Близость слов: Окончание:





Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "14" 04 2014 г. № 274

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Система острого диализа multiFiltrate

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№006254

7

Перерегистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Микроскоп лабораторный медицинский Axio Scope A1

Carl Zeiss Microscopy GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№012755

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Анализатор биохимический автоматический А 15 произвольного доступа

BioSystems S.A, ИСПАНИЯ

РК-МТ-7№012756

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED V16, marLED V10, marLED E15, marLED E9, marLED E3, marLED E2, marLED E1, ML101, ML201(+/W+/S+)

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№012757

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Светильники медицинские операционные в модификациях: Mach М2, Mach М2 F, Mach M3 F, Mach M3 DF, Mach M5 F, Mach M5 DF; Mach LED 2 МС, Mach LED 2 SC, Mach LED 3 МС, Mach LED 3 SC, Mach LED 5 МС, Mach LED 5 SC

Dr.Mach GmbH&Co.KG, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№012760

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

6

Электростимулятор противоболевой двухканальный с ручным и автоматическим непрерывным и прерывистым накожным и внутритканевым способами и режимами стимуляции ЭСП-01-"Вектор-МС" (по А.А.Герасимову)

Вектор-Медицинские Системы ЗАО, РОССИЯ

РК-МТ-7№012761

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

7

Инфузионный насос KMP - Ipump1200

Казмедприбор ТОО, КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№012768

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска







Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "14" 04 2014 г. № 274

1. № РК-МТ-7№006254



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Монитор

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

2

Экстракорпоральный контур

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

3

Насос гепарина

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

4

Насос диализата

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

5

Насос субституата

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

6

Насос фильтрата

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

7

Насос крови

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

8

Нагреватели диализата и субституата

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

9

Детектор утечки крови

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

10

Стойка

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

11

Весы

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

12

Детектор воздуха

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

13

Гемофильтр

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия







2. № РК-МТ-7№012755



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Штатив

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

2

Тубус бинокулярный

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

3

Фототубус бинокулярный

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

4

Тубус бинокулярный эргономичный

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

5

Фототубус бинокулярный эргономичный

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

6

Окуляр

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

7

Насадка на окуляр

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

8

Объектив

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

9

Насадка на объектив

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

10

Турель для объективов

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

11

Конденсор

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

12

Держатель конденсора

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

13

Столик предметный механический

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

14

Столик предметный сканирующий

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

15

Блок управления столиком предметным

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

16

Джойстик для управления столиком предметным

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

17

Держатель столика предметного

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

18

Вставка в столик предметный

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

19

Препаратоводитель

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

20

Препаратодержатель

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

21

Набор пылезащитный

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

22

Чехол пылезащитный

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

23

Призма светопреломляющая

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

24

Диафрагма

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

25

Держатель диафрагмы

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

26

Светофильтр

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

27

Держатель светофильтров

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

28

Набор светофильтров

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

29

Блок питания

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

30

Осветитель

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

31

Лампа галогенная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

32

Лампа светодиодная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

33

Лампа металгалидная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

34

Лампа ртутная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

35

Лампа ксеноновая

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

36

Поляризатор

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

37

Анализатор

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

38

Приспособление юстировочное

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

39

Диоптр вспомогательный

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

40

Модуль рефлекторный

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

41

Модуль дополнительного увеличения

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

42

Турель для модулей дополнительного увеличения

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

43

Линза тубусная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

44

Турель для линз тубусных

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

45

Микрометр

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

46

Камера цифровая специальная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

47

Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

48

Адаптер для камеры цифровой специальной

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

49

Пластина антивибрационная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

50

Стол антивибрационный

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

51

Компрессор специальный для стола антивибрационного

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

52

Кабели сетевые, соединительные

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

53

Инкубатор специальный

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

54

Стекла предметные

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

55

Стекла покровные

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

56

Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

57

Монитор специальный

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

58

Клавиатура специальная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

59

Мышь специальная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

60

Съемный носитель со специальным программным обеспечением

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

61

Устройство для контроля температуры

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

62

Устройство для обработки светового потока

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

63

Насадка для совместного наблюдения

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

64

Смесь иммерсионная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

65

Салфетки для чистки оптики

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

3. № РК-МТ-7№012756



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Анализатор А 15

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

2

Реакционный ротор (10 шт.)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

3

Болт крепления ротора

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

4

Емкость для сист. жидкости с крышкой

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

5

Фильтры системной жидкости

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

6

Емкость для моющего раствора с крышкой

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

7

Емкость для отходов с крышкой и клапаном

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

8

Вторичные пробирки (1000)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

9

Бутылка концентрата моющего р-ра (100 мл)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

10

Съемная игла

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

11

Лоток для 20 мл/50 мл реагентов

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

12

Лоток для 15 мм пробирок

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

13

Набор предохранителей 2 A (F)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

14

Сетевой кабель европейский

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

15

Кабель последовательного порта для связи с ПК

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

16

USB кабель для подключения к ПК

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

17

6 V/10 W галогеновая лампа

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

18

Держатель лампы

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

19

340 nm фильтр

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

20

405 nm фильтр

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

21

505 nm фильтр

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

22

535 nm фильтр

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

23

560 nm фильтр

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

24

600 nm фильтр

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

25

635 nm фильтр

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

26

670 nm фильтр

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

27

Заглушка фильтра

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

28

Крышка реакционного ротора

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

29

Транспортировочные фиксаторы манипулятора

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

30

Альфа-Амилаза прямая, alpha-AMYLASE Direct

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

31

Альфа-Амилаза панкреатическая, alpha-AMYLASE PANCREATIC BSA

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

32

Альбумин, Albumin BSA

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

33

Ревматоидный фактор стандарт, RHEUMATOID FACTORS (RF) standard

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

34

Общий Билирубин, BILIRUBIN Total

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

35

Прямой Билирубин, BILIRUBIN Direct

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

36

Билирубин стандарт, BILIRUBIN standard

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

37

Гамма Глютамилтрансфераза (г-ГТ), GAMMA GLUTAMYLTRASFERASE (g-GT)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

38

Гемоглобин А1С, HEMOGLOBIN A1C

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

39

Гемоглобин А1С-турби стандарт (BSA), Hemoglobin A1c-turbi standard BSA

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

40

Гемоглобин А1С контроль (норма), HEMOGLOBIN A1C CONTROL (normal)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

41

Гемоглобин А1С контроль (высокий), HEMOGLOBIN A1C CONTROL (elevated)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

42

CK-MB контрольная сыворотка, CK-MB Control Serum

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

43

Лактат дегидрогеназа (ЛДГ), LACTATE DEHYDROGENASE (LDH) BSA

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

44

Холестерин HDL/LDL калибратор, CHORESTEROL HDL/LDL CALIBRATOR

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

45

Щелочная фосфатаза (ALP)-DEA, Alkaline Phospotase (ALP)-DEA BSA

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

46

Флаконы с крышкой (10 шт .) BOTTLE WITH STOPPER 20 мл

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

47

Флаконы с крышкой (10 шт .) BOTTLE WITH STOPPER 50 мл

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

48

Кюветы для образцов, Sample Wells (1000 шт.)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

