ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "7" марта 2013 года

№263

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№012942

24.11.2008  
     Келикс®



Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл     
     Производитель - Бен Веню Лабораториз Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№013027

05.12.2008  
     Вольтарен®25



Суппозитории ректальные, 25 мг    
     Производитель - Новартис Фарма С.А.С., ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№013028  
     Вольтарен®50  
     Производитель - Новартис  
     Тип 1 Приложение 5    
      Не требуется   
     Инструкции по медицинскому

          

 
     05.12.2008  
      

Суппозитории ректальные, 50 мг  
     Фарма С.А.С., ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

     
     Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     

 
     применению  
   
   4  
     РК-ЛС-5№013029

05.12.2008  
     Вольтарен®100



Суппозитории ректальные, 100 мг    
     Производитель - Новартис Фарма С.А.С., ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№013542

18.02.2009  
     Эметрон®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг    
     Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   6  
     РК-ЛС-5№016574

31.08.2010  
     Леволет



Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг     
     Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к СП РК 42-5242-09  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№016575

31.08.2010  
     Леволет



Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг    
     Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к СП РК 42-5242-09  
     Не требуется  
   
   8  
     РК-ЛС-5№016781

08.11.2010  
     Омез



Капсулы кишечнорастворимые, 10 мг    
     Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)   
     Изменение №2 к АНД 42-1441-10  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   9  
     РК-ЛС-5№016782  
     Омез  
     Д-р Редди'с Лабораторис  
     Тип 1 Приложение 5    
     Изменение №2 к АНД  
     Инструкции по медицинскому

          

 
     08.11.2010  
      

Капсулы кишечнорастворимые, 40 мг    
     Лимитед, ИНДИЯ

    
     Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)   
     42-1441-10  
     применению  
   
   10  
     РК-ЛС-5№018184

12.09.2011  
     Новофер-Д



Раствор для инъекций 100мг/2мл    
     Vexta Laboratories, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "7" марта 2013 года №263 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№012942 24.11.2008	Келикс® Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл	Производитель - Бен Веню Лабораториз Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№013027 05.12.2008	Вольтарен®25 Суппозитории ректальные, 25 мг	Производитель - Новартис Фарма С.А.С., ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
3	РК-ЛС-5№013028	Вольтарен®50	Производитель - Новартис		Тип 1 Приложение 5	Не требуется	Инструкции по медицинскому

	05.12.2008	Суппозитории ректальные, 50 мг	Фарма С.А.С., ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)		применению
4	РК-ЛС-5№013029 05.12.2008	Вольтарен®100 Суппозитории ректальные, 100 мг	Производитель - Новартис Фарма С.А.С., ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№013542 18.02.2009	Эметрон® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг	Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№016574 31.08.2010	Леволет Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг	Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к СП РК 42-5242-09	Не требуется
7	РК-ЛС-5№016575 31.08.2010	Леволет Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг	Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к СП РК 42-5242-09	Не требуется
8	РК-ЛС-5№016781 08.11.2010	Омез Капсулы кишечнорастворимые, 10 мг	Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	Изменение №2 к АНД 42-1441-10	Инструкции по медицинскому применению
9	РК-ЛС-5№016782	Омез	Д-р Редди'с Лабораторис	Тип 1 Приложение 5	Изменение №2 к АНД	Инструкции по медицинскому

	08.11.2010	Капсулы кишечнорастворимые, 40 мг	Лимитед, ИНДИЯ	Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	42-1441-10	применению
10	РК-ЛС-5№018184 12.09.2011	Новофер-Д Раствор для инъекций 100мг/2мл	Vexta Laboratories, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению