3 | РК-ЛС-5№003822 | Сандиммун® Неорал® | Р.П.Шерер ГмбХ, Германия для Новартис Фарма АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к СП РК 42-2849-06 | Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства | ||
4 | РК-ЛС-5№003821 | Сандиммун® Неорал® | Р.П.Шерер ГмбХ, Германия для Новартис Фарма АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к СП РК 42-2849-06 | Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства | ||
5 | РК-ЛС-5№005067 | Кальций Д3 Никомед | Никомед Фарма АС, Норвегия | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к СП РК 42-3172-06 | Не требуется (так как в ранее утвержденной инструкции все правильно) | ||
6 | РК-ЛС-5№006363 | Милдронат® | Санитас АО,Литва, владелец регистрационного удостоверения Гриндекс АО, Латвия | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение №1 к СП РК 42-3796-07 | Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства | ||
7 | РК-ЛС-5№010718 | Фурацилин 0.02 г | Эйкос-Фарм ТОО, Казахстан | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к ФС РК 42-1197-08 | Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства | ||
8 | РК-ЛС-5№005524 | Эриус® | Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Изменение №1 к СП РК 42-3678-07 | Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства | ||
| ||||||||
| Стр. 2 | |||||||
9 | РК-ЛС-5№011177 | Эриус® | Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Изменение №1 к СП РК 42-4199-08 | Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства | ||
10 | РК-ЛС-5№003775 | Целестодерм®-В | Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к СП РК 42-2852-06 | Не требуется | ||
11 | РК-ЛС-5№002449 | Гельминтокс | Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено ИННОТЕРА ШУЗИ, Франция | Тип 1 Приложение 9 | Изменение к СП РК 42-2659-05 не требуется, так как ранее утвержден приказом №266 от 25.08.2009г. | Не требуется | ||
12 | РК-ЛС-5№013483 | Кориол® | КРКА, д.д., Ново Место, Словения | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1к СП РК 42-4968-08 | Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства | ||
13 | РК-ЛС-5№009788 | Кориол® | КРКА д.д., Словения | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к СП РК 42-3041-06 | Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства | ||
14 | РК-ЛС-5№009789 | Кориол® | КРКА д.д., Словения | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к СП РК 42-3041-06 | Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства | ||
15 | РК-ЛС-5№009790 | Кориол® | КРКА д.д., Словения | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к СП РК 42-3041-06 | Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства | ||
| ||||||||
| Стр. 3 | |||||||
16 | РК-ЛС-5№005086 | Ребетол® | Производитель: Шеринг-Плау Продактс, Пуэрто-Рико Упаковщик: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия собственные филиалы Шеринг-Плау Корпорейшн, США Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к СП РК 42-3322-07 | Не требуется | ||
17 | РК-ЛС-5№010907 | Темодал® | Орион Фарма, Финдляндия, упаковщик Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США дистрибьтор Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение№1 к СП РК 42-4169-08 | Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства | ||
18 | РК-ЛС-5№005084 | Темодал® | Орион Фарма, Финляндия, упаковщик: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор; Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение №2 к СП РК 42-3303-07 | Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства | ||
19 | РК-ЛС-5№005088 | Темодал® | Орион Фарма, Финляндия, упаковщик: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор; Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение №2 к СП РК 42-3303-07 | Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства | ||
| ||||||||
| Стр. 4 | |||||||
20 | РК-ЛС-5№012851 | Хартил® - Д | ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, Венгрия, произведено Альфамед Фарбил Арцнеймиттель ГмбХ, Германия | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение № 1 к СП РК 42-4779-08 | Не требуется | ||
21 | РК-ЛС-5№012852 | Хартил® - Д | ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, Венгрия, произведено Альфамед Фарбил Арцнеймиттель ГмбХ, Германия | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение № 1 к СП РК 42-4779-08 | Не требуется | ||
22 | РК-ЛС-5№004281 | Кетонал® | Lek Pharmaceuticals d.d., Словения | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1к СП РК 42-3005-06 | Не требуется | ||
23 | РК-ЛС-5№013720 | Ко-Диован® | Новартис Фарма С.п.А., Италия для Новартис Фарма АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 СП РК 42-5009-09 | Не требуется | ||
24 | РК-ЛС-5№013721 | Ко-Диован® | Новартис Фарма С.п.А., Италия для Новартис Фарма АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 СП РК 42-5009-09 | Не требуется | ||
| ||||||||
| Стр. 5 |
| Приложение | |||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | ||||||||
| ||||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение в нормативной документации | Изменение в инструкции | ||
1 | РК-ЛС-5№012810 | Вазелин | Шаншаров - Фарм ТОО, Казахстан | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 к ФС РК 42-1279-08 | Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства | ||
2 | РК-ЛС-5№003793 | Сандиммун® Неорал® | Р.П.Шерер ГмбХ, Германия для Новартис Фарма АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к СП РК 42-2849-06 | Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства | ||
| ||||||||
| Стр. 1 |