49

Флакон с промывочным раствором, Bottle of washing solution (1 л)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

50

Флакон с концентрированной системной жидкостью, Bottle of concentrated system liquid (1 л)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

51

Биохимическая контрольная сыворотка уровень I, BIOCHEMISTRY CONTROL SERUM Level I 5x5 мл

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

52

Биохимическая контрольная сыворотка уровень II , BIOCHEMISTRY CONTROL SERUM Level II 5x5 мл

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

53

Биохимический калибратор, BIOCHEMISTRY CALIBRATOR

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

54

А1-Кислый Гликопротейн стандарт, а1- ACID GLYCOPROTEIN standard

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

55

Анти- Стрептолизин О, ANTI-STREPTOLYSIN O (ASO) 50 слайд - тестов

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

56

С-Реактивный Белок, C-REACTIVE PROTEIN (CRP) 50 слайд - тестов

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

57

Ревматоидный фактор, RHEUMATOID FACTORS (RF) 50 тестов

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

58

Кардиолипиновый антиген, RPR-CARBON 100 тестов

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

4. № РК-МТ-7№012757



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Крепление потолочное.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

2

Крепление настенное.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

3

Кронштейн напольный.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

4

Пластина интерфейсная.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

5

Труба потолочная.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

6

Плечи горизонтальные.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

7

Плечи вертикального перемещения.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

8

Соединение фланцевое.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

9

Крышка потолочная.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

10

Кабели соединительные.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

11

Кабели питания.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

12

Панель управления настенная.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

13

Полки для размещения оборудования с крепежными элементами.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

14

Кронштейн для видеокамеры.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

15

Видеокамера медицинская SurgiCam.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

16

Блок управления видеокамерой.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

17

Кронштейны для мониторов.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

18

Видеомонитор медицинский.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

19

Блоки питания.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

20

Рукоятки управления.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

21

Рукоятки стерилизуемые.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

22

Запасной элемент светодиодный.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

23

Инструкция по эксплуатации.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

5. № РК-МТ-7№012760



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

опорная стойка

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

2

штатив

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

3

настенный кронштейн

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

4

потолочный кронштейн

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

5

кабель питания

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

6

трансформатор

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

7

кожух трансформатора

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

8

балансирный механизм

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

9

блок аварийного питания

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

10

стерилизуемая рукоятка

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

11

лампа галогенная

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

12

дополнительный аккумулятор

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

13

электронный регулятор интенсивности света

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

14

осветительная система с фокусировкой

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

15

скользящий контакт с кабелем

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

16

предохранитель

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

17

автоматическое переключение запасной галогенной лампы

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

18

источник бесперебойного питания

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

19

панель управления

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

20

кабель коаксиальный соединительный к пульту управления видеокамерой

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

21

защитное стекло

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

22

лампа светодиодная

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

23

автоматическое переключение запасной светодиодной лампы

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

24

лазерная указка

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

25

светодиодный модуль

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

26

регулятор зажимного рычага

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

27

видеосистема MFB-Mo

Нет данных

Sony

Япония

28

видеосистема Dr. Mach HD

Нет данных

Sony

Япония

29

пульт управления видеокамерой

Нет данных

Sony

Япония

30

монитор

Нет данных

NDS National Display Systems

США

31

негатоскопы серии ST (однокадровые,двухкадровые, трехкадровые четырехкадровые)

Нет данных

Ella Legros

Франция

32

негатоскопы серии QL (однокадровые, двухкадровые, трехкадровые четырехкадровые)

Нет данных

Ella Legros

Франция

33

негатоскопы серии WS (однокадровые, двухкадровые, трехкадровые четырехкадровые)

Нет данных

Ella Legros

Франция

6. № РК-МТ-7№012761



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Аппарат ЭСП-01

нет данных

ЗАО "Вектор-медицинские системы

Россия

2

Провод-зажим ПЭ-1

нет данных

ЗАО "Вектор-медицинские системы"

Россия

3

Провод-электрод ПЭ-2

нет данных

ЗАО "Вектор-медицинские системы"

Россия

4

Провод-электрод ПЭ-3

нет данных

ЗАО "Вектор-медицинские системы"

Россия

5

Игла-электрод ИЭ-1

нет данных

ЗАО "Вектор-медицинские системы"

Россия

6

Игла-электрод ИЭ-2

нет данных

ЗАО "Вектор-медицинские системы"

Россия

7

Игла-электрод ИЭ-3

нет данных

ЗАО "Вектор-медицинские системы"

Россия

8

Игла-электрод ИЭ-4

нет данных

ЗАО "Вектор-медицинские системы"

Россия

9

Руководство по эксплуатации

нет данных

ЗАО "Вектор-медицинские системы"

Россия

7. № РК-МТ-7№012768



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной блок для KMP - Ipump1200

нет данных

Казмедприбор

Казахстан

2

Крепеж к штативу для KMP - Ipump1200

нет данных

Казмедприбор

Казахстан

3

Техническая документация

нет данных

Казмедприбор

Казахстан

 



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

8

Автоматический биохимический анализатор Cobas c 111 в комплекте

Roche Diagnostics International Ltd, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ- 7 №012744

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

9

Анализатор для экспресс-диагностики венозной тромбоэмболии и инфаркта миокарда cobas h 232 со сканером

Roche Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№005689

7

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

10

Система реал-тайм ПЦР Cobas S 201 system в комплекте

Производитель - Roche Diagnostics International Ltd, ШВЕЙЦАРИЯ

Держатель лицензии - Roche Molecular Systems, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№012725

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

11

Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический AVISO с принадлежностями

Quantel Medical, ФРАНЦИЯ

РК-МТ-7№012753

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "14" 04 2014 г. № 274

1. № РК-МТ-5№012744



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Анализатор cobas c 111 (совместно с ISE)

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

2

Резервуар для воды Reservoir Water Complete

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

3

Резервуар для отходов Revervoir Waste Complete

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

4

Подставка Fluid Rack (holder for water, waste and cleaner)

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

5

Набор трубок Tubing Set Fluid

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

6

Устройство чтения бар-кодов Barcode Reader/ Scanner

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

7

Диск для реагентов Reagent Disk

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

8

пластиковая прокладка для шприца 250 мл, набор из 10шт Seal Teflon 250µl (set of 10)

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

9

Игла пробозаборная Probe, Sample cobas® c 111

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

10

Опции Options cobas® c 111

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

11

ISE Модуль ISE Module cobas® c 111

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

12

ISE Набор трубок ISE Tubing Set

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

13

Электрод Dummy Electrode

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

14

Mounting material ISE Module

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

15

Миксер ISE Mixing Tower

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

16

Чистящий раствор Cleaner, basic 4 x 21 ml (NAOH-D)

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

17

Чистящий раствор Cleaner 1L

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

18

Разбавитель Diluent NaCl 9% 4x 12 ml

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

19

Проверочный раствор Check Solution Sample, 1 x 25 ml

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

20

Активатор Activator 9x 12 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

21

Депротеинизатор Deproteinizer 2x 11 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

22

Микрокюветы Micro Cuvettes (1.680 pcs in box)

Нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

23

Кюветы для образцов Hitachi Sample Cups (500 pcs)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия, Австрия

24

Триглицериды Triglycerides (4x 50)

Нет данных

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия

25

Аспартатаминотрансфераза Asparat Aminotransferase/AST/GOT (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

26

Калибратор универсальный для биохимических систем Calibrator f.a.s., 12 x 3 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

27

Контроль Прециконтрол Клинхем 1 Precicontrol Clinchem 1 (4 x 5 ml)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

28

Контроль Прециконтрол Клинхем 2 Precicontrol Clinchem 2 (4 x 5 ml)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

29

Калибратор Calibrator indirect/ urine 2x 230 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

30

Референтный раствор Reference Solution 2x 115 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

31

Калибратор Calibrator kit 6x 8 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

32

Набор растворов для электролитного модуля Etcher 2x 11ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

33

Альбумин Т для определения в моче Albumin T Urine application

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

34

Альбумин для определения в сыворотке Albumine BCG serum application

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

35

Щелочная Фосфатаза ALP (4 x 50 test)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

36

Аланинаминотрансфераза Alanine Aminotransferase/ALT/GPT (4x100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

37

Аммиак Ammonia

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

38

Амилаза Amylase liquid (2 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

39

Альфа-амилаза панкреатическая a-Amylase Pancrease (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

40

Аспартатаминотрансфераза Asparat Aminotransferase/AST/GOT (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

41

Бикарбонаты Bicarbonate liquid (2 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

42

Билирубин прямой Bilirubin Direct Gen. 2 (2 x 50)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

43

Билирубин общий Bilirubin Total Special (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

44

Кальций Calcium (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

45

Холестерин Cholesterol (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

46

Креатинкиназа МВ Creatinine Kinase MB (2x 50)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

47

Креатинкиназа Creatinine Kinase (2 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

48

Креатинин Яффе Creatinine Jaffe (comp.) (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

49

Креатинин Плюс Creatinine Plus (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

50

С реактивный белок CRP Latex (4 x 50)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

51

С-Реактивный Белок высокой чувствительности hsCRP (2 x 50)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

52

Д - димер D-Dimer Gen.2 (4x50)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

53

Глюкоза Glucose HK (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

54

Гамма-Глутамилтрансферазаg-Glutamyltransf. /GGT (2 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

55

Гликозилированный гемоглобин HBA1c (2 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

56

Липопротеины высокой плотности HDL-Cholesterol

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

57

Железо Iron

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

58

Лактат Lactate

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

59

Лактатдегидрогеназа LDH (2x50)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

60

Липопротеины низкой плотности LDL-Cholesterol (2x50)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

61

Липаза Lipase

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

62

Магний Magnesium

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

63

Фосфор Phosphorus inorg. (2 x 50)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

64

Общий белок Total Protein (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

65

Триглицериды Triglycerides (4x 50)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

66

Мочевина UREA (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

67

Мочевая кислота Uric Acid (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

68

Раствор гемолизирующий для глюкозы Glucose Hemolyzing Reagnt Gen 2

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

69

Разбавитель NaCl Diluent 9% (4x12ml)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

70

Пиридоксаль фосфат Pyridoxal Phosphate 4x 200 tests

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

71

Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина HbA1c Hemolyzing reagent Gen 2

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

72

Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина HbA1c Hemolyzing reagent 100 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

73

Калибратор универсальный для биохимических систем Calibrator f.a.s., 12 x 3 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

74

Калибратор Креатинкиназа МВ Calibrator f.a.s. CK-MB, 3 x 1 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

75

Калибратор для протеинов Calibrator f.a.s. Protein, 5x 1 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

76

Калибратор для протеинов Serum Protein T- standard 5x 0,5 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

77

Калибратор для определения белка в моче/ЦСЖ Calibrator f.a.s. Protein for U/ CSF (PUC)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

78

Калибратор для липидов Calibrator f.a.s. Lipids 3 x 1 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

79

Калибратор Гликозилированного гемоглобина Calibrator f.a.s. HbA1c, 3 x 2 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

80

Калибратор Аммиак/Алкоголь/Бикарбонаты Calibrator Amm./Ethanol/ CO2 2 x 4 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

81

Калибратор D- Димер D-Dimer Cal Gen2 Set (6 x 0,5 ml)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

82

Контроль Прецинорм PUC Precinorm PUC 4 x 3 ml (Proteins in U/ CSF)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

83

Контроль Преципат PUC Precipath PUC 4 x 3ml (Proteins in U/ CSF)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

84

Контроль гликозилированного гемоглобина патологический HbA1c Control P, 4 x 0.5 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

85

Контроль гликозилированного гемоглобина норма нормальный HbA1c Control N, 4 x 0.5 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

86

Контроль Прецибил Precibil 4 x 2ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

87

Контроль Амоний/Этанол/Бикарбонаты нормальный NH3/Etoh/ CO2 Control N

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

88

Контроль Амоний/Этанол/Бикарбонаты патологический NH3/Etoh/ CO2 Control Abn

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

89

Контроль D- Димер D-Dimer Gen2 control I/II 2x 2x1ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

90

Бумага для принтера Printer paper

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

91

Микропробирки для образцов sample cup micro 0.5 ml 500pcs

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия, Австрия

92

Стандартная пластиковая трубка - Standard False bottom tube (2000 pcs)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия, Австрия

93

Трубка для разведения реагентов - Chimneys for Reagent bottles

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

94

Электрод референтный Reference Electrode

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия, Австрия

95

Электрод для натрия Na-Electrode (Sodium)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия, Австрия

96

Электрод для калия K-Electrode (Potassium)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия, Австрия

97

Электрод для хлора CL-Electrode

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия, Австрия

98

Калибратор Calibrator indirect/ urine 2x 230 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

99

Референтный раствор Reference Solution 2x 115 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

100

Калибратор Calibrator kit 6x 8 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

101

Аланинаминотрансфераза, ALTL. 4x100tests

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

102

HDL-C. 2x100testsХолестерин высокой плотности

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

103

LIP. 2x50testsЛипопротеиды

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

104

Hemolyzing reagent whole blood

application 50ml Гемолизирующий

реагент для цельной крови

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

105

Hemolyzing reagent hemolyzing application 1000ml

Гемолизирующий реагент для гемолизата

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

106

ELECTRODE ISE LITHIUM 1 piece. Литиевый электрод Cobas Integra

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия, Австрия

107

Электрод заглушка Cobas Integra . ELECTRODE ISE LITHIUM 1 piece

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия, Австрия

108

Мешалка Cobas Integra. Mixing tower 1 piece

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics International Ltd.,

Германия, Швейцария

109

Калибратор прямой 1*250мл Cobas Integra. ISE CALIBRATOR DIRECT (250 ML)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

110

Калибратор не прямой 1*250 мл Cobas Integra. ISE CALIBRATOR INDIRECT (250 ML)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

111

Годовой Набор Cobas Integra, Интегра 400 плюс. . KIT MAINTENANCE 1400/400 PLUS

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

112

Бутыль для активатора, 50*11 мл Cobas Integra. Activator bottle set 50x11ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

113

Кассеты для проверки пипетирования на 300 тестовCobas Integra . Сobas Integra Check Cassette300 test

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

114

Дилюент для лекарственного мониторинга 200 мл Cobas Integra. Cobas Integra FP Sample Dilution 200 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

115

Реагент для циклоспорина Cobas Integra. CSA NPT

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Operations,

Германия, США

116

Очищающий раствор Депротеинайзер 6*21 мл Cobas Integra. Cobas integra ISE DEPROTEINIZER (6x21ML)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

117

реагент Пиридоксальфосфат 10*10 мл Cobas Integra. Pyridoxalphosphate 10*10 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

118

Фильтр для сыворотки 50 штCobas Integra. Serumfilter fr.Pheny/Valp.50Pc

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Operations,

Германия,

Ирландия

119

Адаптеры для проб к анализатору Интегра 400, 30 шт. ADAPTER CUP ALU, SET OF 30 pieces

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics International Ltd.,

Швейцария

120

Микрокюветы для Интегры , 20*1000 шт . Integra Microcuvetten, 20*1000 pieces

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics International Ltd.,

Германия, Швейцария

121

Набор Cobas Integra для забора проб, 2 шт. Proba set 2 pieces

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

122

Калибратор для цистатин С 3*1 мл Cobas Integra. Cfas Cystatin C 3*1 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

123

Сыворотка барбитурата для Калибратора 4*1,5 мл Cobas Integra. cobas Integra Serum-Barbiturate Calibr. 4 x 1.5ML

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

124

Сыворотка бензодиазепина для Калибратора 4*1,5 мл Cobas Integra. Cobas Integra Serum-Benzodiazepin Calibr 4 x 1.5ML

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

125

Калибратор для циклоспорина 5*2мл/1*2,5мл Cobas Integra. Cobas Integra Calibrator Cyclosporin 5x2 ML/1 х 2,5 ML

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Operations

Германия, США

126

Калибратор отрицательный для Циклоспорина 3*2,5 мл Cobas Integra . Cobas Integra Negativ-Calibr Cyclosporin 3х2,5 ML

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Operation,

Германия, США

127

МультиКалибратор КЕДИА 2*7,5 мл/2*5 мл Cobas Integra. CEDIA Multi Calibrator Core 2 х 7,5 ML/2 х 5 ML

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Operation,

Германия, США

128

Мультикалибратор КЕДИА (Фенобарбитал II) (2*7,5 мл/2*5 мл). CEDIA Core TDM Multi-Cal (Phenobarbital II) (2x7,5ml/2x5ml)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Operation,

Германия, США

129

Контроль для % углеводдифицитного трансферина 2*1 мл ( 2 уровня) Cobas Integra. %CDT Control Set Gen.2 2x1ml (2 levels)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics AG

Германия

Норвегия

130

Годовой Набор Cobas Integra, Интегра 400 плюс . Maintenance Kit 12

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics International Ltd.

Германия

Швейцария

2. № РК-МТ-7№005689



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Roche CARDIAC T Quantitative - 10 тестов

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

2

Roche CARDIAC Control Troponin

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

3

Roche CARDIAC M - 20 тестов

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

4

Roche CARDIAC Control Myoglobin

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

5

Roche CARDIAC D-Dimer - 10 тестов

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

6

Roche CARDIAC Control D-Dimer

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

7

Roche CARDIAC proBNP - 10 тестов

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

8

Roche CARDIAC CK-MB - 10 тестов

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

9

Roche CARDIAC Control CK-MB

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

10

Roche CARDIAC IQC

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

11

Roche CARDIAC пипетки

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

12

Портативный батарейный блок

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

13

Портативный источник питания P.Supply 100-240V Printer Cardiac V.1

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

14

Printer h 232

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

15

NGMBT LIT. HEPARIN 200 шт / уп

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

16

Бумага для принтера 5 рулонов

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

3. № РК-МТ-7№012725



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Прибор для выделения ДНК/РНК COBAS AmpliPrep

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

2

Реал-тайм ПЦР анализатор COBAS TaqMan

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

3

Прибор для пулирования Hamilton STAR

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

4

Архивный плашки Plate Deepwell (Library) 96 Well

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

5

Крышки для архивных плашек Sealing Mat for Deepwell Plate, Set of 50

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

6

Одноразовые наконечники для Hamilton Star Tip-High Vol. CORE TIPS with Filter, 1ml, Set of 3840

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

7

Набор одноразовых специальных пробирок SPU 12*24

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

8

Набор одноразовых специальных пробирок S-Tubes 12*24

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

9

Набор одноразовых специальных наконечников Tip-K 12*36

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd

Roche Diagnostics GmbH

Roche Diagnostics International Ltd

Roche Diagnostics GmbH

Швейцария, Германия

10

Набор одноразовых специальных пробирок Tube-K 12*96

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

11

Штатив для образцов Rack Sample

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

12

Штатив для образцов Rack-SMP-CAR-32-A00, Set of 3, Sample Carrier

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

13

Штатив для образцов Rack-PLT-CAR-L5AC pinned, Carrier for plates

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

14

Штатив - адаптер для образцов Rack-SMP-CAR-24-ST, Adapter SK-24 Rack

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

15

Kit VFV CONSUMABLES KIT ML STAR

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

16

Kit CAP Dummy Run

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария









4. № РК-МТ-7№012753



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной блок

нет данных

Quantel Medical

Франция

2

Держатель зондов с тест-блоком

нет данных

Quantel Medical

Франция

3

Педаль

нет данных

Quantel Medical

Франция

4

USB и сетевой кабель

нет данных

Quantel Medical

Франция

5

Установочный СD-диск с программным обеспечением

нет данных

Quantel Medical

Франция

6

Чехол

нет данных

Quantel Medical

Франция

7

Кейс для переноски прибора

нет данных

Quantel Medical

Франция

8

Инструкции

нет данных

Quantel Medical

Франция

9

Гель

нет данных

Quantel Medical

Франция

10

Биометричекий блок AXIS II

нет данных

Quantel Medical

Франция

11

Биометрический зонд

нет данных

Quantel Medical

Франция

12

10МГц зонд

нет данных

Quantel Medical

Франция

13

20МГц зонд

нет данных

Quantel Medical

Франция

14

25МГц зонд

нет данных

Quantel Medical

Франция

15

50МГц зонд

нет данных

Quantel Medical

Франция

16

Склеральные ячейки для измерений

нет данных

Quantel Medical

Франция

17

Дистиллированная вода

нет данных

Quantel Medical

Франция

18

Насадки Clear Scan для измерений

нет данных

Quantel Medical

Франция

19

Насадки Prager для измерений

нет данных

Quantel Medical

Франция









п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

12

Система магнитно-резонансной томографии Achieva 3,0 T в комплекте

Philips Medical Systems Nederland B.V., НИДЕРЛАНДЫ

РК-МТ-7№005974

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

13

Прибор Microlife, модель BP A50 для измерения артериального давления и частоты пульса, полуавтоматический

Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№006451

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

14

Прибор Microlife, модель BP 3AG1 для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический

Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№006454

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

15

Измеритель артериального давления Microlife, модель BP W100 на запястье автоматический

Производитель - ONBO Electronic ( Shenzhen ) Co ., LTD ., КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№006458

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

16

Прибор Microlife, модель BP 3ВЕ0-4 для измерения артериального давления и частоты пульса на запястье

Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№006461

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

17

Сканер гистологических слайдов iScan Coreo Au c программным обеспечением Ventana Virtuoso

Ventana Medical Systems, Inc, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№012773

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

18

Приборы электрохирургические (электрокоагуляторы), варианты исполнения: ME 200, ME MB1, ME MB 3, ME 411, ME 402

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№012777

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

19

Прибор для измерения артериального давления: BP A2Basic

Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№012779

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

20

Термометры МТ1951

Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

Производитель - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№012780

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

21

Механический прибор измерения артериального давления Microlife ВР

AG1-30

Производитель - WENZHOU KANGJU MEDICAL INSTRUMENT CO LTD, КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№012781

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

22

Прибор для измерения артериального давления: BP A3L Basic

Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№012782

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

23

Прибор для измерения артериального давления: BP N2Plus

ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

РК-МТ-7№012783

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

24

Щелевая лампа Takagi SM-4N в комплекте

Takagi Seiko Co. Ltd, ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№012786

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

25

Фороптор VT-5 в комплекте

Takagi Seiko Co. Ltd, ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№012787

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

26

Термометры МТ1931

Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№012788

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

27

Механический прибор измерения артериального давления Microlife BP AG1-20

Производитель - WENZHOU KANGJU MEDICAL INSTRUMENT CO LTD , КИТАЙ

Держатель лицензии -
Microlife AG , ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№012789

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

28

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса BP N1 BASIC

Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№012790

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

29

Прибор для измерения артериального давления: BP A1Basic

Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№012791

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "14" 04 2014 г. № 274

1. № РК-МТ-7№005974



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной магнит (Гентри) 3,0Т

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

2

Катушки: градиентные, высокочастотные, дополнительные, головная

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

3

Стол пациента с матрацем

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

4

Пульт управления

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

5

Оптичeские световоды

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

6

Вычислительная система в составе: компьютер, мониторы, системный блок записи и обработки данных пациента, клавиатура, мышь, принтер

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

7

Блоки: сканирования, охлаждения магнита, стабилизации, спектроскопии

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

8

Фиксаторы для пациента

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

9

Клетка Фарадея

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

10

Устройство исследования сосудов

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

11

Устройство спектроскопии

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

12

Аппарат для контроля состояния пациента, электроды для ЭКГ

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

13

Программное обеспечение на лазерных дисках, ПЗУ,

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

14

Принтер

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

15

Распределительный щит

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

16

Компрессор

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

17

Фантомы

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

18

Комплект монтажных инструментов

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

19

Соединительные кабели

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

20

Тележка

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

21

Балки для транспортировки

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

2. № РК-МТ-7№006451



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Полуавтоматический прибор

BP A50

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

2

Груша подкачки

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

3

Манжета типа - S для руки размером 17-22 см или манжета типа - М для руки размером 22-32 см или манжета типа - L для руки размером 32-42 см

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

4

Батарейки ААА

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

3. № РК-МТ-7№006454



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Автоматический прибор

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

2

Манжета типа - S размером 17-22 см или манжета типа - М размером 22-32 см или манжета типа - L размером 32-42 см

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

3

Батарейки АА

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

4. № РК-МТ-7№006458



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Автоматический прибор

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

2

Футляр

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

3

Батарейки ААА

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

5. № РК-МТ-7№006461



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Автоматический прибор

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

2

Футляр

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

3

Батарейки ААА

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

6. № РК-МТ-7№012773



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Сканер гистологических слайдов iScan Coreo Au

нет данных

Ventana Medical Systems, Inc.

США

2

Монитор с высоким разрешением – 24 дюйма 24 Inch High Resolution Monitor

нет данных

Ventana Medical Systems, Inc.

США

3

Сервер – Server T710 CPU,mouse and Keyboard

нет данных

Ventana Medical Systems, Inc.

США

4

Сервер – T710: Tower server, is built into an upright, standalone cabinet.

нет данных

Ventana Medical Systems, Inc.

США

5

Программное обеспечение Ventana Virtuoso

нет данных

Ventana Medical Systems, Inc.

США







7. № РК-МТ-7№012777



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Эвакуатор дыма marVac

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

2

Приборы электрохирургические МЕ 200

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

3

Приборы электрохирургические МЕ МВ 1

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

4

Приборы электрохирургические МЕ МВ 3

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

5

Приборы электрохирургические МЕ 411

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

6

Приборы электрохирургические МЕ 402

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

7

Электроды монополярные, электроды биполярные, нейтральные электроды, артикул 80-089-00 - 80-999-99, артикул 83-200-00 – 83-999-99 до 50 шт

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

8

Комплекты электродов, артикул 80-580-00 - 80-600-00 до 10 шт

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

9

Рукоятки для электродов, артикул 80-200-00 – 80-250-00, артикул 83-580-00 – 83-999-99 до 50 шт

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

10

Переходники, артикул 80-080-00 – 80-900-00, артикул 83-100-00 – 83-585-00 до 20 шт

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

11

Емкости для хранения и стерилизации электродов, артикул 80-400-00 – 80-460-00 до 5 шт

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

12

Кабели соединительные, артикул 80-090-00 – 80-900-00, артикул 83-100-00 - 83-585-00 до 20 шт

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

13

Ремни с застежками, артикул 80-300-00 – 80-400-00 до 5 шт

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

14

Переключатели ножные, артикул 80-800-00 – 80-900-00 до 5 шт

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

15

Пинцеты, артикул 80-900-00 – 83-585-00 до 10 шт

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

16

Ножницы биполярные, артикул 80-500-00 – 80-600-00 до 10 шт

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

17

Зажимы биполярные, артикул 80-500-00 – 80-999-00 до 10 шт

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

18

Блок аргонно- плазменной коагуляции, артикул 80-080 – 80-200-00

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

19

Тележка транспортная, артикул 80-040-00 – 80-100-00

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

20

Фильтры для дымоотсоса, артикул 79-001-00 – 79-500-99 до 5 шт.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

21

Шланги для дымоотсоса, артикул 79-001-00 – 79-500-99 до 5 шт.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

22

Воронки для дымоотсоса, артикул 79-001-00 – 79-500-99 до 5 шт.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

23

Насадки со шлангами, артикул 79-001-00 – 79-500-99 до 10 уп.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

24

Рукоятки с насадкой и шлангом, артикул 80-060-00 – 80-100-99 до 10 уп.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

25

Кабели соединительные, артикул 80-060-00 – 80-100-99 до 5 шт.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

26

Адаптеры, артикул 80-060-00 – 80-100-99 до 5 шт.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

27

Детектор включения электропитания, артикул80-060-00 – 80-100-99

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

8. № РК-МТ-7№012779



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тонометр

BP A2 Basic

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd

Китай

2

Адаптер

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

3

Манжета

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

4

Коннектор манжеты

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd

Китай

5

Батарейки 4 шт. 1,5V (ААА)

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd

Китай

6

Инструкция по эксплуатации

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd

Китай

7

Гарантийный талон

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd

Китай

8

Упаковка.

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd

Китай

9. № РК-МТ-7№012780



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Термометр с элементом питания

МТ 1951

Onbo Electronic (Shenzhen) Co

Китай

2

Инструкция

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co.

Китай

3

Гарантийный талон

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co.

Китай

4

Упаковка

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co

Китай



10. № РК-МТ-7№012781



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Манометр

BP AG1-30

Onbo Electronic (Shenzhen) Co.,Ltd.

Китай

2

Стетоскоп

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co.,Ltd.

Китай

3

Манжета Microlife (22-32см )

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co.,Ltd.

Китай

4

Груша

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co.,Ltd.

Китай

5

Сумка для хранения;

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co.,Ltd.

Китай

6

Инструкция по эксплуатации

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co.,Ltd.

Китай

7

Гарантийный талон

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co.,Ltd.

Китай

8

Упаковка.

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co.,Ltd.

Китай

11. № РК-МТ-7№012782



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тонометр

BP A3L Basic

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

2

Адаптер

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

3

Манжета

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

4

Сумка -чехол

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

5

Батарейки-4 шт. 1,5V (ААА)

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

6

Дневник учета измерений артериального давления

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

7

Инструкция по эксплуатации на русском языке

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

8

Гарантийный талон

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

9

Упаковка.

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

12. № РК-МТ-7№012783



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тонометр

BP N2Plus

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

2

Манжета

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

3

Нагнетатель с клапаном откачки

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

4

Сумка-чехол

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

5

Батарейки ААА - 2 шт;

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

6

Руководство по пользованию;

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

7

Гарантийный талон;

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

8

Упаковка

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

13. № РК-МТ-7№012786



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Крышка

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd.

Япония

2

Чемодан для принадлежностей

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd.

Япония

3

Запасная лампа 12В, 30Вт

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd.

Япония

4

Запасной предохранитель (1А)

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd.

Япония

5

Гаечный ключ с одной головкой (10мм)

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd.

Япония

6

6-гранный стержневой гаечный ключ (5мм)

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd.

Япония

7

Щетка

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd.

Япония

8

Чехол

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd.

Япония

9

Бумага для подбородника (пакет)

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd.

Япония

10

Провод питания

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd.

Япония

11

Столик электроподъем-ный

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd.

Япония

14. № РК-МТ-7№012787



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной блок

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd.

Япония

2

Кронштейн с держателем таблицы для проверки зрения

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd.

Япония

3

Коробка для принадлежностей

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd.

Япония

4

Вспомогательные линзы: -0,12С, -2,00;

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd.

Япония

5

Упоры для лица левая и правая

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd.

Япония

6

Крепежный винт

нет даных

Takagi Seiko Co. Ltd.

Япония

7

Чехол от пыли

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd.

Япония

15. № РК-МТ-7№012788



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Термометр с элементом питания

MT 1931

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

2

Инструкция

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

3

Гарантийный талон

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

4

Упаковка

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

16. № РК-МТ-7№012789



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Манометр

BP AG1-20

WENZHOU KANGJU MEDICAL INSTRUMENT Co., Ltd.

Китай

2

Стетоскоп

нет данных

WENZHOU KANGJU MEDICAL INSTRUMENT Co., Ltd.

Китай

3

Манжета Microlife (22-32 см );

нет данных

WENZHOU KANGJU MEDICAL INSTRUMENT Co., Ltd.

Китай

4

Груша

нет данных

WENZHOU KANGJU MEDICAL INSTRUMENT Co., Ltd.

Китай

5

Сумка для хранения

нет данных

WENZHOU KANGJU MEDICAL INSTRUMENT Co., Ltd.

Китай

6

Инструкция по эксплуатации

нет данных

WENZHOU KANGJU MEDICAL INSTRUMENT Co., Ltd.

Китай

7

Гарантийный талон

нет данных

WENZHOU KANGJU MEDICAL INSTRUMENT Co., Ltd.

Китай

8

Упаковка.

нет данных

WENZHOU KANGJU MEDICAL INSTRUMENT Co., Ltd.

Китай

17. № РК-МТ-7№012790



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тонометр

нет данных

ONBO Electronic (Shenzhen) Co.Ltd

Китай

2

Манжета

нет данных

ONBO Electronic (Shenzhen) Co.Ltd

Китай

3

Коннектор манжеты

нет данных

ONBO Electronic (Shenzhen) Co.Ltd

Китай

4

Груша

нет данных

ONBO Electronic (Shenzhen) Co.Ltd

Китай

5

Батарейки 2 шт

нет данных

ONBO Electronic (Shenzhen) Co.Ltd

Китай

6

Инструкция

нет данных

ONBO Electronic (Shenzhen) Co.Ltd

Китай

7

Гарантийный талон

нет данных

ONBO Electronic (Shenzhen) Co.Ltd

Китай

8

Упаковка

нет данных

ONBO Electronic (Shenzhen) Co.Ltd

Китай

18. № РК-МТ-7№012791



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тонометр

BP A1 Basic

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

2

Манжета

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

3

Коннектор манжеты

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

4

Груша

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

5

Батарейки 4 шт. 1,5V (ААА)

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

6

Инструкция по эксплуатации на русском языке

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd

Китай

7

Гарантийный талон

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

8

Упаковка

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай









п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

30

Стоматологические установки Fona 1000 в комплектациях E,C,S,SW,L,LW,W, с принадлежностями

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd, КИТАЙ

РК-МТ-7№012726

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "14" 04 2014 г. № 274

1. № РК-МТ-7№012726



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Вариант комплектации Fona 1000 E: кресло пациента; педаль управления; операционный светильник; блок врача с нижней подачей шлангов: пистолет вода-воздух, воздушные шланги; блок ассистента без фильтра: слюноотсос; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача.

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

2

Вариант комплектации Fona 1000 C: кресло пациента; педаль управления;операционный светильник; блок врача с нижней подачей шлангов: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, джойстик; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача.

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

3

Вариант комплектации Fona 1000 S: кресло пациента; педаль управления; операционный светильник; блок врача с нижней подачей шлангов: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления, джойстик; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача.

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

4

Вариант комплектации Fona 1000 SW: кресло пациента; педаль управления; операционный светильник; блок врача с верхней подачей шлангов: пистолет вода-воздух, воздушные шланги; панель управления; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг, поддон на поворотном держателе; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача.

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

5

Вариант комплектации Fona 1000 L: кресло пациента; педаль управления; фиксируемый к полу операционный светильник; фиксируемый к полу блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача.

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

6

Вариант комплектации Fona 1000 LW: кресло пациента; педаль управления; фиксируемый к полу операционный светильник; фиксируемый к полу блок врача с верхней подачей шлангов: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления, поддон на поворотном держателе; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача.

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

7

Вариант комплектации: Fona 1000 кресло пациента; педаль управления; операционный светильник; блок врачас нижней подачей шлангов: пистолет вода-воздух, воздушные шланги; блок ассистента: слюноотсос; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача.

