| | | | ства, Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) | | |
3 | РК-ЛС-5№005864 | Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ИНДИЯ | Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №1 к СП РК 42-3616-07 | Инструкции по медицинс-кому применению |
4 | РК-ЛС-5№010330 | Польфарма С.А. Фармацевтический завод, ПОЛЬША | Польфарма С.А. Фармацевтический завод, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3886-07 | Инструкции по медицинс-кому применению |
5 | РК-ЛС-5№010331 | Польфарма С.А. Фармацевтический завод, ПОЛЬША | Польфарма С.А. Фармацевтический завод, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3886-07 | Инструкции по медицинс-кому применению |
6 | РК-ЛС-5№014170 | Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, ПАКИСТАН | Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, ПАКИСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) Протокол № 14-11 18.08.2011 | Изменение №1 к СП РК 42-81-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
7 | РК-ЛС-5№014172 | Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, ПАКИСТАН | Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, ПАКИСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №1 к СП РК 42-81-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
8 | РК-ЛС-5№014176 | Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, ПАКИСТАН | Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, ПАКИСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №1 к СП РК 42-81-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
9 | РК-ЛС-5№015057 | G&W Лэбораториз, Инк. для Сагмел, Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, произведено Фамар С.А., ГРЕЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | | Инструкции по медицинс-кому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004951 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №1 к НД РК 42-1265-07 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
2 | РК-ЛС-5№005044 | Лаборатория Терамекс, Монако по лицензии фирмы "ФЕРРЕР ИНТЕРНАСИОНАЛ А.О.", Испания для ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия | Троммсдорфф ГмбХ и Ко, по лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания для Фармацевтический завод Эгис ОАО, Венгрия, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного сред- | Изменение №2 к СП РК 42-3479-07 | Инструкции по медицинс-кому применению |