4 | РК-ЛС-5№018159 | Темодал® | Производитель - Бакстер Онкология ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2843-11 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№018160 | Темодал® | Производитель - Орион Фарма, ФИНЛЯНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№018161 | Темодал® | Производитель - Орион Фарма, ФИНЛЯНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№018921 | Кестин® | Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.Л., ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3524-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004252 | Венлаксор® | Гриндекс АО, ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2877-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№004257 | Венлаксор® | Гриндекс АО, ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2877-11 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№017931 | Даксас | Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| | | | предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | |
8 | РК-ЛС-5№018922 | Кестин® | Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.Л., ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№018971 | Темодал® | Производитель - Орион Фарма, ФИНЛЯНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№018972 | Темодал® | Производитель - Орион Фарма, ФИНЛЯНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |