| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение в нормативной документации | Изменение в инструкции | |
1 | РК-ЛС-5№010266 | Нордитропин® НордиЛет® | Ново-Нордиск АО, Дания | Тип 1 Приложение 9 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
2 | РК-ЛС-5№011336 | Отизол | Сагмел, Инк., Соединенные Штаты Америки | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 к СП РК 42-4289-08 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |
3 | РК-ЛС-5№010598 | Диклофенак ШТАДА® | Henning Arzneimittel GmbH & Co по лицензии ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия, Германия | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки | Изменение № 1 к СП РК 42-3994-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |
4 | РК-ЛС-5№005354 | Клотримазол | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 2 к СП РК 42-3395-07 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№004696 | Зинацеф® | ГлаксоСмитКляйн С.п.А., Италия | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 к СП РК 42-3184-06 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№005678 | Ламикон | Фармак ОАО, Украина | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 к НД РК 42-1263-07 | Не требуется |