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

8

Вариант комплектации: Fona 1000 W кресло пациента; педаль управления; операционный светильник; блок врача с верхней подачей шлангов: пистолет вода-воздух, воздушные шланги; блок ассистента: слюноотсос; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача.

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

9

Комплектующие: Кресло пациента F1000 L/LW, S/SW, E/C, W

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

10

Обивка кресла в комплекте

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

11

Блок врача с верхней подачей шлангов F1000LW, F1000SW

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

12

Блок врача с нижней подачей шлангов F1000 SL, E/С

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

13

Система держателей блока врача

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

14

Шланг Borden 2- канальный

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

15

Шланг ISO 4- канальный

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

16

Прямой пистолет вода-воздух

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

17

Гидроблок Air venturi

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

18

Силиконовый коврик

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

19

Гидроблок Air&Water venture

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

20

Гидроблок с подготовкой влажной аспирации и блока ассистента

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

21

Гидроблок влажной аспирации и блоком ассистента

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

22

Чаша плевательницы, cтекло

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

23

Чаша плевательницы, меламин

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

24

Светильник операционный в комплекте

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

25

Галогеновая лампа с металлическими ручками

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

26

LED лампа

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

27

Подлокотник

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

28

Лампа Curing light

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

29

Держатель для установки лампы Curing light на блоке врача

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

30

Держатель для установки лампы Curing light на блоке ассистента

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

31

Комплект для инсталляции скейлера (без скейлера)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

32

Скейлер

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

33

Комплект для инсталляции шлангов верхней подачи

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

34

ISO -6 канальный шланг

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

35

Опто-волоконный кабель для ISO-6 канального шланга

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

36

Электромотор в комплекте

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

37

Негатоскоп

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

38

Основа для установки

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

39

Junction Box коробка для инсталляции проводов и соединений

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

40

SL Электромотор в комплекте для установки вместо роторных инструментов

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

41

SL Электромотор в комплекте для дополнительной отдельной установки

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

42

Стул врача

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

43

Держатель для системы визуализации (камеры и монитора)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

44

Монитор

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

45

Камера

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

46

Педаль

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

47

Панель управления блока ассистента

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

48

Cтолик врача

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

49

Cистема держателей блока врача Fix

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

50

Система держателей блока врача Flex

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

51

Гидроблок Air venturi на 1 инструмент

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

52

Гидроблок Water venturi на 1 инструмент

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

53

Гидроблок Water venturi на 2/3 инструментa

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

54

Гидроблок Air&Water venturi на 2/3 инструмента

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

55

Система для бутыли воды в комплекте

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

56

Пистолет вода-воздух для Air venturi

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

57

Пистолет вода-воздух для Air&Water venturi

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

58

Запчасти: Мотор Сирона Sirotorque SL

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

59

Подлокотник в комплекте (Left / Right)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

60

1/4'' соединение шарового крана

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

61

28mm Манометр

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

62

Пистолет вода-воздух в комплекте

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

63

3M блок- застежка с двойным замком

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

64

4-функциональная педаль в комплекте

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

65

Воздушный клапан B

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

66

Воздушный клапан C

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

67

Воздушный шланг синий Ф6хФ4 (m)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

68

Воздушный шланг синий Ф8хФ5 (m)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

69

Выключатель воздуха

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

70

Клапан переключателя воздуха

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

71

Клапан-2 выключателя воздуха

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

72

Контрольная панель элемента ассистента в комплекте L(LW)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

73

Верхняя крышка модуля ассистента

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

74

Вставка верхней крышки блока ассистента

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

75

Спинка стула врача FONA1000 (темно-синий)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

76

Спинка стула врача FONA1000 (зеленый)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

77

Спинка стула врача FONA1000 (голубой)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

78

Спинка стула врача FONA1000 (желтый)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

79

Ручка спинки FONA 1000 стула врача

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

80

Шаровой кран (1/4'', N.13590)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

81

Соединение шарового крана

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

82

Панель Sirotorque L

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

83

Регулирующий вентиль чаши плевательницы

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

84

Бром-вольфрамовая лампа (12V x 50W)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

85

Эксцентрик

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

86

Колпачок A для бутыли с водой

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

87

Крышка ножного пульта управления (FONA 1000E/C)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

88

Крышка джойстика

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

89

Инвертор подсветки CCFL

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

90

Медные втулки No.3

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

91

Медные втулки No.5

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

92

Крышка

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

93

Крышка переключателя

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

94

Клапан регулирующий наполнение стакана

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

95

Держатель для лампы отверждающего света для блока ассистента FONA 1000 LSW

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

96

Инструкция для лампы отверждающего света

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

97

Ручка лампы отверждающего света

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

98

Наконечник лампы отверждающего света

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

99

Комплект дооснащения лампы отверждающего света (со светом) для 5-й позиции Модуля врача - FONA 1000 C/S/L

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

100

Комплект дооснащения лампы отверждающего света (со светом) для 6-й дополнительной позиции блока врача - FONA 1000 C/S/L

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

101

Комплект дооснащения лампы отверждающего света (со светом) для дополнительной позиции блока ассистента - FONA C/S/L/SW/LW

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

102

Трансформатор для лампы отверждающего света (24VAC)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

103

Чаша плевательницы стеклянная

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

104

Чаша плевательницы белая

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

105

Фильтр плевательницы

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

106

Клавиатура DE 10 -кнопочная FPC

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

107

Cтоматологический светильник (для FONA 1000 E/C/S/SW/L/LW)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

108

Стоматологический светильник (для FONA 1000)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

109

Клавиатура блок врача 8 -кнопочная FPC

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

110

Торцевая крышка параллельного рукава блока врача

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

111

Подголовник с двойным регулированием в комплекте

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

112

Электрический регулирующий клапан

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

113

LED комплект излучающий/ принимающий

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

114

Кабель предела верхнего положения кресла F1000LSW

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

115

Переключатель водного элемента PCB F1000LSW

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

116

Опто-волоконный комплект дооснащения (без шлангов) FONA 1000 C/S/L

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

117

Опто-волоконный комплект дооснащения (без шлангов) FONA 1000 SW/LW

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

118

Фильтрующий элемент фильтра воды

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

119

Основная PCB FONA 1000 C

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

120

Основная PCB FONA 1000 E

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

121

Основная PCB FONA 1000

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

122

Основная PCB FONA 1000 S/L/SW/LW

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

123

Система для бутыли воды (1.5L)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

124

Газовая рессора стула врача FONA 1000

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

125

Муфты шланга для фиксированного типа соединения наконечников

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

126

Покрытие ручки

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

127

Покрытие подголовника

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

128

Комплект подголовника FONA 1000 C

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

129

Нагревающий элемент

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

130

Обратный клапан 1

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

131

Обратный клапан 2

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

132

Монтажный комплект- шланга дополнительного наконечника в поз. 4/5 (1.0)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

133

Монтажный комплект -Water venturi -Air venturi (1.0)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

134

Интеграционный клапан

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

135

Сенсорная панель IR

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

136

Модуль сенсорной панели IR (со всеми компонентами в комплекте)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

