ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "18" мая 2012 г.

№ _370___

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового      
   регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Старая  редакция лекарственного средства    
     Новая редакция лекарственного средства    
     Тип изменения (Характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№011055

06.03.2008  
     Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан



Калия йодид 100



Таблетки, 100 мкг



Блистер (контурная ячейковая упаковка) №100, Блистер (контурная ячейковая упаковка) №50   
     Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН





Калия йодид 100



Таблетки, 100 мкг  По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки. По 5,10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к ФС РК 42-1214-08  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№011056

06.03.2008  
     Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан



Калия йодид 200



Таблетки, 200 мкг



Блистер (контурная ячейковая упаковка) №50, Блистер (контурная ячейковая упаковка) №100   
     Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН





Калия йодид 200



Таблетки, 200 мкг  По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки. По 5,10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к ФС РК 42-1214-08  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№011240  
     Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о.,  
     ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о.,  
     Тип 1 Приложение 5    
     Изменение №1 к    C    П РК   
     Инструкции по медицинс-кому

          

 
     04.04.2008  
     ЧЕХИЯ

 

Йокс

 

Спрей

 

Флакон с механическим распылителем 30 мл №1

 

    
     ЧЕХИЯ

 

 

Йокс

 

Спрей  По 30 мл во флакон с механическим распылителем. По 1 флакону в пачке из картона.

 

     
     Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства   
     42-4244-08  
     применению  
   
   4  
     РК-ЛС-5№014452

25.08.2009  
     Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ



Пермиксон®



Капсулы, 160 мг 



Упаковка контурная ячейковая №30  
     Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ





Пермиксон®



Капсулы, 160 мг  По 15 капсул контурной ячейковой упаковке. 

По 2 контурной ячейковой  упаковки в пачке из картона   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-5193-09  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№014813

04.11.2009  
     Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ



Гино-Тардиферон®



Таблетки с замедленным высвобождением, покрытые сахарной оболочкой



Упаковка контурная ячейковая №30   
     Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ





Гино-Тардиферон®



Таблетки с замедленным высвобождением, покрытые сахарной оболочкой  По   10 таблеток  в контурной ячейковой упаковке. 

По 3 контурной ячейковой упаковки в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-5265-09  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№016178

28.05.2010  
     Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ



Аква Марис



Капли назальные для детей 



Флакон 10 мл  
     Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ





Аква Марис



Капли назальные для детей  По 10 мл во флаконы-капельницы. По 1 флакону в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-1120-10  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№017593

16.02.2011  
     Ipca Laboratories Limited,     ИНДИЯ   

 

    Лизоретик   -10    
     IPCA Laboratories Ltd, ИНДИЯ

 

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контро-   
     Изменение №1 к АНД 42-1803-10  
     Инструкции по медицинс-кому применению

          

 
     

 
      

Таблетки  

 

Упаковка контурная ячейковая №14 №2

 

Срок хранения: 2 года  
     Лизоретик-10

 

Таблетки, 10 мг  По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 

По 2 контурной ячейковой упаковки  в пачке из картона.

 

Срок хранения: 3 год   
     лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)   
     

 
     

 
   
   8  
     РК-ЛС-5№017594

16.02.2011  
     Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ



Лизоретик-20



Таблетки  



Упаковка контурная ячейковая №14 №2



Срок хранения: 2 года  
     IPCA Laboratories Ltd, ИНДИЯ





Лизоретик-20



Таблетки, 20 мг  По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.



Срок хранения: 3 год   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)   
     Изменение №1 к АНД 42-1803-10  
     Инструкции по медицинс-кому применению

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "18" мая 2012 г. № _370___ "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№011055 06.03.2008	Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан Калия йодид 100 Таблетки, 100 мкг Блистер (контурная ячейковая упаковка) №100, Блистер (контурная ячейковая упаковка) №50	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Калия йодид 100 Таблетки, 100 мкг По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки. По 5,10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к ФС РК 42-1214-08	Не требуется
2	РК-ЛС-5№011056 06.03.2008	Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан Калия йодид 200 Таблетки, 200 мкг Блистер (контурная ячейковая упаковка) №50, Блистер (контурная ячейковая упаковка) №100	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Калия йодид 200 Таблетки, 200 мкг По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки. По 5,10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к ФС РК 42-1214-08	Не требуется
3	РК-ЛС-5№011240	Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о.,	ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о.,		Тип 1 Приложение 5	Изменение №1 к C П РК	Инструкции по медицинс-кому

	04.04.2008	ЧЕХИЯ Йокс Спрей Флакон с механическим распылителем 30 мл №1	ЧЕХИЯ Йокс Спрей По 30 мл во флакон с механическим распылителем. По 1 флакону в пачке из картона.	Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства	42-4244-08	применению
4	РК-ЛС-5№014452 25.08.2009	Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ Пермиксон® Капсулы, 160 мг Упаковка контурная ячейковая №30	Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ Пермиксон® Капсулы, 160 мг По 15 капсул контурной ячейковой упаковке. По 2 контурной ячейковой упаковки в пачке из картона	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-5193-09	Инструкции по медицинс-кому применению
5	РК-ЛС-5№014813 04.11.2009	Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ Гино-Тардиферон® Таблетки с замедленным высвобождением, покрытые сахарной оболочкой Упаковка контурная ячейковая №30	Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ Гино-Тардиферон® Таблетки с замедленным высвобождением, покрытые сахарной оболочкой По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурной ячейковой упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-5265-09	Не требуется
6	РК-ЛС-5№016178 28.05.2010	Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ Аква Марис Капли назальные для детей Флакон 10 мл	Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ Аква Марис Капли назальные для детей По 10 мл во флаконы-капельницы. По 1 флакону в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1120-10	Не требуется
7	РК-ЛС-5№017593 16.02.2011	Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ Лизоретик -10	IPCA Laboratories Ltd, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контро-	Изменение №1 к АНД 42-1803-10	Инструкции по медицинс-кому применению

		Таблетки Упаковка контурная ячейковая №14 №2 Срок хранения: 2 года	Лизоретик-10 Таблетки, 10 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурной ячейковой упаковки в пачке из картона. Срок хранения: 3 год	лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)
8	РК-ЛС-5№017594 16.02.2011	Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ Лизоретик-20 Таблетки Упаковка контурная ячейковая №14 №2 Срок хранения: 2 года	IPCA Laboratories Ltd, ИНДИЯ Лизоретик-20 Таблетки, 20 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. Срок хранения: 3 год	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)	Изменение №1 к АНД 42-1803-10	Инструкции по медицинс-кому применению