| 05.12.2008 | | Фарма С.А.С., ФРАНЦИЯ | Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | применению |
4 | РК-ЛС-5№013029 | Вольтарен®100 | Производитель - Новартис Фарма С.А.С., ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№013542 | Эметрон® | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№016574 | Леволет | Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5242-09 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№016575 | Леволет | Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5242-09 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№016781 | Омез | Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1441-10 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№016782 | Омез | Д-р Редди'с Лабораторис | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД | Инструкции по медицинскому |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№012942 | Келикс® | Производитель - Бен Веню Лабораториз Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№013027 | Вольтарен®25 | Производитель - Новартис Фарма С.А.С., ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№013028 | Вольтарен®50 | Производитель - Новартис | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому |
| 08.11.2010 | | Лимитед, ИНДИЯ | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16) | 42-1441-10 | применению |
10 | РК-ЛС-5№018184 | Новофер-Д | Vexta Laboratories, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |