| | | мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковки в пачке из картона. По 5 пачек в коробке из картона. | | | |
3 | РК-ЛС-5№005753 | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия | Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-3659-07 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004611 | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., ИНДИЯ | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-3727-07 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№004614 | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., ИНДИЯ | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-3727-08 | Не требуется |