| | | | включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48) | | |
3 | РК-ЛС-3№018149 | Фарма Старт, УКРАИНА | Производитель - Фарма Старт ООО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ВАНД 42-341-11 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№003795 | Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1682-10 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№009607 | Галичфарм АО, УКРАИНА | Галичфарм АО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2185-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№016775 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-236-10 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-3№017878 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ВАНД 42-1965-11 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№009893 | Хербион Пакистан Пвт. Лтд, ПАКИСТАН | Хербион Пакистан Пвт. Лтд, ПАКИСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3258-11 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№011982 | Красфарма ОАО, РОССИЯ | Красфарма ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к НД РК 42-1527-08 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№012099 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1540-08 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№012279 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №4 к ВФС РК 42-1954-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| | контурная ячейковая №10 | 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | средства (пункт 1) | | |
10 | РК-ЛС-5№012642 | Глобал Фарм ТОО Совместное предприятие (КАЗАХСТАН) - Производитель, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к ФС РК 42-1272-08 | Инструкции по медицинскому применению |