137

ISO 6-канальный шланг (оптоволоконный) в комплекте

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

138

Соединение No.2 (малое)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

139

Соединенние No.3

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

140

Соединение No.4

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

141

Джойстик 4-функционального ножного управления

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

142

Джойстик -кнопочной панели управления FPC

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

143

Джойстик переключателя PCB для F1000 LSW

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

144

Концевая крышка держателя лампы B

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

145

Патрон для лампы с проводами

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

146

Держатель для ЖК-экрана FONA 1000 S, SW, L, LW

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

147

Крышка лампы

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

148

Понижающий мотор (для FONA1000/E/C)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

149

Понижающий мотор (для FONA1000S/SW/L/LW)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

150

Спинка Luxury (темно-синий)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

151

Спинка Luxury (голубой)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

152

Спинка Luxury ( туркуаз)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

153

Спинка Luxury (желтый)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

154

Подголовник Luxury PU в комплекте (темно-синий)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

155

Подголовник Luxury PU в комплекте (голубой)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

156

Подголовник Luxury PU в комплекте (туркуаз)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

157

Подголовник Luxury PU в комплекте (желтый)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

158

Сидение Luxury PU (темно-синий)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

159

Сидение Luxury PU (голубой)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

160

Сидение Luxury PU (туркуаз)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

161

Сидение Luxury PU (желтый)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

162

Клавиатура PCB для DE (FONA1000/E/C/S/L/SW/LW)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

163

Микро-переключатель (LXW-16-1-3)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

164

Микро-переключатель KW3-OZ-IC

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

165

Глушитель

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

166

Эмиссионный светодиод LED OP240A

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

167

Светодиод приемника LED OP550A

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

168

Оптико-волоконный шланг

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

169

Пневматический круглый ножной переключатель

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

170

Манометр Модуля врача

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

171

Клапан сброса давления

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

172

воздух синий шланг Ф2.7xФ1.6 (м)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

173

Отражатель стоматологического светильника

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

174

Ролик основания двигателя

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

175

Круглая педаль с дополнительными клапанами

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

176

Электронная часть для Скейлера

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

177

Держатель Скейлера

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

178

Набор для инсталляции Скейлера

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

179

Комплект дооснащения для Скейлера в 5-й позиции Модуля врача - FONA 1000 C / S / L

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

180

Комплект дооснащения Скейлера в 5-й позиции Модуля врача - FONA 1000 SW/LW

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

181

Наконечник скейлера G1

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

182

Наконечник скейлера G2

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

183

Наконечник скейлера G3

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

184

Наконечник скейлераG4

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

185

Наконечник скейлера P1

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

186

Уплотнительное кольцо бутыли с водой

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

187

Уплотнительная резина для джойстика

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

188

Уплотнительная прокладка резиновая Ф5

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

189

Рамка сидения стула врача FONA 1000

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

190

Рамка сидения стула врача FONA1000 (темно- синий)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

191

Рамка сидения стула врача FONA1000 (зеленый)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

192

Рамка сидения стула врача FONA1000 (голубой)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

193

Рамка сидения стула врача FONA1000 (желтый)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

194

Суппорт рамки стула врача FONA1000

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

195

Сегрегаторная доска

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

196

Крышка сегрегатора

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

197

Губка сегрегатора

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

198

Отдельная переходная коробка

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

199

Набор для сервисного обслуживания – аксессуары (1.0)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

200

Набор для сервисного обслуживания – FONA 1000 C-Flex (1.0)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

201

Набор для сервисного обслуживания – FONA 1000 C-Flex (With Joystick- for units after May 2011)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

202

Набор для сервисного обслуживания– FONA 1000 C-Flex (Without Joystick)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

203

Набор для сервисного обслуживания – FONA 1000 S,L (1.0)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

204

Набор для сервисного обслуживания – FONA 1000 S/L (1.0)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

205

Набор для сервисного обслуживания – FONA 1000 SW,LW (1.0)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

206

Набор для сервисного обслуживания – FONA 1000 SW/LW (1.0)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

207

Сигнальный кабель для платы управления PCB DE

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

208

Силиконовый коврик для блока врача FONA 1000 C, S, L

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

209

Силиконовый коврик для блока врача FONA 1000 SW,LW

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

210

Простой предохранительный клапан

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

211

Этикетка висячего шланга Электромотора Sirotorque

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

212

Шланг электромотора Sirotorque в сборе

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

213

Панель управления электромотора Sirotorque

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

214

Соединяющий кабель SL ISO мотора Sirotorque

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

215

Панель управления PCB SL ISO Sirotorque

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

216

Электромагнитный клапан V2CT-2.2

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

217

Пружина Ф4x0.4x5x10

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

218

Комплекта для замены квадратной педали (модернизации /замены)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

219

Стандартный подголовник PU (светло-голубой)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

220

Стандартный подголовник PU (желтый)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

221

Стандартный подголовник PU (темно-синий)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

222

Стандартный подголовник PU (туркуаз)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

223

Стандартный лоток из нержавеющей стали 28,5 см х 18,4 см

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

224

Мощный аспиратор в сборке

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

225

Клапан мощной аспирации

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

226

Держатель для трансформера светоотверждающей лампы

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

227

Переключатель CS336

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

228

Переключающий вентиль

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

229

Элемент 1 T-CON- (50°C)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

230

Элемент 2 T-CON (75°C)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

231

Фиксатор спинки

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

232

Шланг пистолета вода-воздух

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

233

Сопло пистолета вода-воздух

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

234

Прямой пистолет вода-воздух

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

235

Трех-портовый обратный клапан

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

236

Динамометрический ключ

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

237

Трансформатор 295W (для FONA 1000)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

238

Трансформатор (для FONA 1000E и моделей выше)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

239

Шланг водяной прозрачный Ф6хФ4 (m)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

240

Магнитный клапан 2-портовый на 3-отверстия

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

241

Реверсивный клапан 2-портовый

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

242

Повышающий мотор (для FONA1000/E/C)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

243

Повышающий мотор (для FONA1000S/SW/L/LW)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

244

Корпус водяного сегрегатора 2

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

245

Сегрегатор воды и воздуха

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

246

Элемент водяного фильтра

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

247

Нагреватель воды

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

248

Шланг для воды прозрачный Ф4 х Ф2.5(m)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

249

Шланг для воды прозрачный Ф5 х Ф3 (m)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

250

Шланг для воды прозрачный Ф8 х Ф5 (m)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

251

Трубка для воды (для наполнителя стакана)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

252

Трубка для воды (для ополаскивания)

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

253

Клапан регулировки воды A

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

254

Клапан регулировки воды C

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

255

Клапан регулировки воды E

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

256

Крышка водного элемента-1

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

257

Крышка водного элемента-2

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

258

Клапан перехода воды

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

259

Слабый аспиратор в сборке

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

260

Колесо для стула врача FONA1000

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

261

Держатель

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

262

Стопорный блок держателя

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

263

Держатель блока врача B

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

264

Верхняя крышка держателя модуля врача B

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

265

Держатель негатоскопа на держателе модуля врача В

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

266

Клапан рабочего воздуха

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

267

Негатоскоп

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

268

Держатель негатоскопа

Нет данных

Sirona Dental Systems Foshan Co. Ltd

Китай

Полная версия
ИС BestProfi