2011  
     Флюарикс™, инактивированная расщепленная вакцина против гриппа



Суспензия для инъекций 0,5 мл/доза    
     GlaxoSmithKline Biologicals, подразделение   SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2139-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№014821

04.11.2009   
     Эксфорж



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг/160 мг    
     Производитель - Новартис Фармасьютика С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к СП РК 42-5209-09  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№014822

04.11.2009  
     Эксфорж

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/160 мг    
     Производитель - Новартис Фармасьютика С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт   
     Изменение №2 к СП РК 42-5209-09  
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

    
     31)  
     

 
     

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№016680

22.09.2010  
     Фабразим®



Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 5 мг     
     Производитель - Джензайм Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Джензайм Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джензайм Европа БВ, НИДЕРЛАНДЫ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-1122-10  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№016681

22.09.2010  
     Фабразим®



Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг     
     Производитель - Джензайм Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Джензайм Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джензайм Европа БВ, НИДЕРЛАНДЫ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-1122-10  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   6  
     РК-ЛС-5№017705

18.04.2011  
     ЦФГ



Раствор     
     Синтез ОАО, РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№017706

18.04.2011  
     ЦФГ



Раствор     
     Синтез ОАО, РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№018022

24.06.2011  
     Ньюзолен

 

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 4 мг  Флакон 

По 1 флакону в пачку из картона.  
     Производитель - НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Владелец регистрационного   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса   
     Изменение №2 к АНД 42-2055-11  
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     

 
     удостоверения - Глобал Холдинг ТОО, КАЗАХСТАН

     
     дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "15" августа 2012 года №615 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-БП-5№004741 08.07.2011	Флюарикс™, инактивированная расщепленная вакцина против гриппа Суспензия для инъекций 0,5 мл/доза	GlaxoSmithKline Biologicals, подразделение SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2139-11	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№014821 04.11.2009	Эксфорж Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг/160 мг	Производитель - Новартис Фармасьютика С.А., ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к СП РК 42-5209-09	Не требуется
3	РК-ЛС-5№014822 04.11.2009	Эксфорж Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/160 мг	Производитель - Новартис Фармасьютика С.А., ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт	Изменение №2 к СП РК 42-5209-09	Не требуется

			Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	31)
4	РК-ЛС-5№016680 22.09.2010	Фабразим® Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 5 мг	Производитель - Джензайм Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Джензайм Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джензайм Европа БВ, НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1122-10	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№016681 22.09.2010	Фабразим® Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг	Производитель - Джензайм Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Джензайм Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джензайм Европа БВ, НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1122-10	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№017705 18.04.2011	ЦФГ Раствор	Синтез ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№017706 18.04.2011	ЦФГ Раствор	Синтез ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№018022 24.06.2011	Ньюзолен Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 4 мг Флакон По 1 флакону в пачку из картона.	Производитель - НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ Предприятие-упаковщик - НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ Владелец регистрационного	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса	Изменение №2 к АНД 42-2055-11	Инструкции по медицинскому применению